- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06417970
Proprioseptio, kosketus ja psykometrinen suhde lentopallon pelaajissa
Olkapään proprioseption, palmarin kosketusaistin ja psykometristen parametrien välinen suhde lentopallon pelaajilla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus ei sisällä interventio-ohjelmaa. Tutkimukseen kutsutaan lentopalloilijat, jotka ovat lentopalloilijoita koulunsa joukkueessa ja lentopalloilijat, jotka hakevat Urheilulääketieteen poliklinikalle yleisellä terveystarkastuksella tai alaraajavammavalituksella. Tutkimukseen otetaan mukaan 18-30-vuotiaat lentopalloilijat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit ja suostumuksensa osallistumiseen. Alussa osallistujille tiedotetaan asiasta ja jos he tekevät vapaaehtoistyötä, he allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Osallistujien demografiset tiedot täytetään tutkijoiden laatimalla lomakkeella.
Tutkimuksen aikana arvioitavia parametreja ovat glenohumeraalisen nivelen proprioseptiomittaukset (sisäinen rotaatio, ulkoinen rotaatio), urheilijan psykologinen rasituskysely, Tampa Kinesiophobia Questionnaire ja kämmenten tuntoaistin mittaus Semmes-Weinstein Monofilamentilla.
Glenohumeraalisen nivelen proprioseptiomittaukset: Näkösyöte eliminoidaan sidoksella, kun osallistuja on istuvassa asennossa käsivarsi 90° abduktiossa ja kyynärpää 90° taivutuksessa. Mittauksen vertailukulmat ovat 30° ja 60°. Yläpäätä siirretään passiivisesti neutraaliasennosta sisäisen ja ulkoisen pyörimissuunnassa referenssikulmaan asti. Sitä pidetään vertailukulmassa 10 sekuntia ja siirretään sitten passiivisesti takaisin neutraaliin asentoon. Dynamometrin nopeus asetetaan arvoon 0,5°/s. Tämän jälkeen osallistujaa neuvotaan toistamaan asento, johon yläraaja oli aiemmin asetettu, ottaen huomioon vertailukulma. Oppimiskokeen jälkeen kolmen testikokeen absoluuttisen virheen keskiarvo kirjataan asennontunnistustestin tulokseksi.
Urheilijan psykologinen rasituskysely: Tätä kyselylomaketta käytetään urheiluspesifisen psykologisen jännityksen mittaamiseen. Se koostuu 10 osasta ja jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan - 5 = aina) ja arvioi itsesäätelyä (esim. "Tunsin olevani vähemmän motivoitunut"), suorituskyky (esim. "Koin harjoittelun stressaavana") ja ulkoista selviytymistä (esim. "Otin epätavallisia riskejä kentältä"). Minimipistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 50. Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä rasitusta.
Tampa kinesiofobia -kyselylomake: Tämä kysely mittaa liikkeen/uudelleenvamman pelkoa. Se koostuu 17 pisteestä ja normaali pistemäärä on 17 ja 68 välillä. Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa kuntoa.
Kämmenen tuntoaistin: Kämmenen tuntoaistin mitataan Semmes-Weinstein-monofilamentilla. Testattu käsi asetetaan pyyhkeen päälle ja piilotetaan suojan taakse kyynärvarsi supinoituna. Monofilamentit asetetaan kosketukseen peukalon kärjen (keskihermo), pikkusormen kärjen (ulnaarhermo) sekä etusormen ja peukalon väliin käden selkäpuolella (säteittäinen hermo). Potilaita pyydetään vastaamaan suullisesti "kyllä", kun he tuntevat olonsa kosketuksi monofilamenteista. Monofilamenttia levitetään kohtisuoraan ihoa vasten, kunnes se on hieman taipunut 1,5 sekunnin ajan. Mittausaika (lähestyminen, paine ja monofilamentin ulosveto) ei ylitä 3 sekuntia ja testi alkaa ohuimmalla monofilamentilla (matalin paine) ja päättyy, kun vähintään 1 positiivinen vaste on kerätty kolmesta kokeesta.
Tutkimuksen tehoanalyysi suoritettiin GPower 3.1.9.7 -ohjelmalla (Universitaet Kiel, Saksa). Tutkimuksessa Y-tasapainotestin Inferolateraalinen ja sisäisen kiertoliikkeen aktiivisen nivelasennon tunnemittausten välinen korrelaatioarvo laskettiin julkaisussa Mendez-Rebolledo et al. (2022), r = -0,57, käytettiin. Vastaavasti valittiin testiperhe "Exact" ja analyysityyppi "Korrelaatio: Bivariate normaali malli". Selityskerroin R2=0,33 ja vaihtoehtoisen hypoteesin vaikutuskooksi laskettiin 0,574. Otoskooksi määritettiin n=33 kaksisuuntaisen taulukon arvolla, 95 % teholla ja 5 % tyypin I virhemarginaalilla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Isparta, Turkki
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicine, Clinic of Sports Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikää 18-30v
- Ala-eliittitason lentopallopelaaja (koulujoukkue / opiskelijaurheilija)
- Säännöllinen lentopalloharjoittelu (vähintään kerran viikossa)
- Ei historiaa yläraajavammoista viimeisen vuoden aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Jolle on tehty yläraajaan liittyvä leikkaus
- Kaikki ortopediset ongelmat, jotka voivat vaikuttaa arviointeihin
- Ei anna suostumusta osallistua tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lentopallon pelaajat
|
Olkapään proprioseptio: Proprioseptio mitataan isokineettisellä laitteella. Mittauksen vertailukulmat ovat 30° ja 60°. Palmar Touch Sensation: Palmar kosketustunto mitataan Semmes-Weinstein Monofilamentilla. Psykometriset parametrit: Athlete Psychological Strain Questionnaire, Tampa kinesiofobia -kyselylomake |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Glenohumeraalisen nivelen proprioseption mittaus
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteen glenohumeraalisen nivelen proprioseptiomittauksesta ensimmäisenä päivänä
|
Näkösyöte eliminoidaan sidoksella, kun osallistuja on istuvassa asennossa käsivarsi 90° sieppauksessa ja kyynärpää 90° taivutuksessa.
Mittauksen vertailukulmat ovat 30° ja 60°.
Yläpäätä siirretään passiivisesti neutraaliasennosta sisäisen ja ulkoisen pyörimissuunnassa referenssikulmaan asti.
Sitä pidetään vertailukulmassa 10 sekuntia ja siirretään sitten passiivisesti takaisin neutraaliin asentoon.
Dynamometrin nopeus asetetaan arvoon 0,5°/s.
Tämän jälkeen osallistujaa neuvotaan toistamaan asento, johon yläraaja oli aiemmin asetettu, ottaen huomioon vertailukulma.
Oppimiskokeen jälkeen kolmen testikokeen absoluuttisen virheen keskiarvo kirjataan asennontunnistustestin tulokseksi.
|
Muutos lähtötilanteen glenohumeraalisen nivelen proprioseptiomittauksesta ensimmäisenä päivänä
|
Urheilijan psykologinen rasituskysely
Aikaikkuna: Muutos urheilijan psykologisen rasituksen peruskyselystä ensimmäisenä päivänä
|
Tällä kyselylomakkeella mitataan lajikohtaista psykologista jännitystä.
Se koostuu 10 osasta ja jokainen kohta pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan - 5 = aina) ja arvioi itsesäätelyä (esim.
"Tunsin olevani vähemmän motivoitunut"), suorituskyky (esim.
"Koin harjoittelun stressaavana") ja ulkoista selviytymistä (esim.
"Otin epätavallisia riskejä kentältä").
Minimipistemäärä on 10 ja maksimipistemäärä 50.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa psyykkistä rasitusta.
|
Muutos urheilijan psykologisen rasituksen peruskyselystä ensimmäisenä päivänä
|
Tampa kinesiofobia -kyselylomake
Aikaikkuna: Muutos Tampa kinesiofobia -kyselylomakkeesta ensimmäisenä päivänä
|
Tämä kysely mittaa liikkeen/uudelleenvamman pelkoa.
Se koostuu 17 pisteestä ja normaali pistemäärä on 17 ja 68 välillä.
Alempi pistemäärä tarkoittaa parempaa kuntoa.
|
Muutos Tampa kinesiofobia -kyselylomakkeesta ensimmäisenä päivänä
|
Palmar tuntoaistin
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta kämmenessä ensimmäisenä päivänä
|
Palmarin tuntoaisti mitataan Semmes-Weinstein-monofilamentilla.
Testattu käsi asetetaan pyyhkeen päälle ja piilotetaan suojan taakse kyynärvarsi supinoituna.
Monofilamentit asetetaan kosketukseen peukalon kärjen (keskihermo), pikkusormen kärjen (ulnaarhermo) sekä etusormen ja peukalon väliin käden selkäpuolella (säteittäinen hermo).
Potilaita pyydetään vastaamaan suullisesti "kyllä", kun he tuntevat olonsa kosketuksi monofilamenteista.
Monofilamenttia levitetään kohtisuoraan ihoa vasten, kunnes se on hieman taipunut 1,5 sekunnin ajan.
Mittausaika (lähestyminen, paine ja monofilamentin ulosveto) ei ylitä 3 sekuntia ja testi alkaa ohuimmalla monofilamentilla (matalin paine) ja päättyy, kun vähintään 1 positiivinen vaste on kerätty kolmesta kokeesta.
|
Muutos lähtötilanteesta kämmenessä ensimmäisenä päivänä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Väestötiedot
Aikaikkuna: Muutos ensimmäisen päivän demografisista perustiedoista
|
Onko urheilija terve vai ei, ikä, sukupuoli, pituus, paino, aiemmat yläraajojen vammat, kroonisten sairauksien esiintyminen, urheiluasento, viikoittainen harjoitustiheys, kuinka kauan hän on pelannut lentopalloa, hallitseva puoli, hartioiden ulottuvuus liike tallennetaan.
|
Muutos ensimmäisen päivän demografisista perustiedoista
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: İsmet Tümtürk, MSc, Süleyman Demirel University
- Päätutkija: Ferdi Başkurt, PhD, Süleyman Demirel University
- Opintojohtaja: Sabriye Ercan, PhD, Süleyman Demirel University
- Opintojen puheenjohtaja: Elif Şahin, MSc, Süleyman Demirel University
- Opintojen puheenjohtaja: Ramazan Kürşat Erdaş, MD, Süleyman Demirel University
- Opintojen puheenjohtaja: Fatih Uğur Taş, MD, Süleyman Demirel University
- Opintojen puheenjohtaja: Furkan Hasan Küçük, MD, Süleyman Demirel University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Voleybolcu Omuz
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Olkapäävammat
-
Encore Medical, L.P.ValmisKiertäjäkalvosin artropatia | Epäonnistunut Total Shoulder | Hemi-nivelleikkaus epäonnistuiYhdysvallat