- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06417970
Propriocepcja, dotyk i relacje psychometryczne u siatkarzy
Związek pomiędzy propriocepcją barków, czuciem dotyku dłoni i parametrami psychometrycznymi u siatkarzy
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badanie nie będzie obejmowało żadnego programu interwencyjnego. Na badanie zostaną zaproszeni siatkarze będący siatkarzami w swojej szkolnej drużynie oraz siatkarze, którzy zgłoszą się do Polikliniki Medycyny Sportowej z ogólnym badaniem stanu zdrowia lub skargą na kontuzję kończyny dolnej. Do badania zostaną włączeni siatkarze w wieku 18-30 lat, którzy spełnią kryteria włączenia i wyrażą zgodę na udział. Na początku uczestnicy zostaną o tym poinformowani, a jeśli zgłoszą się na ochotnika, podpiszą formularz świadomej zgody. Dane demograficzne uczestników zostaną uzupełnione w przygotowanym przez badaczy formularzu.
Parametry oceniane podczas badania to pomiary propriocepcji stawu ramiennego (rotacja wewnętrzna, rotacja zewnętrzna), Kwestionariusz Naprężenia Psychologicznego Sportowca, Kwestionariusz Kinezjofobii Tampy oraz pomiar czucia dotykowego dłoni za pomocą monofilamentu Semmesa-Weinsteina.
Pomiary propriocepcji stawu Glenohumeral: Bodźce wzrokowe są eliminowane za pomocą opaski na oczy, podczas gdy uczestnik znajduje się w pozycji siedzącej z ramieniem w odwiedzeniu pod kątem 90° i łokciem w zgięciu pod kątem 90°. Kąty odniesienia pomiaru wynoszą 30° i 60°. Kończyna górna będzie przemieszczana pasywnie od pozycji neutralnej w kierunku rotacji wewnętrznej i zewnętrznej aż do kąta odniesienia. Zostanie utrzymany pod kątem odniesienia przez 10 sekund, a następnie biernie przesunięty z powrotem do pozycji neutralnej. Prędkość hamowni zostanie ustawiona na 0,5°/s. Uczestnik zostanie wówczas poinstruowany, aby powtórzyć pozycję, w której znajdowała się wcześniej kończyna górna, biorąc pod uwagę kąt odniesienia. Po próbie uczenia się, jako wynik testu wykrywania położenia zostanie zarejestrowana średnia błędu bezwzględnego z trzech prób testowych.
Kwestionariusz napięcia psychicznego sportowca: Ten kwestionariusz będzie używany do pomiaru napięcia psychicznego specyficznego dla sportu. Składa się z 10 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = zawsze) i ocenia samoregulację (np. „Czułem się mniej zmotywowany”), wyniki (np. „Uważałem, że trening jest bardziej stresujący”) i radzenie sobie ze stresem zewnętrznym (np. „Podjąłem niezwykłe ryzyko poza boiskiem”). Minimalny wynik to 10, a maksymalny wynik to 50. Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie psychiczne.
Kwestionariusz kinezjofobii Tampa: Kwestionariusz ten mierzy strach przed ruchem/ponownym urazem. Składa się z 17 pozycji, a normalny zakres wyników mieści się w przedziale od 17 do 68. Niższy wynik oznacza lepszą kondycję.
Wrażenie dotykowe dłoniowe: Wrażenie dotykowe dłoniowe będzie mierzone za pomocą monofilamentu Semmesa-Weinsteina. Badana dłoń zostanie ułożona na ręczniku i schowana za parawanem z supinowanym przedramieniem. Monofilamenty zostaną umieszczone w kontakcie z czubkiem kciuka (nerw pośrodkowy), czubkiem małego palca (nerw łokciowy) oraz pomiędzy palcem wskazującym a kciukiem po grzbietowej stronie dłoni (nerw promieniowy). Pacjenci zostaną poproszeni o ustną odpowiedź „Tak”, gdy poczują dotknięcie monofilamentów. Monofilament nakładamy prostopadle na skórę, aż do lekkiego zgięcia przez 1,5 sekundy. Czas pomiaru (podejście, docisk i wycofanie żyłki) nie będzie przekraczał 3 sekund, a badanie rozpocznie się od najcieńszej żyłki (najmniejsze ciśnienie) i zakończy się w momencie uzyskania co najmniej 1 pozytywnej odpowiedzi z 3 prób.
Analizę mocy badania przeprowadzono za pomocą programu GPower 3.1.9.7 (Universitaet Kiel, Niemcy). W badaniu wartość korelacji między pomiarami czucia aktywnej pozycji stawu w teście Y-Balance Test dolnobocznym i rotacji wewnętrznej obliczono w badaniu Mendez-Rebolledo i in. (2022) zastosowano r=-0,57. W związku z tym wybrano rodzinę testów „Dokładna” i typ analizy „Korelacja: Dwuwymiarowy model normalny”. Współczynnik objaśniający R2=0,33, a wielkość efektu hipotezy alternatywnej obliczono na 0,574. Wielkość próby określono na n=33 z wartością z tabeli dwuczynnikowej, mocą 95% i marginesem błędu typu I 5%.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Isparta, Indyk
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicine, Clinic of Sports Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Być w wieku 18-30 lat
- Bycie siatkarzem klasy subelitarnej (zespół szkolny/uczeń-sportowiec)
- Regularne treningi siatkówki (przynajmniej raz w tygodniu)
- Brak historii urazów kończyn górnych w ciągu ostatniego roku
Kryteria wyłączenia:
- Przeszedł operację obejmującą kończynę górną
- Wszelkie problemy ortopedyczne, które mogą mieć wpływ na ocenę
- Niewyrażenie zgody na udział w badaniu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Siatkarze
|
Propriocepcja barku: Propriocepcja będzie mierzona za pomocą urządzenia izokinetycznego. Kąty odniesienia pomiaru wynoszą 30° i 60°. Wrażenie dotyku dłoniowego: Wrażenie dotyku dłoniowego będzie mierzone za pomocą monofilamentu Semmesa-Weinsteina. Parametry psychometryczne: Kwestionariusz napięcia psychicznego sportowca, Kwestionariusz kinezjofobii Tampy |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar propriocepcji stawu Glenohumeral
Ramy czasowe: Zmiana w porównaniu z wyjściowym pomiarem propriocepcji stawu ramiennego pierwszego dnia
|
Wejście wzrokowe jest eliminowane poprzez zawiązanie oczu, podczas gdy uczestnik znajduje się w pozycji siedzącej z ramieniem w odwiedzeniu pod kątem 90° i łokciem w zgięciu pod kątem 90°.
