- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06393179
Epidemiologia e estratégia de tratamento do fenótipo respiratório aberto em pacientes gravemente enfermos
13 de agosto de 2024 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
O monitoramento da pressão nas vias aéreas é essencial para pacientes em ventilação mecânica.
No entanto, a pressão estática das vias aéreas não reflete de forma alguma a pressão alveolar.
Supõe-se que a pressão nas vias aéreas interrompa completamente a comunicação entre a abertura proximal das vias aéreas e as estruturas alveolares distais e/ou pequenas vias aéreas.
Nessa condição, alguns alvéolos ainda podem estar inflados, mas não se comunicam com as vias aéreas proximais e a auto-PEEP fornecerá uma estimativa tendenciosa da pressão alveolar média.
Deve-se observar que distinguir o fechamento das vias aéreas e o colapso alveolar pode às vezes ser um desafio.
A curva PV quase estática é uma ferramenta útil à beira do leito para definir a ventilação mecânica, o que pode nos ajudar a identificar o fechamento das vias aéreas e o colapso alveolar.
Enquanto isso, a curva PV quase estática reflete apenas um comportamento global do pulmão, enquanto a TIE pode ser uma ferramenta útil para avaliar as informações regionais sobre o fechamento das vias aéreas e o colapso alveolar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: ling liu, phD
- Número de telefone: 15901599659
- E-mail: liulingdoctor@126.com
Estude backup de contato
- Nome: xueyan yuan, phD
- E-mail: 18826401594@163.com
Locais de estudo
-
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Jiangsu
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Nanjing, Jiangsu, China, 210000
- Recrutamento
- Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
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Contato:
- ling liu, phD
- Número de telefone: 86-25-83272201
- E-mail: liulingdoctor@126.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos à ventilação mecânica controlada
- A duração da intubação endotraqueal <48 horas
Critério de exclusão:
- Instabilidade hemodinâmica grave
- Doença pulmonar crônica grave que requer oxigenoterapia domiciliar de longo prazo
- Pacientes sem sedação analgésica
- Recusar-se a participar do estudo
- Recusa em assinar o consentimento informado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de curva P-V
Os pacientes inscritos receberão uma curva PV com insuflação de baixo fluxo de 5 L/min começando de 0 cmH2O até uma pressão máxima nas vias aéreas correspondente à pressão de platô.
|
O paciente é submetido a uma curva pressão-volume com insuflação de baixo fluxo de 5 L/min em estado de analgesia, sedação e ausência de respiração espontânea.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
a taxa de fechamento das vias aéreas e colapso alveolar
Prazo: até 24 horas
|
o fechamento das vias aéreas e o colapso alveolar são monitorados pela curva PV com insuflação de baixo fluxo de 5 L/min
|
até 24 horas
|
|
Fenótipo de pressão respiratória aberta
Prazo: até 24 horas
|
De acordo com as características do baixo ponto de inflação da curva PV, foi construído o fenótipo de pressão respiratória aberta
|
até 24 horas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
conformidade do sistema respiratório
Prazo: até 24 horas
|
A complacência do sistema respiratório é calculada como a razão entre o volume corrente e a diferença entre a pressão de platô e a pressão expiratória final positiva.
|
até 24 horas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: ling liu, Zhongda hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
30 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de agosto de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de agosto de 2024
Última verificação
1 de agosto de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OPEN-RESPIRATORY
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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