- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06417970
Propriosepsjon, berøring og psykometrisk forhold hos volleyballspillere
Forholdet mellom skulderpropriosepsjon, Palmar Touch Sensation og psykometriske parametere hos volleyballspillere
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studien vil ikke inkludere noe intervensjonsprogram. Volleyballspillere som er volleyballspillere i skolelaget sitt og volleyballspillere som søker til Idrettsmedisinsk poliklinikk med generell helseundersøkelse eller skadeklage i underekstremiteter vil bli invitert til studiet. Volleyballspillere mellom 18-30 år, som oppfyller inklusjonskriteriene og samtykker til å delta vil bli inkludert i studien. I begynnelsen vil deltakerne bli informert og hvis de melder seg frivillig, vil de signere et informert samtykkeskjema. Deltakernes demografiske data vil fylles ut på et skjema utarbeidet av forskerne.
Parametrene som skal evalueres i løpet av studien er glenohumerale leddpropriosepsjonsmålinger (intern rotasjon, ekstern rotasjon), Athlete Psychological Strain Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Questionnaire og palmar taktil sensasjonsmåling med Semmes-Weinstein Monofilament.
Glenohumeral leddpropriosepsjonsmålinger: Visuelle input elimineres med bind for øynene mens deltakeren er i sittende stilling med armen i 90° abduksjon og albuen i 90° fleksjon. Målereferansevinklene er 30° og 60°. Den øvre ekstremiteten vil bli beveget passivt fra nøytral posisjon i retning av indre og ytre rotasjon opp til referansevinkelen. Den holdes i referansevinkelen i 10 sekunder og flyttes deretter passivt tilbake til nøytral posisjon. Hastigheten på dynamometeret settes til 0,5°/s. Deltakeren vil da bli bedt om å gjenta posisjonen som overekstremiteten tidligere ble plassert i, med tanke på referansevinkelen. Etter læringsforsøket vil gjennomsnittet av den absolutte feilen for de tre testforsøkene bli registrert som resultat av posisjonssanstesten.
Spørreskjema for psykologisk belastning for idrettsutøvere: Dette spørreskjemaet vil bli brukt til å måle sportsspesifikk psykologisk spenning. Den består av 10 elementer og hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala (1=aldri til 5=alltid) og vurderer selvregulering (f.eks. "Jeg følte meg mindre motivert"), ytelse (f.eks. "Jeg syntes trening var mer stressende") og ekstern mestring (f.eks. "Jeg tok uvanlig risiko utenfor banen"). Minste poengsum er 10, mens maksimal poengsum er 50. Høyere skårer indikerer større psykologisk belastning.
Tampa kinesiophobia spørreskjema: Dette spørreskjemaet måler frykt for bevegelse/gjenskade. Den består av 17 elementer og normal poengsum er mellom 17 og 68. En lavere poengsum indikerer en bedre kondisjon.
Palmar taktil følelse: Palmar taktil følelse vil bli målt med Semmes-Weinstein Monofilament. Den testede hånden vil bli plassert på et håndkle og gjemt bak en skjerm med underarmen supinert. Monofilamenter vil bli plassert i kontakt med tuppen av tommelen (median nerve), tuppen av lillefingeren (ulnar nerve) og mellom pekefinger og tommel på dorsal side av hånden (radial nerve). Pasienter vil bli bedt om å svare "Ja" verbalt når de føler seg berørt av monofilamentene. Monofilamentet påføres vinkelrett på huden til det er lett bøyd i 1,5 sekunder. Måletiden (tilnærming, trykk og tilbaketrekking av monofilamentet) vil ikke overstige 3 sekunder og testen vil starte med det tynneste monofilamentet (laveste trykk) og avsluttes når minst 1 positiv respons er samlet inn fra 3 forsøk.
Effektanalysen av studien ble utført med programmet GPower 3.1.9.7 (Universitaet Kiel, Tyskland). I studien ble korrelasjonsverdien mellom Y-Balance Test Inferolateral og Internal Rotation Active Joint Position Sensation målinger beregnet i Mendez-Rebolledo et al. (2022), r=-0,57, ble brukt. Følgelig ble testfamilie "Exact" og analysetype "Correlation: Bivariate normal model" valgt. Forklaringskoeffisienten R2=0,33 og den alternative hypoteseeffektstørrelsen ble beregnet til 0,574. Prøvestørrelsen ble bestemt til n=33 med en toveis tabellverdi, 95 % effekt og 5 % type-I feilmargin.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Tyrkia
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicine, Clinic of Sports Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være mellom 18-30 år
- Å være volleyballspiller på sub-elitenivå (skolelag / studentidrettsutøver)
- Vanlig volleyballtrening (minst en gang i uken)
- Ingen historie med skade på øvre ekstremiteter siste 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Etter å ha gjennomgått en operasjon som involverer overekstremiteten
- Eventuelle ortopediske problemer som kan påvirke vurderingene
- Ikke gi samtykke til å delta i studien
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Volleyballspillere
|
Skulderpropriosepsjon: Propriosepsjon vil bli målt med isokinetisk utstyr. Målereferansevinklene er 30° og 60°. Palmar Touch Sensation: Palmar taktil følelse vil bli målt med Semmes-Weinstein Monofilament. Psykometriske parametere: Spørreskjema for psykologisk belastning for idrettsutøvere, spørreskjema for Tampa kinesiofobi |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glenohumeral leddpropriosepsjonsmåling
Tidsramme: Endring fra baseline måling av glenohumeral leddpropriosepsjon på første dag
|
Visuelle input elimineres med bind for øynene mens deltakeren er i sittende stilling med armen i 90° abduksjon og albuen i 90° fleksjon.
Målereferansevinklene er 30° og 60°.
Den øvre ekstremiteten vil bli beveget passivt fra nøytral posisjon i retning av indre og ytre rotasjon opp til referansevinkelen.
Den holdes i referansevinkelen i 10 sekunder og flyttes deretter passivt tilbake til nøytral posisjon.
Hastigheten på dynamometeret settes til 0,5°/s.
Deltakeren vil da bli bedt om å gjenta posisjonen som overekstremiteten tidligere ble plassert i, med tanke på referansevinkelen.
Etter læringsforsøket vil gjennomsnittet av den absolutte feilen for de tre testforsøkene bli registrert som resultat av posisjonssanstesten.
|
Endring fra baseline måling av glenohumeral leddpropriosepsjon på første dag
|
Spørreskjema for psykologisk belastning for idrettsutøvere
Tidsramme: Endring fra Baseline Athlete Psychological Strain Questionnaire på første dag
|
Dette spørreskjemaet vil bli brukt til å måle sportsspesifikk psykologisk spenning.
Den består av 10 elementer og hvert element scores på en 5-punkts Likert-skala (1=aldri til 5=alltid) og vurderer selvregulering (f.eks.
"Jeg følte meg mindre motivert"), ytelse (f.eks.
"Jeg syntes trening var mer stressende") og ekstern mestring (f.eks.
"Jeg tok uvanlig risiko utenfor banen").
Minste poengsum er 10, mens maksimal poengsum er 50.
Høyere skårer indikerer større psykologisk belastning.
|
Endring fra Baseline Athlete Psychological Strain Questionnaire på første dag
|
Tampa kinesiofobi spørreskjema
Tidsramme: Endring fra Baseline Tampa kinesiophobia spørreskjema på første dag
|
Dette spørreskjemaet måler frykt for bevegelse/gjenskade.
Den består av 17 elementer og normal poengsum er mellom 17 og 68.
En lavere poengsum indikerer en bedre kondisjon.
|
Endring fra Baseline Tampa kinesiophobia spørreskjema på første dag
|
Palmar taktil følelse
Tidsramme: Bytt fra baseline palmar taktil følelse på første dag
|
Palmar taktil følelse vil bli målt med Semmes-Weinstein Monofilament.
Den testede hånden vil bli plassert på et håndkle og gjemt bak en skjerm med underarmen supinert.
Monofilamenter vil bli plassert i kontakt med tuppen av tommelen (median nerve), tuppen av lillefingeren (ulnar nerve) og mellom pekefinger og tommel på dorsal side av hånden (radial nerve).
Pasienter vil bli bedt om å svare "Ja" verbalt når de føler seg berørt av monofilamentene.
Monofilamentet påføres vinkelrett på huden til det er lett bøyd i 1,5 sekunder.
Måletiden (tilnærming, trykk og tilbaketrekking av monofilamentet) vil ikke overstige 3 sekunder og testen vil starte med det tynneste monofilamentet (laveste trykk) og avsluttes når minst 1 positiv respons er samlet inn fra 3 forsøk.
|
Bytt fra baseline palmar taktil følelse på første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografisk data
Tidsramme: Endring fra demografiske data fra baseline den første dagen
|
Hvorvidt utøveren er frisk eller ikke, alder, kjønn, høyde, vekt, historie med øvre ekstremitetsskader, tilstedeværelse av kroniske sykdommer, idrettsposisjon, ukentlig treningsfrekvens, hvor lenge han/hun har spilt volleyball, dominerende side, skulderrekkevidde av bevegelse vil bli registrert.
|
Endring fra demografiske data fra baseline den første dagen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: İsmet Tümtürk, MSc, Süleyman Demirel University
- Hovedetterforsker: Ferdi Başkurt, PhD, Süleyman Demirel University
- Studieleder: Sabriye Ercan, PhD, Süleyman Demirel University
- Studiestol: Elif Şahin, MSc, Süleyman Demirel University
- Studiestol: Ramazan Kürşat Erdaş, MD, Süleyman Demirel University
- Studiestol: Fatih Uğur Taş, MD, Süleyman Demirel University
- Studiestol: Furkan Hasan Küçük, MD, Süleyman Demirel University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Voleybolcu Omuz
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .