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Epidemiologia e strategia di trattamento del fenotipo respiratorio aperto nei pazienti critici

13 agosto 2024 aggiornato da: Ling Liu, Southeast University, China
Il monitoraggio della pressione delle vie aeree è essenziale per i pazienti con ventilazione meccanica. Tuttavia, la pressione statica delle vie aeree non riflette affatto la pressione alveolare. Si suppone che la pressione delle vie aeree interrompa completamente la comunicazione tra l'apertura prossimale delle vie aeree e le strutture alveolari distali e/o le piccole vie aeree. In questa condizione, alcuni alveoli potrebbero essere ancora gonfiati ma non comunicare con le vie aeree prossimali e l'auto-PEEP fornirà una stima distorta della pressione alveolare media. Da notare che, a volte, distinguere tra chiusura delle vie aeree e collasso alveolare può essere difficile. La curva PV quasi statica è un utile strumento al letto del paziente per impostare la ventilazione meccanica, che può aiutarci a identificare la chiusura delle vie aeree e il collasso alveolare. Nel frattempo, la curva PV quasi statica può solo riflettere un comportamento globale del polmone, mentre l’EIT può essere uno strumento utile per valutare le informazioni regionali sulla chiusura delle vie aeree e sul collasso alveolare.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210000
        • Reclutamento
        • Department of Critical Care Medicine, Zhongda Hospital, School of Medicine, Southeast University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a ventilazione meccanica controllata
  • La durata dell'intubazione endotracheale < 48 ore

Criteri di esclusione:

  • Grave instabilità emodinamica
  • Grave malattia polmonare cronica che richiede ossigenoterapia domiciliare a lungo termine
  • Pazienti senza sedazione analgesica
  • Rifiutare di partecipare allo studio
  • Rifiuto di firmare il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di curve P-V
I pazienti arruolati riceveranno una curva PV con un'insufflazione a basso flusso di 5 L/min a partire da 0 cmH2O fino a una pressione massima delle vie aeree corrispondente alla pressione di plateau.
Altro: curva pressione-volume con un'insufflazione a basso flusso di 5 L/min
Il paziente viene sottoposto ad una curva pressione-volume con un'insufflazione a basso flusso di 5 L/min mentre si trova in uno stato di analgesia, sedazione e assenza di respirazione spontanea.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il tasso di chiusura delle vie aeree e di collasso alveolare
Lasso di tempo: fino a 24 ore
la chiusura delle vie aeree e il collasso alveolare sono monitorati dalla curva PV con un'insufflazione a basso flusso di 5 L/min
fino a 24 ore
Fenotipo della pressione aperta respiratoria
Lasso di tempo: fino a 24 ore
In base alle caratteristiche del punto di basso gonfiaggio della curva PV, è stato costruito il fenotipo respiratorio a pressione aperta
fino a 24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
compliance del sistema respiratorio
Lasso di tempo: fino a 24 ore
La compliance del sistema respiratorio viene calcolata come il rapporto tra il volume corrente e la differenza tra la pressione di plateau e la pressione positiva di fine espirazione.
fino a 24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Southeast University, China

Investigatori

  • Investigatore principale: ling liu, Zhongda Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 maggio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 agosto 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 agosto 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 agosto 2024

Ultimo verificato

1 agosto 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • OPEN-RESPIRATORY

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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