- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06417970
Проприоцепция, осязание и психометрические взаимоотношения у волейболистов
Взаимосвязь между проприоцепцией плеча, ладонной сенсорной чувствительностью и психометрическими параметрами у волейболистов
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Исследование не будет включать в себя какую-либо программу вмешательства. На исследование будут приглашены волейболисты, являющиеся волейболистами школьной команды, а также волейболисты, обратившиеся в поликлинику спортивной медицины с общим обследованием здоровья или жалобой на травму нижних конечностей. В исследование будут включены волейболисты в возрасте от 18 до 30 лет, соответствующие критериям включения и давшие согласие на участие. Вначале участники будут проинформированы, и если они станут добровольцами, они подпишут форму информированного согласия. Демографические данные участников будут заполнены в форме, подготовленной исследователями.
Параметры, подлежащие оценке во время исследования, - это измерения проприоцепции плечевого сустава (внутренняя ротация, наружная ротация), опросник психологического напряжения спортсмена, опросник кинезиофобии Тампы и измерение тактильных ощущений в ладонях с помощью моноволокна Семмеса-Вайнштейна.
Измерения проприоцепции плечелопаточного сустава: визуальный вход устраняется с помощью повязки на глазах, когда участник находится в сидячем положении с рукой в отведении на 90 ° и локтевом сгибании на 90 °. Опорные углы измерения составляют 30° и 60°. Верхняя конечность будет пассивно перемещаться из нейтрального положения в направлении внутренней и внешней ротации до референтного угла. Его удерживают под исходным углом в течение 10 секунд, а затем пассивно возвращают в нейтральное положение. Скорость динамометра будет установлена на 0,5°/с. Затем участнику будет предложено повторить положение, в котором ранее находилась верхняя конечность, с учетом исходного угла. После обучающего испытания среднее значение абсолютной ошибки трех тестовых испытаний будет записано как результат теста определения положения.
Опросник психологического напряжения спортсмена: Этот опросник будет использоваться для измерения психологического напряжения, специфичного для спорта. Он состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = никогда до 5 = всегда) и оценивает саморегуляцию (например, «Я чувствовал себя менее мотивированным»), производительность (напр. «Я нашел обучение более напряженным») и внешнее преодоление трудностей (например, «Я пошел на необычный риск за пределами поля»). Минимальный балл — 10, максимальный — 50. Более высокие баллы указывают на большее психологическое напряжение.
Опросник Тампы по кинезиофобии: этот опросник измеряет страх перед движением/повторным травмированием. Он состоит из 17 пунктов, нормальный диапазон баллов составляет от 17 до 68. Более низкий балл указывает на лучшее состояние.
Тактильные ощущения ладоней: Тактильные ощущения ладоней будут измеряться с помощью мононити Семмеса-Вайнштейна. Испытуемую руку кладут на полотенце и прячут за ширмой, предплечье супинировано. Мононити будут помещены в контакт с кончиком большого пальца (срединный нерв), кончиком мизинца (локтевой нерв) и между указательным и большим пальцами на тыльной стороне руки (лучевой нерв). Пациентов попросят устно ответить «Да», когда они почувствуют прикосновение к мононитям. Монофиламент прикладывают перпендикулярно коже до тех пор, пока он слегка не согнется на 1,5 секунды. Время измерения (подход, давление и отведение мононити) не будет превышать 3 секунд, и тест начнется с самой тонкой мононити (самое низкое давление) и закончится, когда будет получен хотя бы 1 положительный ответ из 3 попыток.
Анализ мощности исследования проводился с помощью программы GPower 3.1.9.7 (Universitaet Kiel, Германия). В исследовании значение корреляции между нижнелатеральным тестом Y-баланса и измерениями ощущения положения активного сустава при внутренней ротации, рассчитанное в Mendez-Rebolledo et al. (2022), r=-0,57. Соответственно, были выбраны семейство тестов «Точные» и тип анализа «Корреляция: двумерная нормальная модель». Объяснительный коэффициент R2=0,33, а величина эффекта альтернативной гипотезы была рассчитана как 0,574. Размер выборки был определен как n=33 с двусторонним табличным значением, мощностью 95% и погрешностью типа I 5%.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Isparta, Турция
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicine, Clinic of Sports Medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 30 лет
- Быть волейболистом субэлитного уровня (школьная команда/студент-спортсмен)
- Регулярные тренировки по волейболу (минимум раз в неделю)
- Отсутствие травм верхних конечностей за последний 1 год.
Критерий исключения:
- Перенесший операцию на верхней конечности.
- Любые ортопедические проблемы, которые могут повлиять на оценку
- Не предоставление согласия на участие в исследовании
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Волейболисты
|
Проприоцепция плеча: Проприоцепцию измеряют с помощью изокинетического устройства. Опорные углы измерения составляют 30° и 60°. Ощущение ладонной прикосновения: Тактильные ощущения ладонной области будут измеряться с помощью мононити Semmes-Weinstein. Психометрические параметры: опросник психологического напряжения спортсмена, опросник кинезиофобии Тампы. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Измерение проприоцепции плечелопаточного сустава
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным измерением проприоцепции плечевого сустава в первый день
|
Визуальный ввод исключается с помощью повязки на глазах, когда участник находится в сидячем положении с рукой в отведении на 90 ° и локтевом сгибании на 90 °.
Опорные углы измерения составляют 30° и 60°.
Верхняя конечность будет пассивно перемещаться из нейтрального положения в направлении внутренней и внешней ротации до референтного угла.
Его удерживают под исходным углом в течение 10 секунд, а затем пассивно возвращают в нейтральное положение.
Скорость динамометра будет установлена на 0,5°/с.
Затем участнику будет предложено повторить положение, в котором ранее находилась верхняя конечность, с учетом исходного угла.
После обучающего испытания среднее значение абсолютной ошибки трех тестовых испытаний будет записано как результат теста определения положения.
|
Изменение по сравнению с исходным измерением проприоцепции плечевого сустава в первый день
|
Опросник психологического напряжения спортсмена
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым опросником по психологическому напряжению спортсмена в первый день
|
Этот опросник будет использоваться для измерения психологического напряжения, связанного со спортом.
Он состоит из 10 пунктов, каждый из которых оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта (от 1 = никогда до 5 = всегда) и оценивает саморегуляцию (например,
«Я чувствовал себя менее мотивированным»), производительность (напр.
«Я нашел обучение более напряженным») и внешнее преодоление трудностей (например,
«Я пошел на необычный риск за пределами поля»).
Минимальный балл — 10, максимальный — 50.
Более высокие баллы указывают на большее психологическое напряжение.
|
Изменение по сравнению с базовым опросником по психологическому напряжению спортсмена в первый день
|
Анкета кинезиофобии Тампы
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовым опросником по кинезиофобии в Тампе в первый день
|
Этот опросник измеряет страх перед движением/повторным травмированием.
Он состоит из 17 пунктов, нормальный диапазон баллов составляет от 17 до 68.
Более низкий балл указывает на лучшее состояние.
|
Изменение по сравнению с базовым опросником по кинезиофобии в Тампе в первый день
|
Ладонное тактильное ощущение
Временное ограничение: Изменение тактильных ощущений ладоней по сравнению с исходным в первый день
|
Тактильные ощущения ладоней будут измеряться с помощью мононити Семмеса-Вайнштейна.
Испытуемую руку кладут на полотенце и прячут за ширмой, предплечье супинировано.
Мононити будут помещены в контакт с кончиком большого пальца (срединный нерв), кончиком мизинца (локтевой нерв) и между указательным и большим пальцами на тыльной стороне руки (лучевой нерв).
Пациентов попросят устно ответить «Да», когда они почувствуют прикосновение к мононитям.
Монофиламент прикладывают перпендикулярно коже до тех пор, пока он слегка не согнется на 1,5 секунды.
Время измерения (подход, давление и отведение мононити) не будет превышать 3 секунд, и тест начнется с самой тонкой мононити (самое низкое давление) и закончится, когда будет получен хотя бы 1 положительный ответ из 3 попыток.
|
Изменение тактильных ощущений ладоней по сравнению с исходным в первый день
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Демографические данные
Временное ограничение: Изменение по сравнению с базовыми демографическими данными в первый день
|
Здоров спортсмен или нет, возраст, пол, рост, вес, травмы верхних конечностей в анамнезе, наличие хронических заболеваний, спортивная позиция, частота тренировок в неделю, продолжительность игры в волейбол, доминирующая сторона, диапазон плеч. движение будет записано.
|
Изменение по сравнению с базовыми демографическими данными в первый день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: İsmet Tümtürk, MSc, Süleyman Demirel University
- Главный следователь: Ferdi Başkurt, PhD, Süleyman Demirel University
- Директор по исследованиям: Sabriye Ercan, PhD, Süleyman Demirel University
- Учебный стул: Elif Şahin, MSc, Süleyman Demirel University
- Учебный стул: Ramazan Kürşat Erdaş, MD, Süleyman Demirel University
- Учебный стул: Fatih Uğur Taş, MD, Süleyman Demirel University
- Учебный стул: Furkan Hasan Küçük, MD, Süleyman Demirel University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Voleybolcu Omuz
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .