- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06393179
Epidemiologie en behandelstrategie van open ademhalingsfenotype bij ernstig zieke patiënten
27 april 2024 bijgewerkt door: Ling Liu, Southeast University, China
Het monitoren van de luchtwegdruk is essentieel voor patiënten met mechanische ventilatie.
De statische luchtwegdruk weerspiegelt echter helemaal geen alveolaire druk.
Er wordt verondersteld dat luchtwegdruk de communicatie tussen de proximale luchtwegopening en de distale alveolaire en/of kleine luchtwegstructuren volledig onderbreekt.
In deze toestand kunnen sommige longblaasjes nog steeds opgeblazen zijn, maar niet communiceren met de proximale luchtwegen en auto-PEEP zal een vertekende schatting geven van de gemiddelde alveolaire druk.
Let op: het onderscheiden van de luchtwegafsluiting en de alveolaire collaps kan soms een uitdaging zijn.
De quasi-statische PV-curve is een handig hulpmiddel aan het bed om mechanische ventilatie in te stellen, wat ons kan helpen de luchtwegafsluiting en alveolaire collaps te identificeren.
Ondertussen kan de quasi-statische PV-curve alleen een globaal gedrag van de long weerspiegelen, terwijl EIT een nuttig hulpmiddel kan zijn om de regionale informatie over luchtwegafsluiting en alveolaire collaps te beoordelen.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: ling liu, phD
- Telefoonnummer: 15901599659
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Studie Contact Back-up
- Naam: xueyan yuan, phD
- E-mail: 18826401594@163.com
Studie Locaties
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die gecontroleerde mechanische beademing ondergaan
- De duur van de endotracheale intubatie < 48 uur
Uitsluitingscriteria:
- Ernstige hemodynamische instabiliteit
- Ernstige chronische longziekte die langdurige zuurstoftherapie thuis vereist
- Patiënten zonder pijnstillende sedatie
- Weigeren om deel te nemen aan het onderzoek
- Weigering om geïnformeerde toestemming te ondertekenen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: PV-curvegroep
Ingeschreven patiënten ontvangen een PV-curve met een low-flow insufflatie van 5 l/min, beginnend bij 0 cmH2O tot een maximale luchtwegdruk die overeenkomt met de plateaudruk.
|
De patiënt ondergaat een druk-volumecurve met een low-flow insufflatie van 5 l/min terwijl hij zich in een staat van analgesie, sedatie en afwezigheid van spontane ademhaling bevindt.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
de snelheid waarmee de luchtwegen worden afgesloten en de alveolaire collaps
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
luchtwegsluiting en alveolaire collaps worden gevolgd door een PV-curve met een low-flow insufflatie van 5 l/min
|
tot 24 uur
|
Fenotype van open ademhalingsdruk
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
Volgens de kenmerken van het lage inflatiepunt van de PV-curve werd het respiratoire open drukfenotype geconstrueerd
|
tot 24 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
naleving van het ademhalingssysteem
Tijdsspanne: tot 24 uur
|
De compliantie van het ademhalingssysteem wordt berekend als de verhouding tussen het ademvolume en het verschil tussen de plateaudruk en de positieve eindexpiratoire druk.
|
tot 24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ling liu, Zhongda Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
30 mei 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studie voltooiing (Geschat)
30 augustus 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
27 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- OPEN-RESPIRATORY
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Kritieke ziekte
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustOnbekendPatiënttevredenheid in de Critical Care UnitVerenigd Koninkrijk
-
Unity Health TorontoVoltooid
-
Atrial Fibrillation NetworkVoltooidBoezemfibrilleren | Beoordeling van ernstige ongewenste voorvallen | Trombo-embolische complicaties en bloedingen | Complicaties van antiaritmica of invasieve procedures | Beoordeling door een Critical Event CommitteeDuitsland