Kąty odniesienia pomiaru wynoszą 30° i 60°.
Kończyna górna będzie przemieszczana pasywnie od pozycji neutralnej w kierunku rotacji wewnętrznej i zewnętrznej aż do kąta odniesienia.
Zostanie utrzymany pod kątem odniesienia przez 10 sekund, a następnie biernie przesunięty z powrotem do pozycji neutralnej.
Prędkość hamowni zostanie ustawiona na 0,5°/s.
Uczestnik zostanie wówczas poinstruowany, aby powtórzyć pozycję, w której znajdowała się wcześniej kończyna górna, biorąc pod uwagę kąt odniesienia.
Po próbie uczenia się, jako wynik testu wykrywania położenia zostanie zarejestrowana średnia błędu bezwzględnego z trzech prób testowych.
|
Zmiana w porównaniu z wyjściowym pomiarem propriocepcji stawu ramiennego pierwszego dnia
|
|
Kwestionariusz napięcia psychicznego sportowca
Ramy czasowe: Zmiana z wyjściowego kwestionariusza obciążenia psychicznego sportowca pierwszego dnia
|
Kwestionariusz ten zostanie wykorzystany do pomiaru napięcia psychicznego specyficznego dla sportu.
Składa się z 10 pozycji, a każda pozycja jest oceniana w 5-punktowej skali Likerta (1 = nigdy do 5 = zawsze) i ocenia samoregulację (np.
„Czułem się mniej zmotywowany”), wyniki (np.
„Uważałem, że trening jest bardziej stresujący”) i radzenie sobie ze stresem zewnętrznym (np.
„Podjąłem niezwykłe ryzyko poza boiskiem”).
Minimalny wynik to 10, a maksymalny wynik to 50.
Wyższe wyniki wskazują na większe obciążenie psychiczne.
|
Zmiana z wyjściowego kwestionariusza obciążenia psychicznego sportowca pierwszego dnia
|
|
Kwestionariusz kinezjofobii Tampy
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowego kwestionariusza kinezjofobii Tampy pierwszego dnia
|
Kwestionariusz ten mierzy strach przed ruchem/ponownym urazem.
Składa się z 17 pozycji, a normalny zakres wyników mieści się w przedziale od 17 do 68.
Niższy wynik oznacza lepszą kondycję.
|
Zmiana w stosunku do podstawowego kwestionariusza kinezjofobii Tampy pierwszego dnia
|
|
Wrażenie dotykowe dłoni
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do początkowego wrażenia dotykowego dłoni pierwszego dnia
|
Wrażenia dotykowe dłoni będą mierzone za pomocą monofilamentu Semmesa-Weinsteina.
Badana dłoń zostanie ułożona na ręczniku i schowana za parawanem z supinowanym przedramieniem.
Monofilamenty zostaną umieszczone w kontakcie z czubkiem kciuka (nerw pośrodkowy), czubkiem małego palca (nerw łokciowy) oraz pomiędzy palcem wskazującym a kciukiem po grzbietowej stronie dłoni (nerw promieniowy).
Pacjenci zostaną poproszeni o ustną odpowiedź „Tak”, gdy poczują dotknięcie monofilamentów.
Monofilament nakładamy prostopadle na skórę, aż do lekkiego zgięcia przez 1,5 sekundy.
Czas pomiaru (podejście, docisk i wycofanie żyłki) nie będzie przekraczał 3 sekund, a badanie rozpocznie się od najcieńszej żyłki (najmniejsze ciśnienie) i zakończy się w momencie uzyskania co najmniej 1 pozytywnej odpowiedzi z 3 prób.
|
Zmiana w stosunku do początkowego wrażenia dotykowego dłoni pierwszego dnia
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dane demograficzne
Ramy czasowe: Zmiana w stosunku do podstawowych danych demograficznych pierwszego dnia
|
Czy zawodnik jest zdrowy, czy nie, wiek, płeć, wzrost, waga, przebyte urazy kończyn górnych, obecność chorób przewlekłych, pozycja sportowa, tygodniowa częstotliwość treningów, jak długo gra w siatkówkę, strona dominująca, zakres ramion ruch zostanie zarejestrowany.
|
Zmiana w stosunku do podstawowych danych demograficznych pierwszego dnia
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: İsmet Tümtürk, MSc, Suleyman Demirel University
- Główny śledczy: Ferdi Başkurt, PhD, Suleyman Demirel University
- Dyrektor Studium: Sabriye Ercan, PhD, Suleyman Demirel University
- Krzesło do nauki: Elif Şahin, MSc, Suleyman Demirel University
- Krzesło do nauki: Ramazan Kürşat Erdaş, MD, Suleyman Demirel University
- Krzesło do nauki: Fatih Uğur Taş, MD, Suleyman Demirel University
- Krzesło do nauki: Furkan Hasan Küçük, MD, Suleyman Demirel University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Voleybolcu Omuz
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .