- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06417970
Propriocepce, dotek a psychometrický vztah u volejbalistů
Vztah mezi propriocepcí ramen, vnímáním palmárního dotyku a psychometrickými parametry u volejbalistů
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Součástí studie nebude žádný intervenční program. Ke studiu budou pozváni volejbalisté, kteří jsou volejbalisty ve svém školním týmu, a volejbalisté, kteří se hlásí na Polikliniku sportovního lékařství s celkovou zdravotní prohlídkou nebo stížností na zranění dolních končetin. Do studie budou zahrnuti volejbalisté ve věku 18-30 let, kteří splňují kritéria pro zařazení a souhlasí s účastí. Na začátku budou účastníci informováni a pokud se dobrovolně přihlásí, podepíší informovaný souhlas. Demografické údaje účastníků budou vyplněny do formuláře připraveného výzkumníky.
Parametry, které mají být během studie hodnoceny, jsou měření propriocepce glenohumerálního kloubu (vnitřní rotace, vnější rotace), dotazník psychologické zátěže sportovce, dotazník Tampa Kinesiophobia a měření palmárního hmatového vjemu pomocí monofilamentu Semmes-Weinstein.
Měření propriocepce glenohumerálního kloubu: Vizuální vstup je eliminován zavázanýma očima, zatímco účastník je v sedě s paží v 90° abdukci a loktem v 90° flexi. Referenční úhly měření jsou 30° a 60°. Horní končetina se bude pasivně pohybovat z neutrální polohy ve směru vnitřní a vnější rotace až do referenčního úhlu. Bude držena v referenčním úhlu po dobu 10 sekund a poté se pasivně přesune zpět do neutrální polohy. Rychlost dynamometru bude nastavena na 0,5°/s. Účastník pak dostane pokyn, aby zopakoval polohu, ve které byla horní končetina předtím umístěna, s přihlédnutím k referenčnímu úhlu. Po pokusu učení bude průměr absolutní chyby ze tří pokusů zaznamenán jako výsledek testu snímání polohy.
Dotazník o psychologické zátěži sportovce: Tento dotazník bude použit k měření psychického napětí specifického pro daný sport. Skládá se z 10 položek a každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (1=nikdy až 5=vždy) a hodnotí seberegulaci (např. "Cítil jsem se méně motivovaný"), výkon (např. "Zjistil jsem, že trénink je více stresující") a vnější zvládání (např. "Neobvyklá rizika mimo hřiště"). Minimální skóre je 10, zatímco maximální skóre je 50. Vyšší skóre ukazuje na větší psychickou zátěž.
Dotazník kinesiophobia Tampa: Tento dotazník měří strach z pohybu/znovu zranění. Skládá se ze 17 položek a normální rozsah skóre je mezi 17 a 68. Nižší skóre znamená lepší stav.
Palmární taktilní vjem: Palmární hmatový vjem bude měřen pomocí Semmes-Weinsteinova monofilu. Testovaná ruka bude položena na ručníku a skryta za zástěnou s předloktím v poloze na zádech. Monofilamenta budou umístěna v kontaktu se špičkou palce (mediánní nerv), špičkou malíčku (ulnární nerv) a mezi ukazováčkem a palcem na dorzální straně ruky (radiální nerv). Pacienti budou požádáni, aby slovně odpověděli „Ano“, když se budou monofilamenty dotknout. Monofilament bude aplikován kolmo na kůži, dokud nebude mírně ohnutý po dobu 1,5 sekundy. Doba měření (přiblížení, tlak a vytažení monofilu) nepřesáhne 3 sekundy a test začne s nejtenčím monofilem (nejnižší tlak) a skončí, když bude získána alespoň 1 pozitivní odpověď ze 3 pokusů.
Výkonová analýza studie byla provedena pomocí programu GPower 3.1.9.7 (Universitaet Kiel, Německo). Ve studii byla korelační hodnota mezi měřením inferolaterálního testu Y-balance a měřením vnímání aktivní polohy kloubu vnitřní rotací vypočtená v Mendez-Rebolledo et al. (2022), r=-0,57. V souladu s tím byly vybrány testovací rodina "Přesná" a typ analýzy "Korelace: Bivariační normální model". Vysvětlující koeficient R2=0,33 a velikost účinku alternativní hypotézy byla vypočtena jako 0,574. Velikost vzorku byla stanovena jako n=33 s dvoucestnou tabulkovou hodnotou, 95% výkonem a 5% chybou typu I.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Isparta, Krocan
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicine, Clinic of Sports Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 18-30 lety
- Být volejbalovým hráčem na nižší úrovni (školní tým / studentský sportovec)
- Pravidelný volejbalový trénink (alespoň 1x týdně)
- Bez anamnézy poranění horní končetiny za poslední 1 rok
Kritéria vyloučení:
- Po operaci horní končetiny
- Jakékoli ortopedické problémy, které mohou ovlivnit hodnocení
- Neposkytnutí souhlasu s účastí ve studii
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Hráči volejbalu
|
Propriocepce ramene: Propriocepce bude měřena izokinetickým zařízením. Referenční úhly měření jsou 30° a 60°. Palmar Touch Sensation: Palmární hmatový vjem bude měřen pomocí Semmes-Weinsteinova monofilu. Psychometrické parametry: Dotazník psychologické zátěže sportovce, dotazník kineziofobie z Tampy |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření propriocepce glenohumerálního kloubu
Časové okno: Změna od základního měření propriocepce glenohumerálního kloubu první den
|
Vizuální vstup je eliminován zavázanýma očima, zatímco účastník je v sedě s paží v 90° abdukci a loktem v 90° flexi.
Referenční úhly měření jsou 30° a 60°.
Horní končetina se bude pasivně pohybovat z neutrální polohy ve směru vnitřní a vnější rotace až do referenčního úhlu.
Bude držena v referenčním úhlu po dobu 10 sekund a poté se pasivně přesune zpět do neutrální polohy.
Rychlost dynamometru bude nastavena na 0,5°/s.
Účastník pak dostane pokyn, aby zopakoval polohu, ve které byla horní končetina předtím umístěna, s přihlédnutím k referenčnímu úhlu.
Po pokusu učení bude průměr absolutní chyby ze tří pokusů zaznamenán jako výsledek testu snímání polohy.
|
Změna od základního měření propriocepce glenohumerálního kloubu první den
|
Dotazník o psychologické zátěži sportovce
Časové okno: Změna oproti základnímu dotazníku o psychologické zátěži sportovce první den
|
Tento dotazník bude sloužit k měření psychického napětí specifického pro daný sport.
Skládá se z 10 položek a každá položka je hodnocena na 5bodové Likertově stupnici (1=nikdy až 5=vždy) a hodnotí seberegulaci (např.
"Cítil jsem se méně motivovaný"), výkon (např.
"Zjistil jsem, že trénink je více stresující") a vnější zvládání (např.
"Neobvyklá rizika mimo hřiště").
Minimální skóre je 10, zatímco maximální skóre je 50.
Vyšší skóre ukazuje na větší psychickou zátěž.
|
Změna oproti základnímu dotazníku o psychologické zátěži sportovce první den
|
Dotazník kineziofobie z Tampy
Časové okno: Změna od základního dotazníku Tampa kineziofobie první den
|
Tento dotazník měří strach z pohybu/znovu zranění.
Skládá se ze 17 položek a normální rozsah skóre je mezi 17 a 68.
Nižší skóre znamená lepší stav.
|
Změna od základního dotazníku Tampa kineziofobie první den
|
Palmární hmatový vjem
Časové okno: Změna od základního palmárního hmatového vjemu první den
|
Palmární hmatový vjem bude měřen pomocí Semmes-Weinsteinova monofilu.
Testovaná ruka bude položena na ručníku a skryta za zástěnou s předloktím v poloze na zádech.
Monofilamenta budou umístěna v kontaktu se špičkou palce (mediánní nerv), špičkou malíčku (ulnární nerv) a mezi ukazováčkem a palcem na dorzální straně ruky (radiální nerv).
Pacienti budou požádáni, aby slovně odpověděli „Ano“, když se budou monofilamenty dotknout.
Monofilament bude aplikován kolmo na kůži, dokud nebude mírně ohnutý po dobu 1,5 sekundy.
Doba měření (přiblížení, tlak a vytažení monofilu) nepřesáhne 3 sekundy a test začne s nejtenčím monofilem (nejnižší tlak) a skončí, když bude získána alespoň 1 pozitivní odpověď ze 3 pokusů.
|
Změna od základního palmárního hmatového vjemu první den
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Demografická data
Časové okno: Změna oproti výchozím demografickým údajům v první den
|
Zda je sportovec zdravý nebo ne, věk, pohlaví, výška, váha, anamnéza poranění horních končetin, přítomnost chronických onemocnění, sportovní poloha, týdenní frekvence tréninku, jak dlouho hraje volejbal, dominantní strana, rozsah ramen pohyb bude zaznamenán.
|
Změna oproti výchozím demografickým údajům v první den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: İsmet Tümtürk, MSc, Süleyman Demirel University
- Vrchní vyšetřovatel: Ferdi Başkurt, PhD, Süleyman Demirel University
- Ředitel studie: Sabriye Ercan, PhD, Süleyman Demirel University
- Studijní židle: Elif Şahin, MSc, Süleyman Demirel University
- Studijní židle: Ramazan Kürşat Erdaş, MD, Süleyman Demirel University
- Studijní židle: Fatih Uğur Taş, MD, Süleyman Demirel University
- Studijní židle: Furkan Hasan Küçük, MD, Süleyman Demirel University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Voleybolcu Omuz
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .