- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06417970
Proprioception, berøring og psykometrisk forhold hos volleyballspillere
Forholdet mellem skulderproprioception, Palmar Touch Sensation og psykometriske parametre hos volleyballspillere
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsen vil ikke omfatte noget interventionsprogram. Volleyballspillere, der er volleyballspillere på deres skolehold, og volleyballspillere, der henvender sig til Idrætsmedicinsk Poliklinik med en generel helbredsundersøgelse eller skadesklage i underekstremiteterne, vil blive inviteret til undersøgelsen. Volleyballspillere mellem 18-30 år, som opfylder inklusionskriterierne og giver samtykke til at deltage, vil blive inkluderet i undersøgelsen. I begyndelsen vil deltagerne blive informeret, og hvis de melder sig frivilligt, vil de underskrive en informeret samtykkeerklæring. Deltagernes demografiske data vil blive udfyldt på en formular udarbejdet af forskerne.
De parametre, der skal evalueres i løbet af undersøgelsen, er glenohumerale ledproprioceptionsmålinger (intern rotation, ekstern rotation), Athlete Psychological Strain Questionnaire, Tampa Kinesiophobia Questionnaire og palmar taktil sensationsmåling med Semmes-Weinstein Monofilament.
Glenohumeral joint proprioception målinger: Visuelt input elimineres med bind for øjnene, mens deltageren er i siddende stilling med armen i 90° abduktion og albue i 90° fleksion. Målereferencevinklerne er 30° og 60°. Den øvre ekstremitet vil blive bevæget passivt fra den neutrale position i retning af intern og ekstern rotation op til referencevinklen. Den vil blive holdt ved referencevinklen i 10 sekunder og derefter passivt flyttet tilbage til neutral position. Dynamometerets hastighed indstilles til 0,5°/s. Deltageren vil derefter blive instrueret i at gentage den position, hvor den øvre lem tidligere var placeret, under hensyntagen til referencevinklen. Efter indlæringsforsøget vil gennemsnittet af den absolutte fejl af de tre testforsøg blive registreret som positionssanstestresultatet.
Atlet Psykologisk Strain Spørgeskema: Dette spørgeskema vil blive brugt til at måle sportsspecifik psykologisk spænding. Den består af 10 punkter, og hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig til 5=altid) og vurderer selvregulering (f.eks. "Jeg følte mig mindre motiveret"), præstation (f.eks. "Jeg fandt træning mere stressende") og ydre mestring (f.eks. "Jeg tog usædvanlige risici uden for banen"). Minimumsscore er 10, mens maksimumscore er 50. Højere score indikerer større psykologisk belastning.
Tampa kinesiophobia-spørgeskema: Dette spørgeskema måler frygt for bevægelse/genskade. Den består af 17 elementer, og det normale scoreområde er mellem 17 og 68. En lavere score indikerer en bedre kondition.
Palmar taktil fornemmelse: Palmar taktil fornemmelse vil blive målt med Semmes-Weinstein Monofilament. Den testede hånd vil blive lagt på et håndklæde og gemt bag en skærm med underarmen supineret. Monofilamenter vil blive placeret i kontakt med spidsen af tommelfingeren (median nerve), spidsen af lillefingeren (ulnar nerve) og mellem pegefinger og tommelfinger på den dorsale side af hånden (radial nerve). Patienterne vil blive bedt om at svare verbalt "Ja", når de føler sig berørt af monofilamenterne. Monofilamentet påføres vinkelret på huden, indtil det er let bøjet i 1,5 sekunder. Måletiden (tilnærmelse, tryk og tilbagetrækning af monofilamentet) vil ikke overstige 3 sekunder, og testen starter med det tyndeste monofilament (laveste tryk) og slutter, når der er indsamlet mindst 1 positiv respons fra 3 forsøg.
Effektanalysen af undersøgelsen blev udført med programmet GPower 3.1.9.7 (Universitaet Kiel, Tyskland). I undersøgelsen er korrelationsværdien mellem Y-Balance Test Inferolateral og Intern Rotation Active Joint Position Sensation målinger beregnet i Mendez-Rebolledo et al. (2022), r=-0,57, blev anvendt. I overensstemmelse hermed blev testfamilie "Exact" og analysetype "Correlation: Bivariate normal model" valgt. Forklaringskoefficienten R2=0,33 og den alternative hypoteseeffektstørrelse blev beregnet til 0,574. Prøvestørrelsen blev bestemt som n=33 med en tovejs tabelværdi, 95 % effekt og 5 % type-I fejlmargin.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Isparta, Kalkun
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicine, Clinic of Sports Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- At være mellem 18-30 år
- At være volleyballspiller på sub-elite niveau (skolehold / studerende atlet)
- Almindelig volleyballtræning (mindst en gang om ugen)
- Ingen historie med skader i øvre ekstremiteter inden for det sidste 1 år
Ekskluderingskriterier:
- At have gennemgået en operation, der involverer den øvre ekstremitet
- Eventuelle ortopædiske problemer, der kan påvirke vurderingerne
- Giver ikke samtykke til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Volleyball spillere
|
Skulder Proprioception: Proprioception vil blive målt med isokinetisk udstyr. Målereferencevinklerne er 30° og 60°. Palmar Touch Sensation: Palmar taktil fornemmelse vil blive målt med Semmes-Weinstein Monofilament. Psykometriske parametre: Atlet Psychological Strain Questionnaire, Tampa kinesiophobia-spørgeskema |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Glenohumeral ledproprioceptionsmåling
Tidsramme: Ændring fra baseline måling af glenohumeral ledproprioception på første dag
|
Visuel input elimineres med bind for øjnene, mens deltageren er i siddende stilling med armen i 90° abduktion og albue i 90° fleksion.
Målereferencevinklerne er 30° og 60°.
Den øvre ekstremitet vil blive bevæget passivt fra den neutrale position i retning af intern og ekstern rotation op til referencevinklen.
Den vil blive holdt ved referencevinklen i 10 sekunder og derefter passivt flyttet tilbage til neutral position.
Dynamometerets hastighed indstilles til 0,5°/s.
Deltageren vil derefter blive instrueret i at gentage den position, hvor den øvre lem tidligere var placeret, under hensyntagen til referencevinklen.
Efter indlæringsforsøget vil gennemsnittet af den absolutte fejl af de tre testforsøg blive registreret som positionssanstestresultatet.
|
Ændring fra baseline måling af glenohumeral ledproprioception på første dag
|
Spørgeskema om psykologisk belastning for atleter
Tidsramme: Ændring fra Baseline Atlet Psykologisk Strain Spørgeskema på første dag
|
Dette spørgeskema vil blive brugt til at måle sportsspecifikke psykologiske spændinger.
Den består af 10 punkter, og hvert emne bedømmes på en 5-punkts Likert-skala (1=aldrig til 5=altid) og vurderer selvregulering (f.eks.
"Jeg følte mig mindre motiveret"), præstation (f.eks.
"Jeg fandt træning mere stressende") og ydre mestring (f.eks.
"Jeg tog usædvanlige risici uden for banen").
Minimumsscore er 10, mens maksimumscore er 50.
Højere score indikerer større psykologisk belastning.
|
Ændring fra Baseline Atlet Psykologisk Strain Spørgeskema på første dag
|
Tampa kinesiofobi spørgeskema
Tidsramme: Ændring fra Baseline Tampa kinesiofobi spørgeskema på første dag
|
Dette spørgeskema måler frygt for bevægelse/genskade.
Den består af 17 elementer, og det normale scoreområde er mellem 17 og 68.
En lavere score indikerer en bedre kondition.
|
Ændring fra Baseline Tampa kinesiofobi spørgeskema på første dag
|
Palmar taktil fornemmelse
Tidsramme: Skift fra baseline palmar taktil fornemmelse på den første dag
|
Palmar taktil fornemmelse vil blive målt med Semmes-Weinstein Monofilament.
Den testede hånd vil blive lagt på et håndklæde og gemt bag en skærm med underarmen supineret.
Monofilamenter vil blive placeret i kontakt med spidsen af tommelfingeren (median nerve), spidsen af lillefingeren (ulnar nerve) og mellem pegefinger og tommelfinger på den dorsale side af hånden (radial nerve).
Patienterne vil blive bedt om at svare verbalt "Ja", når de føler sig berørt af monofilamenterne.
Monofilamentet påføres vinkelret på huden, indtil det er let bøjet i 1,5 sekunder.
Måletiden (tilnærmelse, tryk og tilbagetrækning af monofilamentet) vil ikke overstige 3 sekunder, og testen starter med det tyndeste monofilament (laveste tryk) og slutter, når der er indsamlet mindst 1 positiv respons fra 3 forsøg.
|
Skift fra baseline palmar taktil fornemmelse på den første dag
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Demografiske data
Tidsramme: Ændring fra baseline demografiske data på første dag
|
Hvorvidt atleten er rask eller ej, alder, køn, højde, vægt, historie med skader i øvre ekstremiteter, tilstedeværelse af kroniske sygdomme, sportsposition, ugentlig træningsfrekvens, hvor længe han/hun har spillet volleyball, dominerende side, skulderrækkevidde af bevægelse vil blive optaget.
|
Ændring fra baseline demografiske data på første dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: İsmet Tümtürk, MSc, Süleyman Demirel University
- Ledende efterforsker: Ferdi Başkurt, PhD, Süleyman Demirel University
- Studieleder: Sabriye Ercan, PhD, Süleyman Demirel University
- Studiestol: Elif Şahin, MSc, Süleyman Demirel University
- Studiestol: Ramazan Kürşat Erdaş, MD, Süleyman Demirel University
- Studiestol: Fatih Uğur Taş, MD, Süleyman Demirel University
- Studiestol: Furkan Hasan Küçük, MD, Süleyman Demirel University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Voleybolcu Omuz
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .