- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06417970
Propriocezione, tocco e relazione psicometrica nei giocatori di pallavolo
La relazione tra propriocezione della spalla, sensazione tattile palmare e parametri psicometrici nei giocatori di pallavolo
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo studio non includerà alcun programma di intervento. Saranno invitati allo studio i giocatori di pallavolo che sono giocatori di pallavolo nella loro squadra scolastica e i giocatori di pallavolo che si rivolgono al Policlinico di Medicina dello Sport con un esame di salute generale o un reclamo per infortunio agli arti inferiori. Saranno inclusi nello studio i giocatori di pallavolo di età compresa tra 18 e 30 anni, che soddisfano i criteri di inclusione e acconsentono a partecipare. Inizialmente i partecipanti verranno informati e, se si offriranno volontari, firmeranno un modulo di consenso informato. I dati demografici dei partecipanti verranno inseriti in un modulo predisposto dai ricercatori.
I parametri da valutare durante lo studio sono le misurazioni della propriocezione dell'articolazione gleno-omerale (rotazione interna, rotazione esterna), il questionario sullo sforzo psicologico dell'atleta, il questionario Tampa Kinesiofobia e la misurazione della sensazione tattile palmare con monofilamento Semmes-Weinstein.
Misurazioni della propriocezione dell'articolazione gleno-omerale: l'input visivo viene eliminato con una benda mentre il partecipante è in posizione seduta con il braccio in abduzione di 90° e il gomito in flessione di 90°. Gli angoli di riferimento della misurazione sono 30° e 60°. L'arto superiore verrà spostato passivamente dalla posizione neutra nella direzione della rotazione interna ed esterna fino all'angolo di riferimento. Verrà mantenuto nell'angolo di riferimento per 10 secondi e poi riportato passivamente nella posizione neutra. La velocità del dinamometro sarà impostata su 0,5°/s. Al partecipante verrà quindi chiesto di ripetere la posizione in cui era precedentemente posizionato l'arto superiore, tenendo conto dell'angolo di riferimento. Dopo la prova di apprendimento, la media dell'errore assoluto delle tre prove verrà registrata come risultato del test del rilevamento della posizione.
Questionario sulla tensione psicologica dell'atleta: questo questionario verrà utilizzato per misurare la tensione psicologica specifica dello sport. Si compone di 10 item e a ciascun item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti (da 1=mai a 5=sempre) e valuta l'autoregolamentazione (ad es. "Mi sentivo meno motivato"), prestazione (es. "Ho trovato l'allenamento più stressante") e coping esterno (ad es. "Ho corso rischi insoliti fuori dal campo"). Il punteggio minimo è 10, mentre il punteggio massimo è 50. Punteggi più alti indicano una maggiore tensione psicologica.
Questionario sulla kinesiofobia di Tampa: questo questionario misura la paura di muoversi/reinfortunarsi. È composto da 17 item e il range di punteggio normale è compreso tra 17 e 68. Un punteggio più basso indica una condizione migliore.
Sensazione tattile palmare: la sensazione tattile palmare sarà misurata con il monofilamento Semmes-Weinstein. La mano testata verrà posizionata su un asciugamano e nascosta dietro uno schermo con l'avambraccio supinato. I monofilamenti verranno posti a contatto con la punta del pollice (nervo mediano), la punta del mignolo (nervo ulnare) e tra l'indice e il pollice sul lato dorsale della mano (nervo radiale). Ai pazienti verrà chiesto di rispondere verbalmente "Sì" quando si sentiranno toccati dai monofilamenti. Il monofilamento verrà applicato perpendicolarmente alla pelle fino a quando non sarà leggermente piegato per 1,5 secondi. Il tempo di misurazione (avvicinamento, pressione e ritiro del monofilamento) non supererà i 3 secondi e il test inizierà con il monofilamento più sottile (pressione più bassa) e terminerà quando verrà raccolta almeno 1 risposta positiva da 3 prove.
L'analisi energetica dello studio è stata eseguita con il programma GPower 3.1.9.7 (Universitaet Kiel, Germania). Nello studio, il valore di correlazione tra le misurazioni della sensazione di posizione articolare attiva del test Y-Balance e della rotazione interna calcolate in Mendez-Rebolledo et al. (2022), r=-0,57. Di conseguenza sono stati selezionati la famiglia di test "Esatto" e il tipo di analisi "Correlazione: modello normale bivariato". Il coefficiente esplicativo R2=0,33 e la dimensione dell'effetto dell'ipotesi alternativa sono stati calcolati come 0,574. La dimensione del campione è stata determinata come n=33 con un valore della tabella a due vie, potenza del 95% e margine di errore di tipo I del 5%.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Isparta, Tacchino
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicine, Clinic of Sports Medicine
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Avere tra i 18 e i 30 anni
- Essere un giocatore di pallavolo di livello sub-élite (squadra scolastica/atleta studentesco)
- Allenamento regolare di pallavolo (almeno una volta alla settimana)
- Nessuna storia di lesioni agli arti superiori nell'ultimo anno
Criteri di esclusione:
- Dopo aver subito un intervento chirurgico che ha coinvolto l'arto superiore
- Eventuali problemi ortopedici che possano influenzare le valutazioni
- Non dare il consenso a partecipare allo studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Giocatori di pallavolo
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Propriocezione della spalla: la propriocezione sarà misurata con dispositivo isocinetico. Gli angoli di riferimento della misurazione sono 30° e 60°. Sensazione tattile palmare: la sensazione tattile palmare sarà misurata con il monofilamento Semmes-Weinstein. Parametri psicometrici: questionario sulla tensione psicologica dell'atleta, questionario sulla kinesiofobia di Tampa |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Misurazione della propriocezione dell'articolazione gleno-omerale
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla misurazione della propriocezione dell'articolazione gleno-omerale di base al primo giorno
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L'input visivo viene eliminato con una benda mentre il partecipante è in posizione seduta con il braccio in abduzione di 90° e il gomito in flessione di 90°.
Gli angoli di riferimento della misurazione sono 30° e 60°.
L'arto superiore verrà spostato passivamente dalla posizione neutra nella direzione della rotazione interna ed esterna fino all'angolo di riferimento.
Verrà mantenuto nell'angolo di riferimento per 10 secondi e poi riportato passivamente nella posizione neutra.
La velocità del dinamometro sarà impostata su 0,5°/s.
Al partecipante verrà quindi chiesto di ripetere la posizione in cui era precedentemente posizionato l'arto superiore, tenendo conto dell'angolo di riferimento.
Dopo la prova di apprendimento, la media dell'errore assoluto delle tre prove verrà registrata come risultato del test del rilevamento della posizione.
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Variazione rispetto alla misurazione della propriocezione dell'articolazione gleno-omerale di base al primo giorno
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Questionario sullo stress psicologico dell'atleta
Lasso di tempo: Variazione rispetto al questionario sullo stress psicologico dell'atleta di base del primo giorno
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Questo questionario verrà utilizzato per misurare la tensione psicologica specifica dello sport.
Si compone di 10 item e a ciascun item viene assegnato un punteggio su una scala Likert a 5 punti (da 1=mai a 5=sempre) e valuta l'autoregolamentazione (ad es.
"Mi sentivo meno motivato"), prestazione (es.
"Ho trovato l'allenamento più stressante") e coping esterno (ad es.
"Ho corso rischi insoliti fuori dal campo").
Il punteggio minimo è 10, mentre il punteggio massimo è 50.
Punteggi più alti indicano una maggiore tensione psicologica.
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Variazione rispetto al questionario sullo stress psicologico dell'atleta di base del primo giorno
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Questionario sulla kinesiofobia di Tampa
Lasso di tempo: Variazione rispetto al questionario basale sulla kinesiofobia di Tampa il primo giorno
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Questo questionario misura la paura di movimento/reinfortunio.
È composto da 17 item e il range di punteggio normale è compreso tra 17 e 68.
Un punteggio più basso indica una condizione migliore.
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Variazione rispetto al questionario basale sulla kinesiofobia di Tampa il primo giorno
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Sensazione tattile palmare
Lasso di tempo: Variazione rispetto alla sensazione tattile palmare di base al primo giorno
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La sensazione tattile palmare sarà misurata con il monofilamento Semmes-Weinstein.
La mano testata verrà posizionata su un asciugamano e nascosta dietro uno schermo con l'avambraccio supinato.
I monofilamenti verranno posti a contatto con la punta del pollice (nervo mediano), la punta del mignolo (nervo ulnare) e tra l'indice e il pollice sul lato dorsale della mano (nervo radiale).
Ai pazienti verrà chiesto di rispondere verbalmente "Sì" quando si sentiranno toccati dai monofilamenti.
Il monofilamento verrà applicato perpendicolarmente alla pelle fino a quando non sarà leggermente piegato per 1,5 secondi.
Il tempo di misurazione (avvicinamento, pressione e ritiro del monofilamento) non supererà i 3 secondi e il test inizierà con il monofilamento più sottile (pressione più bassa) e terminerà quando verrà raccolta almeno 1 risposta positiva da 3 prove.
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Variazione rispetto alla sensazione tattile palmare di base al primo giorno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dati demografici
Lasso di tempo: Variazione rispetto ai dati demografici di base del primo giorno
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Se l'atleta è sano o meno, età, sesso, altezza, peso, storia di infortuni agli arti superiori, presenza di malattie croniche, posizione sportiva, frequenza di allenamento settimanale, da quanto tempo gioca a pallavolo, lato dominante, range delle spalle il movimento verrà registrato.
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Variazione rispetto ai dati demografici di base del primo giorno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: İsmet Tümtürk, MSc, Süleyman Demirel University
- Investigatore principale: Ferdi Başkurt, PhD, Süleyman Demirel University
- Direttore dello studio: Sabriye Ercan, PhD, Süleyman Demirel University
- Cattedra di studio: Elif Şahin, MSc, Süleyman Demirel University
- Cattedra di studio: Ramazan Kürşat Erdaş, MD, Süleyman Demirel University
- Cattedra di studio: Fatih Uğur Taş, MD, Süleyman Demirel University
- Cattedra di studio: Furkan Hasan Küçük, MD, Süleyman Demirel University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Voleybolcu Omuz
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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