- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06418191
Mobilní aplikace zvyšující soulad a účinnost akupresurní terapie u astenopie
Role mobilních aplikací v souladu s léčbou a účinnost akupresury u astenopie
Cílem této klinické studie je zjistit, zda mobilní aplikace funguje na zlepšení adherence k akupresurní terapii u astenopie. Dozví se také o účinnosti akupresury jako terapie astenopie. Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:
-Má mobilní aplikace roli při zlepšování dodržování terapie a účinnosti samořízené akupresury u astenopie?
Výzkumníci budou porovnávat uživatele mobilní aplikace s neuživateli mobilní aplikace, aby zjistili, zda mobilní aplikace funguje na zlepšení adherence k akupresurní terapii u astenopie.
Účastníci budou:
- Provádějte akupresuru 2x denně po dobu 4 týdnů
- Vyplnění odkazu absence bylo po každodenní akupresuře
- Jednou týdně vyplňte odkaz týkající se stavu astenopie
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dion Rukmindar, MD
- Telefonní číslo: +6285217264132
- E-mail: dion.rukmindar@ui.ac.id
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pomocí chytrého telefonu s platformou Android.
- Pracujte nebo používejte digitální gadgety alespoň 4 hodiny denně.
- Trpí astenopií, jak je indikováno skóre CVS-Q ≥ 6.
- Lze kontaktovat pomocí aplikace WhatsApp.
- Ochoten zúčastnit se tohoto výzkumu až do jeho dokončení a souhlasím s informovaným souhlasem.
Kritéria vyloučení:
- V oblasti očí jsou nádory, rány nebo kožní infekce.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Uživatelé mobilních aplikací
Uživatelé mobilních aplikací budou upozorněni dvakrát denně, aby provedli akupresuru.
Pokyny k provádění akupresury jsou v mobilní aplikaci
|
Akupresura je technika, která zahrnuje působení tlaku na určité body na těle.
Je založena na stejných principech jako akupunktura, ale místo jehel využívá tlak prstů, dlaní, loktů nebo specializovaných přístrojů.
|
Aktivní komparátor: Není uživatel mobilní aplikace
Neuživatelům mobilní aplikace bude na začátku studia poskytnuto vysvětlení, jak akupresuru provádět, a nebudou upozorňováni na provádění akupresurní terapie.
|
Akupresura je technika, která zahrnuje působení tlaku na určité body na těle.
Je založena na stejných principech jako akupunktura, ale místo jehel využívá tlak prstů, dlaní, loktů nebo specializovaných přístrojů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Denní zpráva o akupresuře
Časové okno: 2krát denně po dobu 4 týdnů
|
Denní zprávy o akupresuře se používají ke sledování terapeutické kompliance účastníků při provádění akupresury každý den
|
2krát denně po dobu 4 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Dotazník syndromu počítačového vidění (CVS-Q)
Časové okno: Monitorováno jednou týdně po dobu 4 týdnů
|
Dotazník syndromu počítačového vidění (CVS-Q) je nástroj používaný k hodnocení příznaků souvisejících s dlouhodobým používáním počítače nebo jiných digitálních obrazovek. Obvykle se skládá ze série otázek určených k vyhodnocení různých nepohodlí, se kterými se setkávají jednotlivci, kteří tráví před obrazovkami značný čas. Tyto otázky se mohou týkat příznaků, jako je únava očí, bolesti hlavy, rozmazané vidění, suché oči, bolest krku nebo ramen a celková únava. CVS-Q skóre ≥ 6 indikuje astenopii |
Monitorováno jednou týdně po dobu 4 týdnů
|
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: Monitorováno jednou týdně po dobu 4 týdnů
|
VAS se používá k hodnocení stížností na intenzitu astenopie na stupnici 1-10
|
Monitorováno jednou týdně po dobu 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - RSCM
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 24-03-0424
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .