- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06417970
Proprioceptie, aanraking en psychometrische relatie bij volleyballers
De relatie tussen schouderproprioceptie, palmaire aanrakingssensatie en psychometrische parameters bij volleyballers
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het onderzoek omvat geen interventieprogramma. Voor het onderzoek worden volleybalspelers uitgenodigd die volleybal spelen in hun schoolteam en volleybalspelers die zich aanmelden bij de Polikliniek Sportgeneeskunde met een algemeen gezondheidsonderzoek of een blessure aan de onderste ledematen. Volleybalspelers tussen de 18 en 30 jaar die voldoen aan de inclusiecriteria en toestemming hebben om deel te nemen, worden in het onderzoek opgenomen. In het begin worden de deelnemers geïnformeerd en als ze zich vrijwillig aanmelden, ondertekenen ze een formulier voor geïnformeerde toestemming. De demografische gegevens van de deelnemers worden ingevuld op een formulier dat door de onderzoekers is opgesteld.
De tijdens het onderzoek te evalueren parameters zijn metingen van de proprioceptie van het glenohumerale gewricht (interne rotatie, externe rotatie), de vragenlijst voor psychologische belasting van de atleet, de vragenlijst voor Tampa Kinesiofobie en het meten van de tastsensatie in de handpalm met Semmes-Weinstein-monofilament.
Glenohumerale gewrichtsproprioceptiemetingen: Visuele input wordt geëlimineerd met een blinddoek terwijl de deelnemer in een zittende positie zit met de arm in 90° abductie en de elleboog in 90° flexie. De meetreferentiehoeken zijn 30° en 60°. Het bovenste uiteinde wordt passief vanuit de neutrale positie in de richting van interne en externe rotatie bewogen tot aan de referentiehoek. Het wordt gedurende 10 seconden in de referentiehoek gehouden en vervolgens passief terug bewogen naar de neutrale positie. De snelheid van de rollenbank wordt ingesteld op 0,5°/s. Vervolgens krijgt de deelnemer de opdracht om de positie waarin het bovenste lidmaat eerder was geplaatst te herhalen, rekening houdend met de referentiehoek. Na de leerproef wordt het gemiddelde van de absolute fout van de drie testproeven geregistreerd als het resultaat van de positiedetectietest.
Vragenlijst over psychologische belasting van atleten: Deze vragenlijst zal worden gebruikt om sportspecifieke psychologische spanning te meten. Het bestaat uit 10 items en elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1=nooit tot 5=altijd) en beoordeelt zelfregulering (bijv. "Ik voelde me minder gemotiveerd"), prestatie (bijv. "Ik vond trainen stressvoller") en externe coping (bijv. "Ik nam ongebruikelijke risico's buiten het veld"). De minimale score is 10, de maximale score is 50. Hogere scores duiden op een grotere psychologische belasting.
Tampa kinesiofobie-vragenlijst: Deze vragenlijst meet de angst voor beweging/hernieuwd letsel. Het bestaat uit 17 items en het normale scorebereik ligt tussen 17 en 68. Een lagere score duidt op een betere conditie.
Palmaire tastsensatie: De palmaire tastsensatie wordt gemeten met het Semmes-Weinstein-monofilament. De geteste hand wordt op een handdoek geplaatst en verborgen achter een scherm met de onderarm in supinatie. Monofilamenten worden in contact geplaatst met het topje van de duim (nervus medianus), het topje van de pink (nervus ulnaris) en tussen wijsvinger en duim aan de dorsale zijde van de hand (nervus radialis). Patiënten zullen worden gevraagd om mondeling "Ja" te antwoorden wanneer zij zich geraakt voelen door de monofilamenten. Het monofilament wordt loodrecht op de huid aangebracht totdat het gedurende 1,5 seconde licht gebogen is. De meettijd (benadering, druk en terugtrekking van het monofilament) zal niet langer zijn dan 3 seconden en de test zal beginnen met het dunste monofilament (laagste druk) en eindigen wanneer er minstens 1 positieve respons is verzameld uit 3 tests.
De poweranalyse van het onderzoek werd uitgevoerd met het programma GPower 3.1.9.7 (Universitaet Kiel, Duitsland). In het onderzoek werd de correlatiewaarde tussen de Y-Balance Test Inferolateral en Internal Rotation Active Joint Position Sensation-metingen berekend in Mendez-Rebolledo et al. (2022), r=-0,57, werd gebruikt. Dienovereenkomstig werden testfamilie "Exact" en analysetype "Correlatie: Bivariaat normaal model" geselecteerd. De verklarende coëfficiënt R2=0,33 en de effectgrootte van de alternatieve hypothese werden berekend als 0,574. De steekproefomvang werd bepaald als n=33 met een tweerichtingstabelwaarde, een power van 95% en een foutmarge van type I van 5%.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Isparta, Kalkoen
- Süleyman Demirel University Faculty of Medicine, Clinic of Sports Medicine
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 18 en 30 jaar oud zijn
- Een volleybalspeler op sub-eliteniveau zijn (schoolteam / studentatleet)
- Regelmatige volleybaltraining (minimaal één keer per week)
- Geen voorgeschiedenis van letsel aan de bovenste ledematen in de afgelopen 1 jaar
Uitsluitingscriteria:
- Na een operatie aan de bovenste extremiteit te hebben ondergaan
- Eventuele orthopedische problemen die van invloed kunnen zijn op de beoordelingen
- Geen toestemming geven voor deelname aan het onderzoek
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Volleyballers
|
Schouderproprioceptie: Proprioceptie wordt gemeten met een isokinetisch apparaat. De meetreferentiehoeken zijn 30° en 60°. Palmar Touch Sensation: Palmar tastsensatie wordt gemeten met het Semmes-Weinstein Monofilament. Psychometrische parameters: vragenlijst over psychologische belasting van atleten, vragenlijst over kinesiofobie in Tampa |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Glenohumerale gewrichtsproprioceptiemeting
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de proprioceptiemeting van het glenohumerale gewricht op de eerste dag
|
Visuele input wordt geëlimineerd met een blinddoek terwijl de deelnemer in een zittende positie zit met de arm in 90° abductie en de elleboog in 90° flexie.
De meetreferentiehoeken zijn 30° en 60°.
Het bovenste uiteinde wordt passief vanuit de neutrale positie in de richting van interne en externe rotatie bewogen tot aan de referentiehoek.
Het wordt gedurende 10 seconden in de referentiehoek gehouden en vervolgens passief terug bewogen naar de neutrale positie.
De snelheid van de rollenbank wordt ingesteld op 0,5°/s.
Vervolgens krijgt de deelnemer de opdracht om de positie waarin het bovenste lidmaat eerder was geplaatst te herhalen, rekening houdend met de referentiehoek.
Na de leerproef wordt het gemiddelde van de absolute fout van de drie testproeven geregistreerd als het resultaat van de positiedetectietest.
|
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde van de proprioceptiemeting van het glenohumerale gewricht op de eerste dag
|
Vragenlijst over psychologische belasting van atleten
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de vragenlijst over psychologische belasting bij baseline voor atleten op de eerste dag
|
Deze vragenlijst zal worden gebruikt om sportspecifieke psychologische spanning te meten.
Het bestaat uit 10 items en elk item wordt gescoord op een 5-punts Likert-schaal (1=nooit tot 5=altijd) en beoordeelt zelfregulering (bijv.
"Ik voelde me minder gemotiveerd"), prestatie (bijv.
"Ik vond trainen stressvoller") en externe coping (bijv.
"Ik nam ongebruikelijke risico's buiten het veld").
De minimale score is 10, de maximale score is 50.
Hogere scores duiden op een grotere psychologische belasting.
|
Verandering ten opzichte van de vragenlijst over psychologische belasting bij baseline voor atleten op de eerste dag
|
Vragenlijst Kinesiofobie in Tampa
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de basislijn Tampa kinesiofobie-vragenlijst op de eerste dag
|
Deze vragenlijst meet angst voor beweging/hernieuwd letsel.
Het bestaat uit 17 items en het normale scorebereik ligt tussen 17 en 68.
Een lagere score duidt op een betere conditie.
|
Verandering ten opzichte van de basislijn Tampa kinesiofobie-vragenlijst op de eerste dag
|
Palmaire tactiele sensatie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de baseline palmaire tastsensatie op de eerste dag
|
Het palmaire tastgevoel wordt gemeten met het Semmes-Weinstein-monofilament.
De geteste hand wordt op een handdoek geplaatst en verborgen achter een scherm met de onderarm in supinatie.
Monofilamenten worden in contact geplaatst met het topje van de duim (nervus medianus), het topje van de pink (nervus ulnaris) en tussen wijsvinger en duim aan de dorsale zijde van de hand (nervus radialis).
Patiënten zullen worden gevraagd om mondeling "Ja" te antwoorden wanneer zij zich geraakt voelen door de monofilamenten.
Het monofilament wordt loodrecht op de huid aangebracht totdat het gedurende 1,5 seconde licht gebogen is.
De meettijd (benadering, druk en terugtrekking van het monofilament) zal niet langer zijn dan 3 seconden en de test zal beginnen met het dunste monofilament (laagste druk) en eindigen wanneer er minstens 1 positieve respons is verzameld uit 3 tests.
|
Verandering ten opzichte van de baseline palmaire tastsensatie op de eerste dag
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Demografische data
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de demografische basisgegevens op de eerste dag
|
Of de atleet gezond is of niet, leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, voorgeschiedenis van blessures aan de bovenste ledematen, aanwezigheid van chronische ziekten, sporthouding, wekelijkse trainingsfrequentie, hoe lang hij/zij al volleybal speelt, dominante kant, schouderbereik beweging zal worden opgenomen.
|
Verandering ten opzichte van de demografische basisgegevens op de eerste dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: İsmet Tümtürk, MSc, Süleyman Demirel University
- Hoofdonderzoeker: Ferdi Başkurt, PhD, Süleyman Demirel University
- Studie directeur: Sabriye Ercan, PhD, Süleyman Demirel University
- Studie stoel: Elif Şahin, MSc, Süleyman Demirel University
- Studie stoel: Ramazan Kürşat Erdaş, MD, Süleyman Demirel University
- Studie stoel: Fatih Uğur Taş, MD, Süleyman Demirel University
- Studie stoel: Furkan Hasan Küçük, MD, Süleyman Demirel University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Voleybolcu Omuz
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Schouder blessures
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.VoltooidSchouder Impingement Syndroom | Rotator cuff tendinopathie | Adhesieve capsulitis en het Frozen Shoulder SyndroomSyrische Arabische Republiek