- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06393179
Epidemiologia i strategia leczenia fenotypu otwartego układu oddechowego u pacjentów w stanie krytycznym
27 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ling Liu, Southeast University, China
Monitorowanie ciśnienia w drogach oddechowych jest niezbędne u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Jednak statyczne ciśnienie w drogach oddechowych w ogóle nie odzwierciedla ciśnienia pęcherzykowego.
Ciśnienie w drogach oddechowych ma całkowicie przerwać komunikację pomiędzy bliższym ujściem dróg oddechowych a dalszymi strukturami pęcherzykowymi i/lub małymi drogami oddechowymi.
W tym stanie niektóre pęcherzyki mogą być nadal napompowane, ale nie komunikują się z proksymalnymi drogami oddechowymi, a funkcja automatycznego PEEP da nieprawidłową ocenę średniego ciśnienia pęcherzykowego.
Należy pamiętać, że rozróżnienie zamknięcia dróg oddechowych od zapadnięcia się pęcherzyków płucnych może czasami stanowić wyzwanie.
Kwasi-statyczna krzywa PV jest użytecznym narzędziem przy łóżku pacjenta do ustawiania wentylacji mechanicznej, co może pomóc w identyfikacji zamknięcia dróg oddechowych i zapadnięcia się pęcherzyków płucnych.
Tymczasem quasi-statyczna krzywa PV może odzwierciedlać jedynie globalne zachowanie płuc, podczas gdy EIT może być użytecznym narzędziem do oceny informacji regionalnych na temat zamknięcia dróg oddechowych i zapadnięcia się pęcherzyków płucnych.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: ling liu, phD
- Numer telefonu: 15901599659
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: xueyan yuan, phD
- E-mail: 18826401594@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Chiny, 210000
- Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli pacjenci poddawani kontrolowanej wentylacji mechanicznej
- Czas intubacji dotchawiczej < 48 godz
Kryteria wyłączenia:
- Ciężka niestabilność hemodynamiczna
- Ciężka przewlekła choroba płuc wymagająca długotrwałej domowej tlenoterapii
- Pacjenci bez sedacji przeciwbólowej
- Odmów udziału w badaniu
- Odmowa podpisania świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Grupa krzywych P-V
Zaangażowani pacjenci otrzymają krzywą PV z wdechem o niskim przepływie wynoszącym 5 l/min, począwszy od 0 cmH2O do maksymalnego ciśnienia w drogach oddechowych odpowiadającego ciśnieniu plateau.
|
Pacjent poddawany jest badaniu krzywej ciśnienie-objętość z wdechem o niskim przepływie 5 l/min w stanie znieczulenia, sedacji i braku spontanicznego oddychania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
szybkość zamykania się dróg oddechowych i zapadania się pęcherzyków płucnych
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
zamknięcie dróg oddechowych i zapadnięcie się pęcherzyków płucnych monitoruje się za pomocą krzywej PV przy wdechu o niskim przepływie 5 l/min
|
do 24 godzin
|
Fenotyp ciśnienia otwartego dróg oddechowych
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Na podstawie charakterystyki najniższego punktu inflacji na krzywej PV skonstruowano fenotyp ciśnienia otwarcia dróg oddechowych
|
do 24 godzin
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
podatność układu oddechowego
Ramy czasowe: do 24 godzin
|
Podatność układu oddechowego oblicza się jako stosunek objętości oddechowej do różnicy pomiędzy ciśnieniem plateau a dodatnim ciśnieniem końcowo-wydechowym.
|
do 24 godzin
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: ling liu, Zhongda Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
30 maja 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 sierpnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- OPEN-RESPIRATORY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .