- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06402162
Vliv cvičení základní stability na bolest, svalovou sílu a svalovou architekturu u tenistů s lézí rotátorové manžety
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ramenní kloub je díky své jedinečné anatomii náchylný ke zranění. Léze rotátorové manžety (RCL) jsou častou příčinou bolesti ramene s prevalencí 81 % (1). Jedním z účinných přístupů k monitorování svalové funkce je vizualizace architektonické struktury svalu. Svalová architektura je vyšetření strukturního uspořádání svalových vláken, tloušťky svalu, pennačního úhlu a počtu sarkomer podle osy generování síly (2). Ultrasonografické měření svalové architektury poskytuje rychlé a objektivní vyhodnocení k vyšetření patologie svalů souvisejících se subakromiálním impingement syndromem (3).
Měření svalové síly je měření fyzického výkonu, které se používá k určení ztráty síly ve svalu a k vyhodnocení účinnosti zásahu kladením odporu svalu (4). Stojí za zmínku, že síla svalů rotátorové manžety, zejména vnějších a vnitřních svalů ramene generujících sílu, může být u sportovců s RCL poněkud snížena. Měření síly těchto svalů může poskytnout cenná data při hodnocení ramene (5). Za zmínku také stojí, že zranění ramene jsou v tenise poměrně častá. Kromě fyzioterapeutických metod může být úspěšnost léčby RCL zvýšena cvičením (6). Při rehabilitaci ramen jsou základní cvičení navržena tak, aby pomohla obnovit funkční pohyby odstraněním bolesti a dynamickou stabilitou rotátorové manžety a lopatkových svalů. Cílem je posílení svalů pletence ramenního a dosažení dostatečného kloubního rozsahu pohybu, zejména poskytováním nervosvalové reedukace terapeutickým cvičením.
Reference
- Dong W, Goost H, Lin XB a kol. Léčba syndromu impingementu ramene: systematický přehled a síťová metaanalýza. Medicína (Baltimore). 2015;94:e510.
- Lewis, J., Ginn, K.. Tendinopatie rotátorové manžety a syndrom subakromiální bolesti. In: Modern Musculoskeletal Physiotherapy, čtvrté vydání. Elsevier, str. 2015; 563e568.
- Michener L, Walsworth M, Burnet E. Efektivita rehabilitace u pacientů se subakromiálním impingement syndromem: systematický přehled. J Hand Ther, 2004, 17: 152-164.
- Sauers E. Efektivita rehabilitace u pacientů se subakromiálním impingement syndromem. J Athl Train, 2005, 40: 221-223
- Ersever, E. M., Güzel, N. A., Hakan, G. E. N. Ç., & Mülkoğlu, C. (2021). Subakromiyal Sikişma Sendromlu Hastalarda Egzersiz İle Elektrik Stimülasyonunun Etkileri. Ankara Eğitim ve Araştırma Hastanesi Tıp Dergisi, 54(3), 382-386.
- Oh, L.S., Luke, S., Brian, R, Michael P., Bruce, A., Marx, Robert G. (2007). Indikace pro opravu rotátorové manžety: systematický přehled. Clinical Ortopedics and Related Research®, 455: 52-63.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Krocan
- Tennis Club
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akutní trauma
- Tendinóza
- Bursitida chronický zánět degenerace
- Roztržka 1.-2. stupně
- S jednostrannou bolestí ramene
- Alespoň dva specifické testy musí být pozitivní (Neer-hawkings-Lag sign-drop arm a supraspinatus izolační testy; bolestivá vnitřní a vnější rotace ramene proti odporu (IR a ER); bolestivá klenba při abdukci)
Kritéria vyloučení:
- Akutní trauma
- Historie operace nebo zlomeniny v rameni a rameni nebo v jejich blízkosti
- Neurologický deficit
- intraartikulární injekce v posledních šesti měsících
- Revmatické onemocnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: svalová architektura
|
Studie bude zahrnovat 40 tenistů s diagnostikovanými lézemi rotátorové manžety, kteří splňují kritéria pro zařazení.
1. skupina bude náhodně rozdělena do 2 skupin jako kontrola (n=20) a 2. skupina jako základní cvičení (n=20).
Na rozdíl od kontrolní skupiny budou do běžného cvičebního programu tenistů jednou denně, 3 dny v týdnu po dobu 8 týdnů, přidána základní cvičení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vizuální stupnice bolesti
Časové okno: 8 týden
|
Primárním cílem bylo zjistit, zda můžeme pomoci snížit intenzitu bolesti u pacientů o 4 jednotky při hodnocení 10 jednotek VPS.
|
8 týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
ultrasonografické vyšetření
Časové okno: 8 týden
|
zvýšení tloušťky m. supraspinatus = centimetry
|
8 týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 5678525-050.0404/1202308
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zranění rotátorové manžety
-
Salisbury UniversityZatím nenabíráme