- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06417970
Propiocepción, tacto y relación psicométrica en jugadores de voleibol
La relación entre la propiocepción del hombro, la sensación del tacto palmar y los parámetros psicométricos en jugadores de voleibol
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio no incluirá ningún programa de intervención. Se invitará al estudio a los jugadores de voleibol que sean jugadores de voleibol en su equipo escolar y a los jugadores de voleibol que postulen al Policlínico de Medicina Deportiva con un examen de salud general o queja de lesión en las extremidades inferiores. Se incluirán en el estudio jugadores de voleibol de entre 18 y 30 años que cumplan con los criterios de inclusión y den su consentimiento para participar. Al inicio se informará a los participantes y, si se ofrecen voluntariamente, firmarán un formulario de consentimiento informado. Los datos demográficos de los participantes se completarán en un formulario elaborado por los investigadores.
Los parámetros a evaluar durante el estudio son mediciones de propiocepción de la articulación glenohumeral (rotación interna, rotación externa), Cuestionario de tensión psicológica del atleta, Cuestionario de kinesiofobia de Tampa y medición de la sensación táctil palmar con monofilamento de Semmes-Weinstein.
Mediciones de propiocepción de la articulación glenohumeral: la información visual se elimina con los ojos vendados mientras el participante está sentado con el brazo en abducción de 90 ° y el codo en flexión de 90 °. Los ángulos de referencia de medición son 30° y 60°. La extremidad superior se moverá pasivamente desde la posición neutra en el sentido de rotación interna y externa hasta el ángulo de referencia. Se mantendrá en el ángulo de referencia durante 10 segundos y luego se moverá pasivamente de regreso a la posición neutral. La velocidad del dinamómetro se fijará en 0,5°/s. Luego se le indicará al participante que repita la posición en la que anteriormente se colocó el miembro superior, teniendo en cuenta el ángulo de referencia. Después de la prueba de aprendizaje, el promedio del error absoluto de las tres pruebas se registrará como resultado de la prueba de detección de posición.
Cuestionario de tensión psicológica del atleta: este cuestionario se utilizará para medir la tensión psicológica específica del deporte. Consta de 10 ítems y cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1=nunca a 5=siempre) y evalúa la autorregulación (p. ej. "Me sentí menos motivado"), rendimiento (p. ej. "Encontré el entrenamiento más estresante") y el afrontamiento externo (p. ej. "Fuera del campo tomé riesgos inusuales"). La puntuación mínima es 10, mientras que la puntuación máxima es 50. Las puntuaciones más altas indican una mayor tensión psicológica.
Cuestionario de kinesiofobia de Tampa: este cuestionario mide el miedo al movimiento/nueva lesión. Consta de 17 ítems y el rango de puntuación normal está entre 17 y 68. Una puntuación más baja indica una mejor condición.
Sensación táctil palmar: la sensación táctil palmar se medirá con el monofilamento Semmes-Weinstein. La mano examinada se colocará sobre una toalla y se ocultará detrás de una pantalla con el antebrazo en supinación. Los monofilamentos se colocarán en contacto con la punta del pulgar (nervio mediano), la punta del dedo meñique (nervio cubital) y entre el dedo índice y el pulgar en la cara dorsal de la mano (nervio radial). Se pedirá a los pacientes que respondan verbalmente "Sí" cuando sientan que los monofilamentos los tocan. El monofilamento se aplicará perpendicular a la piel hasta que quede ligeramente doblado durante 1,5 segundos. El tiempo de medición (aproximación, presión y retirada del monofilamento) no excederá los 3 segundos y la prueba comenzará con el monofilamento más fino (menor presión) y finalizará cuando se recoja al menos 1 respuesta positiva de 3 ensayos.
El análisis de potencia del estudio se realizó con el programa GPower 3.1.9.7 (Universitaet Kiel, Alemania). En el estudio, el valor de correlación entre las mediciones de la sensación de posición articular activa de rotación interna e inferolateral de la prueba de equilibrio Y calculadas en Méndez-Rebolledo et al. (2022), r=-0,57. En consecuencia, se seleccionaron la familia de pruebas "Exacta" y el tipo de análisis "Correlación: modelo normal bivariado". El coeficiente explicativo R2 = 0,33 y el tamaño del efecto de la hipótesis alternativa se calculó como 0,574. El tamaño de la muestra se determinó como n = 33 con un valor de tabla de dos entradas, 95% de potencia y 5% de margen de error tipo I.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Isparta, Pavo
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicine, Clinic of Sports Medicine
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 18 y 30 años
- Ser un jugador de voleibol de nivel sub-élite (equipo escolar/estudiante atleta)
- Entrenamiento regular de voleibol (al menos una vez por semana)
- Sin antecedentes de lesión en las extremidades superiores en el último año.
Criterio de exclusión:
- Haber sido sometido a una cirugía que involucra la extremidad superior.
- Cualquier problema ortopédico que pueda afectar las evaluaciones.
- No dar consentimiento para participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Jugadores de voleibol
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Propiocepción del hombro: la propiocepción se medirá con un dispositivo isocinético. Los ángulos de referencia de medición son 30° y 60°. Sensación táctil palmar: la sensación táctil palmar se medirá con el monofilamento Semmes-Weinstein. Parámetros psicométricos: Cuestionario de tensión psicológica del atleta, Cuestionario de kinesiofobia de Tampa |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de propiocepción de la articulación glenohumeral.
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la medición inicial de propiocepción de la articulación glenohumeral el primer día
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La información visual se elimina con una venda en los ojos mientras el participante está sentado con el brazo en abducción de 90 ° y el codo en flexión de 90 °.
Los ángulos de referencia de medición son 30° y 60°.
La extremidad superior se moverá pasivamente desde la posición neutra en el sentido de rotación interna y externa hasta el ángulo de referencia.
Se mantendrá en el ángulo de referencia durante 10 segundos y luego se moverá pasivamente de regreso a la posición neutral.
La velocidad del dinamómetro se fijará en 0,5°/s.
Luego se le indicará al participante que repita la posición en la que anteriormente se colocó el miembro superior, teniendo en cuenta el ángulo de referencia.
Después de la prueba de aprendizaje, el promedio del error absoluto de las tres pruebas se registrará como resultado de la prueba de detección de posición.
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Cambio con respecto a la medición inicial de propiocepción de la articulación glenohumeral el primer día
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Cuestionario de tensión psicológica del atleta
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al cuestionario de tensión psicológica del atleta inicial el primer día
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Este cuestionario se utilizará para medir la tensión psicológica específica del deporte.
Consta de 10 ítems y cada ítem se califica en una escala Likert de 5 puntos (1=nunca a 5=siempre) y evalúa la autorregulación (p. ej.
"Me sentí menos motivado"), rendimiento (p. ej.
"Encontré el entrenamiento más estresante") y el afrontamiento externo (p. ej.
"Fuera del campo tomé riesgos inusuales").
La puntuación mínima es 10, mientras que la puntuación máxima es 50.
Las puntuaciones más altas indican una mayor tensión psicológica.
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Cambio con respecto al cuestionario de tensión psicológica del atleta inicial el primer día
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Cuestionario de kinesiofobia de Tampa
Periodo de tiempo: Cambio con respecto al cuestionario de kinesiofobia de Baseline Tampa el primer día
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Este cuestionario mide el miedo al movimiento/nueva lesión.
Consta de 17 ítems y el rango de puntuación normal está entre 17 y 68.
Una puntuación más baja indica una mejor condición.
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Cambio con respecto al cuestionario de kinesiofobia de Baseline Tampa el primer día
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Sensación táctil palmar
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a la sensación táctil palmar inicial el primer día
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La sensación táctil palmar se medirá con el monofilamento Semmes-Weinstein.
La mano examinada se colocará sobre una toalla y se ocultará detrás de una pantalla con el antebrazo en supinación.
Los monofilamentos se colocarán en contacto con la punta del pulgar (nervio mediano), la punta del dedo meñique (nervio cubital) y entre el dedo índice y el pulgar en la cara dorsal de la mano (nervio radial).
Se pedirá a los pacientes que respondan verbalmente "Sí" cuando sientan que los monofilamentos los tocan.
El monofilamento se aplicará perpendicular a la piel hasta que quede ligeramente doblado durante 1,5 segundos.
El tiempo de medición (aproximación, presión y retirada del monofilamento) no excederá los 3 segundos y la prueba comenzará con el monofilamento más fino (menor presión) y finalizará cuando se recoja al menos 1 respuesta positiva de 3 ensayos.
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Cambio con respecto a la sensación táctil palmar inicial el primer día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Datos demográficos
Periodo de tiempo: Cambio con respecto a los datos demográficos iniciales el primer día
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Si el deportista está sano o no, edad, sexo, altura, peso, antecedentes de lesiones en las extremidades superiores, presencia de enfermedades crónicas, posición deportiva, frecuencia de entrenamiento semanal, tiempo que lleva jugando voleibol, lado dominante, rango de hombros. Se grabará el movimiento.
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Cambio con respecto a los datos demográficos iniciales el primer día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: İsmet Tümtürk, MSc, Süleyman Demirel University
- Investigador principal: Ferdi Başkurt, PhD, Süleyman Demirel University
- Director de estudio: Sabriye Ercan, PhD, Süleyman Demirel University
- Silla de estudio: Elif Şahin, MSc, Süleyman Demirel University
- Silla de estudio: Ramazan Kürşat Erdaş, MD, Süleyman Demirel University
- Silla de estudio: Fatih Uğur Taş, MD, Süleyman Demirel University
- Silla de estudio: Furkan Hasan Küçük, MD, Süleyman Demirel University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Voleybolcu Omuz
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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