- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06417970
Propriozeption, Berührung und psychometrische Beziehung bei Volleyballspielern
Die Beziehung zwischen Schulterpropriozeption, Palmar-Berührungsempfindung und psychometrischen Parametern bei Volleyballspielern
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird kein Interventionsprogramm umfassen. Volleyballspieler, die Volleyballspieler in ihrer Schulmannschaft sind, und Volleyballspieler, die sich mit einer allgemeinen Gesundheitsuntersuchung oder einer Beschwerde über eine Verletzung der unteren Extremitäten bei der Poliklinik für Sportmedizin bewerben, werden zur Studie eingeladen. In die Studie werden Volleyballspieler im Alter zwischen 18 und 30 Jahren einbezogen, die die Einschlusskriterien erfüllen und der Teilnahme zustimmen. Zu Beginn werden die Teilnehmer informiert und wenn sie sich freiwillig melden, unterschreiben sie eine Einverständniserklärung. Die demografischen Daten der Teilnehmer werden in ein von den Forschern erstelltes Formular eingetragen.
Die während der Studie zu bewertenden Parameter sind Propriozeptionsmessungen des Glenohumeralgelenks (Innenrotation, Außenrotation), Fragebogen zur psychologischen Belastung von Sportlern, Fragebogen zur Tampa-Kinesiophobie und Messung des palmaren Tastempfindens mit Semmes-Weinstein-Monofilament.
Messungen der Propriozeption des Glenohumeralgelenks: Visuelle Eingaben werden mit einer Augenbinde eliminiert, während sich der Teilnehmer in sitzender Position befindet und der Arm in 90°-Abduktion und der Ellbogen in 90°-Flexion ist. Die Messbezugswinkel betragen 30° und 60°. Die obere Extremität wird passiv aus der Neutralposition in Richtung Innen- und Außenrotation bis zum Referenzwinkel bewegt. Es wird 10 Sekunden lang im Referenzwinkel gehalten und dann passiv in die neutrale Position zurückbewegt. Die Geschwindigkeit des Dynamometers wird auf 0,5°/s eingestellt. Anschließend wird der Teilnehmer angewiesen, unter Berücksichtigung des Referenzwinkels die Position zu wiederholen, in der die obere Extremität zuvor platziert wurde. Nach dem Lernversuch wird der Durchschnitt des absoluten Fehlers der drei Testversuche als Ergebnis des Positionserkennungstests aufgezeichnet.
Fragebogen zur psychischen Belastung von Sportlern: Dieser Fragebogen wird zur Messung der sportspezifischen psychischen Belastung verwendet. Es besteht aus 10 Items und jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1=nie bis 5=immer) bewertet und bewertet die Selbstregulierung (z. B. „Ich fühlte mich weniger motiviert“), Leistung (z.B. „Ich fand Training stressiger“) und externe Bewältigung (z.B. „Ich bin abseits des Feldes ungewöhnliche Risiken eingegangen“). Die Mindestpunktzahl beträgt 10, während die Höchstpunktzahl 50 beträgt. Höhere Werte deuten auf eine größere psychische Belastung hin.
Tampa-Kinesiophobie-Fragebogen: Dieser Fragebogen misst die Angst vor Bewegung/Wiederverletzung. Es besteht aus 17 Items und der normale Punktebereich liegt zwischen 17 und 68. Eine niedrigere Punktzahl weist auf einen besseren Zustand hin.
Palmar-Tastempfindung: Palmar-Tastempfindung wird mit dem Semmes-Weinstein-Monofilament gemessen. Die getestete Hand wird auf ein Handtuch gelegt und mit supiniertem Unterarm hinter einem Bildschirm versteckt. Monofilamente werden in Kontakt mit der Spitze des Daumens (Nervus medianus), der Spitze des kleinen Fingers (Nervus ulnaris) und zwischen Zeigefinger und Daumen auf der Rückseite der Hand (Nervus radialis) platziert. Patienten werden gebeten, mündlich mit „Ja“ zu antworten, wenn sie eine Berührung durch die Monofilamente verspüren. Das Monofilament wird 1,5 Sekunden lang senkrecht auf die Haut aufgetragen, bis es leicht gebogen wird. Die Messzeit (Annäherung, Druck und Rückzug des Monofilaments) wird 3 Sekunden nicht überschreiten und der Test beginnt mit dem dünnsten Monofilament (niedrigster Druck) und endet, wenn mindestens 1 positive Antwort aus 3 Versuchen gesammelt wurde.
Die Leistungsanalyse der Studie wurde mit dem Programm GPower 3.1.9.7 (Universität Kiel, Deutschland) durchgeführt. In der Studie wurde der Korrelationswert zwischen den Messungen des inferolateralen Y-Balance-Tests und der Messung der aktiven Gelenkpositionswahrnehmung bei Innenrotation berechnet, die von Mendez-Rebolledo et al. (2022), r=-0,57, wurde verwendet. Dementsprechend wurde die Testfamilie „Exakt“ und der Analysetyp „Korrelation: Bivariates Normalmodell“ ausgewählt. Der Erklärungskoeffizient R2 = 0,33 und die Effektgröße der Alternativhypothese wurden mit 0,574 berechnet. Die Stichprobengröße wurde als n=33 mit einem Zwei-Wege-Tabellenwert, 95 % Trennschärfe und 5 % Fehlertoleranz vom Typ I bestimmt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Isparta, Truthahn
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicine, Clinic of Sports Medicine
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Zwischen 18 und 30 Jahre alt sein
- Ein Volleyballspieler auf Sub-Elite-Niveau sein (Schulmannschaft/Schülersportler)
- Regelmäßiges Volleyballtraining (mindestens einmal pro Woche)
- Keine Vorgeschichte von Verletzungen der oberen Extremitäten im letzten Jahr
Ausschlusskriterien:
- Nach einer Operation an der oberen Extremität
- Alle orthopädischen Probleme, die sich auf die Beurteilung auswirken können
- Keine Einwilligung zur Teilnahme an der Studie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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Volleyballspieler
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Schulterpropriozeption: Die Propriozeption wird mit einem isokinetischen Gerät gemessen. Die Messbezugswinkel betragen 30° und 60°. Palmar-Tastgefühl: Das Palmar-Tastgefühl wird mit dem Semmes-Weinstein-Monofilament gemessen. Psychometrische Parameter: Fragebogen zur psychischen Belastung von Sportlern, Fragebogen zur Tampa-Kinesiophobie |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Messung der Propriozeption des Glenohumeralgelenks
Zeitfenster: Änderung gegenüber der Grundmessung der Propriozeption des Glenohumeralgelenks am ersten Tag
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Visuelle Eingaben werden durch eine Augenbinde eliminiert, während sich der Teilnehmer in sitzender Position befindet und der Arm in 90°-Abduktion und der Ellbogen in 90°-Flexion ist.
Die Messbezugswinkel betragen 30° und 60°.
Die obere Extremität wird passiv aus der Neutralposition in Richtung Innen- und Außenrotation bis zum Referenzwinkel bewegt.
Es wird 10 Sekunden lang im Referenzwinkel gehalten und dann passiv in die neutrale Position zurückbewegt.
Die Geschwindigkeit des Dynamometers wird auf 0,5°/s eingestellt.
Anschließend wird der Teilnehmer angewiesen, unter Berücksichtigung des Referenzwinkels die Position zu wiederholen, in der die obere Extremität zuvor platziert wurde.
Nach dem Lernversuch wird der Durchschnitt des absoluten Fehlers der drei Testversuche als Ergebnis des Positionserkennungstests aufgezeichnet.
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Änderung gegenüber der Grundmessung der Propriozeption des Glenohumeralgelenks am ersten Tag
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Fragebogen zur psychischen Belastung von Sportlern
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Fragebogen zur psychologischen Belastung des Grundsportlers am ersten Tag
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Dieser Fragebogen wird zur Messung sportspezifischer psychischer Spannungen verwendet.
Es besteht aus 10 Items und jedes Item wird auf einer 5-Punkte-Likert-Skala (1=nie bis 5=immer) bewertet und bewertet die Selbstregulierung (z. B.
„Ich fühlte mich weniger motiviert“), Leistung (z.B.
„Ich fand Training stressiger“) und externe Bewältigung (z.B.
„Ich bin abseits des Feldes ungewöhnliche Risiken eingegangen“).
Die Mindestpunktzahl beträgt 10, während die Höchstpunktzahl 50 beträgt.
Höhere Werte deuten auf eine größere psychische Belastung hin.
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Änderung gegenüber dem Fragebogen zur psychologischen Belastung des Grundsportlers am ersten Tag
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Fragebogen zur Tampa-Kinesiophobie
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Baseline-Fragebogen zur Tampa-Kinesiophobie am ersten Tag
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Dieser Fragebogen misst die Angst vor Bewegung/erneuter Verletzung.
Es besteht aus 17 Items und der normale Punktebereich liegt zwischen 17 und 68.
Eine niedrigere Punktzahl weist auf einen besseren Zustand hin.
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Änderung gegenüber dem Baseline-Fragebogen zur Tampa-Kinesiophobie am ersten Tag
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Palmarer Tastsinn
Zeitfenster: Änderung des palmaren Grundtaktgefühls am ersten Tag
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Die Palmar-Tastempfindung wird mit dem Semmes-Weinstein-Monofilament gemessen.
Die getestete Hand wird auf ein Handtuch gelegt und mit supiniertem Unterarm hinter einem Bildschirm versteckt.
Monofilamente werden in Kontakt mit der Spitze des Daumens (Nervus medianus), der Spitze des kleinen Fingers (Nervus ulnaris) und zwischen Zeigefinger und Daumen auf der Rückseite der Hand (Nervus radialis) platziert.
Patienten werden gebeten, mündlich mit „Ja“ zu antworten, wenn sie eine Berührung durch die Monofilamente verspüren.
Das Monofilament wird 1,5 Sekunden lang senkrecht auf die Haut aufgetragen, bis es leicht gebogen wird.
Die Messzeit (Annäherung, Druck und Rückzug des Monofilaments) wird 3 Sekunden nicht überschreiten und der Test beginnt mit dem dünnsten Monofilament (niedrigster Druck) und endet, wenn mindestens 1 positive Antwort aus 3 Versuchen gesammelt wurde.
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Änderung des palmaren Grundtaktgefühls am ersten Tag
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Demografische Daten
Zeitfenster: Änderung gegenüber den demografischen Basisdaten am ersten Tag
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Ob der Athlet gesund ist oder nicht, Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, Vorgeschichte von Verletzungen der oberen Extremitäten, Vorliegen chronischer Krankheiten, Sportposition, wöchentliche Trainingshäufigkeit, wie lange er/sie schon Volleyball spielt, dominante Seite, Schulterumfang Bewegung wird aufgezeichnet.
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Änderung gegenüber den demografischen Basisdaten am ersten Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: İsmet Tümtürk, MSc, Süleyman Demirel University
- Hauptermittler: Ferdi Başkurt, PhD, Süleyman Demirel University
- Studienleiter: Sabriye Ercan, PhD, Süleyman Demirel University
- Studienstuhl: Elif Şahin, MSc, Süleyman Demirel University
- Studienstuhl: Ramazan Kürşat Erdaş, MD, Süleyman Demirel University
- Studienstuhl: Fatih Uğur Taş, MD, Süleyman Demirel University
- Studienstuhl: Furkan Hasan Küçük, MD, Süleyman Demirel University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Voleybolcu Omuz
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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