- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06417970
Propriocepció, érintés és pszichometrikus kapcsolat a röplabda játékosokban
A váll-propriocepció, a tenyérérzés és a pszichometrikus paraméterek kapcsolata a röplabda játékosokban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
A tanulmány semmilyen beavatkozási programot nem tartalmaz. A vizsgálatra meghívást kapnak azok a röplabdázók, akik iskolai csapatuk röplabdázói, valamint olyan röplabdázók, akik általános egészségügyi vizsgálattal vagy alsó végtagi sérülési panasszal jelentkeznek a Sportorvosi Poliklinikára. A vizsgálatba olyan 18-30 év közötti röplabda játékosok kerülnek be, akik megfelelnek a részvételi feltételeknek és hozzájárulnak a részvételhez. Kezdetben a résztvevők tájékoztatást kapnak, és ha önként jelentkeznek, aláírnak egy beleegyező nyilatkozatot. A résztvevők demográfiai adatait a kutatók által készített űrlapon töltik ki.
A vizsgálat során értékelendő paraméterek a glenohumeralis ízületi propriocepció mérések (belső rotáció, külső rotáció), a sportoló pszichológiai megerőltetési kérdőíve, a Tampa Kinesiophobia Kérdőív és a tenyéri tapintási érzés mérése Semmes-Weinstein Monofilamenttel.
Glenohumeralis ízületi propriocepció mérések: A vizuális bemenetet bekötött szemmel szüntetik meg, miközben a résztvevő ülő helyzetben van, karja 90°-os abdukcióban, könyöke pedig 90°-os hajlításban van. A mérési referenciaszögek 30° és 60°. A felső végtag passzívan elmozdul a semleges helyzetből a belső és külső forgásirányban a referenciaszögig. 10 másodpercig a referenciaszögben marad, majd passzívan visszahelyezik semleges helyzetbe. A próbapad sebességét 0,5°/s-ra kell beállítani. Ezután a résztvevőt arra utasítják, hogy ismételje meg azt a pozíciót, amelybe a felső végtagot korábban helyezték, figyelembe véve a referenciaszöget. A tanulási próba után a három teszt próba abszolút hibájának átlaga kerül rögzítésre pozícióérzékelési teszt eredményeként.
Sportoló-pszichológiai feszültség kérdőív: Ez a kérdőív a sportágspecifikus pszichológiai feszültség mérésére szolgál. 10 tételből áll, és mindegyiket egy 5-fokú Likert-skálán (1=soha – 5=mindig) értékelik, és az önszabályozást értékeli (pl. "kevésbé éreztem motiváltnak"), teljesítményt (pl. "Stresszesebbnek találtam az edzést") és a külső megküzdést (pl. "Szokatlan kockázatokat vállaltam a pályán kívül"). A minimális pontszám 10, a maximális pontszám 50. A magasabb pontszámok nagyobb pszichés megterhelést jeleznek.
Tampa kinesiofóbia kérdőív: Ez a kérdőív a mozgástól/újrasérüléstől való félelmet méri. 17 tételből áll, és a normál pontszám 17 és 68 között van. Az alacsonyabb pontszám jobb állapotot jelez.
Tenyeres tapintásérzés: A tenyér tapintási érzetét a Semmes-Weinstein Monofil méri. A tesztelt kezet törölközőre helyezzük, és egy paraván mögé rejtjük, az alkarral hátul. A monofilamentumok érintkezésbe kerülnek a hüvelykujj hegyével (középideg), a kisujj hegyével (ideg ulnáris), valamint a mutatóujj és a hüvelykujj közé a kéz hátoldalán (radiális ideg). A betegeket arra kérik, hogy szóban válaszoljanak "Igen"-re, amikor úgy érzik, hogy megérintik a monofil szálak. A monofilt a bőrre merőlegesen kell felhordani, amíg enyhén meg nem hajlik 1,5 másodpercig. A mérési idő (megközelítés, nyomás és a monofil kihúzása) nem haladhatja meg a 3 másodpercet, és a teszt a legvékonyabb monofil szállal kezdődik (legalacsonyabb nyomás), és akkor ér véget, amikor 3 kísérletből legalább 1 pozitív válasz gyűlik össze.
A vizsgálat teljesítményelemzése a GPower 3.1.9.7 programmal (Universitaet Kiel, Németország) történt. A tanulmányban a Mendez-Rebolledo et al. (2022), r=-0,57 értékét használtuk. Ennek megfelelően az "Exact" tesztcsaládot és a "Korreláció: Kétváltozós normál modell" elemzési típust választottuk ki. A magyarázó együttható R2=0,33 és az alternatív hipotézis hatásmérete 0,574. A minta méretét n=33-ban határoztuk meg kétirányú táblázatértékkel, 95%-os teljesítménnyel és 5%-os I. típusú hibahatárral.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Isparta, Pulyka
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicine, Clinic of Sports Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 év közötti
- Szubelit szintű röplabda játékosnak lenni (iskolacsapat / diáksportoló)
- Rendszeres röplabda edzés (legalább hetente egyszer)
- Az elmúlt 1 évben nem fordult elő felső végtag sérülés
Kizárási kritériumok:
- A felső végtagot érintő műtéten esett át
- Bármilyen ortopédiai probléma, amely befolyásolhatja az értékelést
- Nem ad hozzájárulást a vizsgálatban való részvételhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Röplabda játékosok
|
Váll Propriocepció: A propriocepciót izokinetikus eszközzel mérjük. A mérési referenciaszögek 30° és 60°. Palmar Touch Sensation: A tenyér tapintási érzetét a Semmes-Weinstein Monofil méri. Pszichometriai paraméterek: Sportoló Pszichológiai Megterhelés Kérdőív, Tampa Kineziofóbia Kérdőív |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Glenohumeralis ízületi propriocepció mérés
Időkeret: Változás a kiindulási glenohumeralis ízületi propriocepció méréshez képest az első napon
|
A vizuális inputot bekötöző szemmel küszöböljük ki, miközben a résztvevő ülő helyzetben van, karja 90°-os abdukcióban, könyöke pedig 90°-os hajlításban van.
A mérési referenciaszögek 30° és 60°.
A felső végtag passzívan elmozdul a semleges helyzetből a belső és külső forgásirányban a referenciaszögig.
10 másodpercig a referenciaszögben marad, majd passzívan visszahelyezik semleges helyzetbe.
A próbapad sebességét 0,5°/s-ra kell beállítani.
Ezután a résztvevőt arra utasítják, hogy ismételje meg azt a pozíciót, amelybe a felső végtagot korábban helyezték, figyelembe véve a referenciaszöget.
A tanulási próba után a három teszt próba abszolút hibájának átlaga kerül rögzítésre pozícióérzékelési teszt eredményeként.
|
Változás a kiindulási glenohumeralis ízületi propriocepció méréshez képest az első napon
|
Sportoló pszichológiai megterhelés kérdőív
Időkeret: Változás a kiinduló sportolói pszichológiai terhelés kérdőívhez képest az első napon
|
Ez a kérdőív a sportág-specifikus pszichológiai feszültség mérésére szolgál.
10 tételből áll, és mindegyiket egy 5-fokú Likert-skálán (1=soha – 5=mindig) értékelik, és az önszabályozást értékeli (pl.
"kevésbé éreztem motiváltnak"), teljesítményt (pl.
"Stresszesebbnek találtam az edzést") és a külső megküzdést (pl.
"Szokatlan kockázatokat vállaltam a pályán kívül").
A minimális pontszám 10, a maximális pontszám 50.
A magasabb pontszámok nagyobb pszichés megterhelést jeleznek.
|
Változás a kiinduló sportolói pszichológiai terhelés kérdőívhez képest az első napon
|
Tampa kinesiofóbia kérdőív
Időkeret: Változás az alapvonal Tampa kinesiofóbia kérdőívéhez képest az első napon
|
Ez a kérdőív a mozgástól/újrasérüléstől való félelmet méri.
17 tételből áll, és a normál pontszám 17 és 68 között van.
Az alacsonyabb pontszám jobb állapotot jelez.
|
Változás az alapvonal Tampa kinesiofóbia kérdőívéhez képest az első napon
|
A tenyér tapintása
Időkeret: Változás a kiindulási tenyéri tapintási érzéshez képest az első napon
|
A tenyér tapintási érzetét a Semmes-Weinstein Monofilamenttel mérjük.
A tesztelt kezet törölközőre helyezzük, és egy paraván mögé rejtjük, az alkarral hátul.
A monofilamentumok érintkezésbe kerülnek a hüvelykujj hegyével (középideg), a kisujj hegyével (ideg ulnáris), valamint a mutatóujj és a hüvelykujj közé a kéz hátoldalán (radiális ideg).
A betegeket arra kérik, hogy szóban válaszoljanak "Igen"-re, amikor úgy érzik, hogy megérintik a monofil szálak.
A monofilt a bőrre merőlegesen kell felhordani, amíg enyhén meg nem hajlik 1,5 másodpercig.
A mérési idő (megközelítés, nyomás és a monofil kihúzása) nem haladhatja meg a 3 másodpercet, és a teszt a legvékonyabb monofil szállal kezdődik (legalacsonyabb nyomás), és akkor ér véget, amikor 3 kísérletből legalább 1 pozitív válasz gyűlik össze.
|
Változás a kiindulási tenyéri tapintási érzéshez képest az első napon
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Demográfiai adat
Időkeret: Változás a kiindulási demográfiai adatokhoz képest az első napon
|
Függetlenül attól, hogy a sportoló egészséges-e vagy sem, életkora, neme, magassága, súlya, felső végtagi sérülései, krónikus betegségek jelenléte, sportolási pozíció, heti edzés gyakorisága, röplabdázási ideje, domináns oldal, válltávolság mozgás rögzítve lesz.
|
Változás a kiindulási demográfiai adatokhoz képest az első napon
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi szék: İsmet Tümtürk, MSc, Süleyman Demirel University
- Kutatásvezető: Ferdi Başkurt, PhD, Süleyman Demirel University
- Tanulmányi igazgató: Sabriye Ercan, PhD, Süleyman Demirel University
- Tanulmányi szék: Elif Şahin, MSc, Süleyman Demirel University
- Tanulmányi szék: Ramazan Kürşat Erdaş, MD, Süleyman Demirel University
- Tanulmányi szék: Fatih Uğur Taş, MD, Süleyman Demirel University
- Tanulmányi szék: Furkan Hasan Küçük, MD, Süleyman Demirel University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Voleybolcu Omuz
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Vállsérülések
-
Encore Medical, L.P.BefejezveRotátormandzsetta artropátia | Sikertelen Total Shoulder | Sikertelen félízületi műtétEgyesült Államok