- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06418191
Mobilapps, der forbedrer akupressurterapiens overholdelse og effektivitet for astenopi
Mobilapplikationers rolle i terapioverholdelse og effektivitet af akupressur ved astenopi
Målet med dette kliniske forsøg er at lære, om en mobilapplikation virker for at forbedre overholdelse af akupressurterapi ved astenopi. Det vil også lære om effektiviteten af akupressur som en terapi for astenopi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Har en mobilapplikation en rolle med at forbedre terapiens overensstemmelse og effektiviteten af selvstyret akupressur ved astenopi?
Forskere vil sammenligne brugere af en mobilapp med ikke-brugere af en mobilapp for at se, om en mobilapp virker til at forbedre overholdelse af akupressurterapi ved astenopi
Deltagerne vil:
- Lav akupressur 2 gange hver dag i 4 uger
- At udfylde fraværslinket har været efter at have lavet akupressur hver dag
- Udfyld linket vedrørende astenopi en gang om ugen
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Dion Rukmindar, MD
- Telefonnummer: +6285217264132
- E-mail: dion.rukmindar@ui.ac.id
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Brug af en smartphone med Android-platformen.
- Arbejd eller brug digitale gadgets i mindst 4 timer om dagen.
- Lider af astenopi som angivet ved en CVS-Q score ≥ 6.
- Kan kontaktes med WhatsApp-applikationen.
- Er villig til at deltage i denne forskning indtil afslutning og accepterer informeret samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Der er tumorer, sår eller hudinfektioner i øjenområdet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Brugere af mobilapp
Mobilapplikationsbrugere vil blive underrettet to gange om dagen for at udføre akupressur.
Instruktioner til udførelse af akupressur findes i mobilappen
|
Akupressur er en teknik, der involverer at lægge pres på bestemte punkter på kroppen.
Den er baseret på de samme principper som akupunktur, men bruger tryk fra fingre, håndflader, albuer eller specialiserede enheder i stedet for nåle.
|
Aktiv komparator: Ikke en mobilappbruger
Ikke-brugere af mobilapplikationen vil få en forklaring på, hvordan man udfører akupressur ved starten af undersøgelsen og vil ikke blive mindet om at udføre akupressurterapi.
|
Akupressur er en teknik, der involverer at lægge pres på bestemte punkter på kroppen.
Den er baseret på de samme principper som akupunktur, men bruger tryk fra fingre, håndflader, albuer eller specialiserede enheder i stedet for nåle.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Daglig rapport om akupressur
Tidsramme: 2 gange hver dag i 4 uger
|
Daglige akupressurrapporter bruges til at overvåge deltagernes terapeutiske overensstemmelse med at udføre akupressur hver dag
|
2 gange hver dag i 4 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q)
Tidsramme: Overvåges en gang om ugen i 4 uger
|
Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) er et værktøj, der bruges til at vurdere symptomer relateret til langvarig computerbrug eller andre digitale skærme. Det består typisk af en række spørgsmål, der er designet til at evaluere forskellige ubehag, som personer, der bruger meget tid foran skærme, oplever. Disse spørgsmål kan forespørge om symptomer som anstrengte øjne, hovedpine, sløret syn, tørre øjne, nakke- eller skuldersmerter og generel træthed. En CVS-Q score ≥ 6 indikerer astenopi |
Overvåges en gang om ugen i 4 uger
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Overvåges en gang om ugen i 4 uger
|
VAS bruges til at vurdere klager over astenopiintensitet på en skala fra 1-10
|
Overvåges en gang om ugen i 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - RSCM
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 24-03-0424
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .