- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06418191
Aplicaciones móviles que mejoran el cumplimiento y la eficacia de la terapia de acupresión para la astenopía
El papel de las aplicaciones móviles en el cumplimiento de la terapia y la eficacia de la acupresión en la astenopía
El objetivo de este ensayo clínico es saber si una aplicación móvil funciona para mejorar la adherencia a la terapia de acupresión en la astenopía. También conocerá la eficacia de la acupresión como terapia para la astenopía. Las principales preguntas que pretende responder son:
-¿Tiene una aplicación móvil algún papel para mejorar el cumplimiento de la terapia y la eficacia de la acupresión autoguiada en la astenopía?
Los investigadores compararán a los usuarios de una aplicación móvil con los no usuarios de una aplicación móvil para ver si una aplicación móvil funciona para mejorar la adherencia a la terapia de acupresión en la astenopía.
Los participantes:
- Haga acupresión 2 veces al día durante 4 semanas.
- Completar el enlace de ausencia fue después de hacer acupresión todos los días.
- Complete el enlace sobre la condición de astenopía una vez por semana.
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
DKI Jakarta
-
Jakarta Pusat, DKI Jakarta, Indonesia, 10430
- Cipto Mangunkusumo Hospital
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Utilizando un teléfono inteligente con la plataforma Android.
- Trabaje o utilice dispositivos digitales durante al menos 4 horas al día.
- Sufre astenopía según lo indicado por una puntuación CVS-Q ≥ 6.
- Se puede contactar con la aplicación WhatsApp.
- Dispuesto a participar en esta investigación hasta su finalización y aceptar el consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Hay tumores, heridas o infecciones de la piel en el área de los ojos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Usuarios de aplicaciones móviles
Los usuarios de la aplicación móvil serán notificados dos veces al día para realizar acupresión.
Las instrucciones para realizar acupresión se encuentran en la aplicación móvil.
|
La acupresión es una técnica que consiste en aplicar presión en puntos específicos del cuerpo.
Se basa en los mismos principios que la acupuntura, pero utiliza la presión de los dedos, las palmas, los codos o dispositivos especializados en lugar de agujas.
|
|
Comparador activo: No soy usuario de una aplicación móvil
A los no usuarios de la aplicación móvil se les dará una explicación de cómo realizar la acupresión al inicio del estudio y no se les recordará que realicen la terapia de acupresión.
|
La acupresión es una técnica que consiste en aplicar presión en puntos específicos del cuerpo.
Se basa en los mismos principios que la acupuntura, pero utiliza la presión de los dedos, las palmas, los codos o dispositivos especializados en lugar de agujas.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Informe diario de acupresión
Periodo de tiempo: 2 veces al día durante 4 semanas
|
Los informes diarios de acupresión se utilizan para monitorear el cumplimiento terapéutico de los participantes al realizar acupresión todos los días.
|
2 veces al día durante 4 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario sobre el síndrome de visión por computadora (CVS-Q)
Periodo de tiempo: Monitoreado una vez por semana durante 4 semanas.
|
El Cuestionario sobre el síndrome de visión por computadora (CVS-Q) es una herramienta que se utiliza para evaluar los síntomas relacionados con el uso prolongado de la computadora u otras pantallas digitales. Por lo general, consta de una serie de preguntas diseñadas para evaluar diversas molestias que experimentan las personas que pasan mucho tiempo frente a las pantallas. Estas preguntas pueden referirse a síntomas como fatiga visual, dolores de cabeza, visión borrosa, ojos secos, dolor de cuello u hombros y fatiga general. Una puntuación CVS-Q ≥ 6 indica astenopía |
Monitoreado una vez por semana durante 4 semanas.
|
|
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: Monitoreado una vez por semana durante 4 semanas.
|
VAS se utiliza para evaluar las quejas de intensidad de astenopía en una escala del 1 al 10
|
Monitoreado una vez por semana durante 4 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - RSCM
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 24-03-0424
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .