- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06393179
Epidemiologi og behandlingsstrategi for åben respiratorisk fænotype hos kritisk syge patienter
13. august 2024 opdateret af: Ling Liu, Southeast University, China
Overvågning af luftvejstrykket er afgørende for patienter med mekanisk ventilation.
Statisk luftvejstryk afspejler dog slet ikke alveolært tryk.
Luftvejstrykket formodes fuldstændigt at afbryde kommunikationen mellem den proksimale luftvejsåbning og de distale alveolære og/eller små luftvejsstrukturer.
I denne tilstand kan nogle alveoler stadig være oppustede, men de kommunikerer ikke med proksimale luftveje, og auto-PEEP vil give et skævt estimeret middelalveolært tryk.
Det skal bemærkes, at det til tider kan være udfordrende at skelne mellem luftvejslukningen og alveolær kollaps.
Den kvasistatiske PV-kurve er et nyttigt sengebordsværktøj til at indstille mekanisk ventilation, som kan hjælpe os med at identificere luftvejslukningen og alveolær kollaps.
I mellemtiden kan den kvasistatiske PV-kurve kun afspejle en global opførsel af lungen, mens EIT kan være et nyttigt værktøj til at vurdere den regionale information om luftvejslukning og alveolær kollaps.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: ling liu, phD
- Telefonnummer: 15901599659
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: xueyan yuan, phD
- E-mail: 18826401594@163.com
Studiesteder
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210000
- Rekruttering
- Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
-
Kontakt:
- ling liu, phD
- Telefonnummer: 86-25-83272201
- E-mail: liulingdoctor@126.com
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne patienter, der gennemgår kontrolleret mekanisk ventilation
- Varigheden af endotracheal intubation < 48 timer
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig hæmodynamisk ustabilitet
- Svær kronisk lungesygdom, der kræver langvarig iltbehandling i hjemmet
- Patienter uden smertestillende sedation
- Afslå at deltage i undersøgelsen
- Afvisning af at underskrive informeret samtykke
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: P-V kurvegruppe
Tilmeldte patienter vil modtage en PV-kurve med en lav-flow insufflation på 5 L/min startende fra 0 cmH2O til et maksimalt luftvejstryk svarende til plateautrykket.
|
Patienten gennemgår en tryk-volumen kurve med en lav-flow insufflation på 5 l/min, mens han er i en tilstand af smertestillende, sedation og fravær af spontan vejrtrækning.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
hastigheden af luftvejslukning og alveolært kollaps
Tidsramme: op til 24 timer
|
luftvejslukning og alveolær kollaps overvåges af PV-kurve med en lav-flow insufflation på 5 l/min.
|
op til 24 timer
|
|
Fænotype af åbent vejrtrækningstryk
Tidsramme: op til 24 timer
|
I henhold til egenskaberne for det lave inflationspunkt af PV-kurven blev den respiratoriske åbentryksfænotype konstrueret
|
op til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
overholdelse af åndedrætsorganerne
Tidsramme: op til 24 timer
|
Respirationssystemets compliance beregnes som forholdet mellem tidalvolumen og forskellen mellem plateautryk og positivt endeekspiratorisk tryk.
|
op til 24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: ling liu, Zhongda Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
30. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. april 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. april 2024
Først opslået (Faktiske)
1. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2024
Sidst verificeret
1. august 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- OPEN-RESPIRATORY
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .