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Epidemiologia e estratégia de tratamento do fenótipo respiratório aberto em pacientes gravemente enfermos

13 de agosto de 2024 atualizado por: Ling Liu, Southeast University, China
O monitoramento da pressão nas vias aéreas é essencial para pacientes em ventilação mecânica. No entanto, a pressão estática das vias aéreas não reflete de forma alguma a pressão alveolar. Supõe-se que a pressão nas vias aéreas interrompa completamente a comunicação entre a abertura proximal das vias aéreas e as estruturas alveolares distais e/ou pequenas vias aéreas. Nessa condição, alguns alvéolos ainda podem estar inflados, mas não se comunicam com as vias aéreas proximais e a auto-PEEP fornecerá uma estimativa tendenciosa da pressão alveolar média. Deve-se observar que distinguir o fechamento das vias aéreas e o colapso alveolar pode às vezes ser um desafio. A curva PV quase estática é uma ferramenta útil à beira do leito para definir a ventilação mecânica, o que pode nos ajudar a identificar o fechamento das vias aéreas e o colapso alveolar. Enquanto isso, a curva PV quase estática reflete apenas um comportamento global do pulmão, enquanto a TIE pode ser uma ferramenta útil para avaliar as informações regionais sobre o fechamento das vias aéreas e o colapso alveolar.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, China, 210000
        • Recrutamento
        • Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes adultos submetidos à ventilação mecânica controlada
  • A duração da intubação endotraqueal <48 horas

Critério de exclusão:

  • Instabilidade hemodinâmica grave
  • Doença pulmonar crônica grave que requer oxigenoterapia domiciliar de longo prazo
  • Pacientes sem sedação analgésica
  • Recusar-se a participar do estudo
  • Recusa em assinar o consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de curva P-V
Os pacientes inscritos receberão uma curva PV com insuflação de baixo fluxo de 5 L/min começando de 0 cmH2O até uma pressão máxima nas vias aéreas correspondente à pressão de platô.
O paciente é submetido a uma curva pressão-volume com insuflação de baixo fluxo de 5 L/min em estado de analgesia, sedação e ausência de respiração espontânea.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a taxa de fechamento das vias aéreas e colapso alveolar
Prazo: até 24 horas
o fechamento das vias aéreas e o colapso alveolar são monitorados pela curva PV com insuflação de baixo fluxo de 5 L/min
até 24 horas
Fenótipo de pressão respiratória aberta
Prazo: até 24 horas
De acordo com as características do baixo ponto de inflação da curva PV, foi construído o fenótipo de pressão respiratória aberta
até 24 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
conformidade do sistema respiratório
Prazo: até 24 horas
A complacência do sistema respiratório é calculada como a razão entre o volume corrente e a diferença entre a pressão de platô e a pressão expiratória final positiva.
até 24 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: ling liu, Zhongda hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

27 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de agosto de 2024

Última verificação

1 de agosto de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • OPEN-RESPIRATORY

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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