- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06418191
Aplicativos móveis que melhoram a conformidade e a eficácia da terapia de acupressão para astenopia
O papel dos aplicativos móveis na adesão à terapia e na eficácia da acupressão na astenopia
O objetivo deste ensaio clínico é saber se um aplicativo móvel funciona para melhorar a adesão à terapia de acupressão na astenopia. Também aprenderá sobre a eficácia da acupressão como terapia para a astenopia. As principais questões que pretende responder são:
-Um aplicativo móvel tem a função de melhorar a adesão à terapia e a eficácia da acupressão autoguiada na astenopia?
Os pesquisadores compararão os usuários de um aplicativo móvel com os não usuários de um aplicativo móvel para ver se um aplicativo móvel funciona para melhorar a adesão à terapia de acupressão na astenopia
Os participantes irão:
- Faça acupressão 2 vezes ao dia durante 4 semanas
- O preenchimento do link de ausência foi feito depois de fazer acupressão todos os dias
- Preencha o link referente à condição de astenopia uma vez por semana
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dion Rukmindar, MD
- Número de telefone: +6285217264132
- E-mail: dion.rukmindar@ui.ac.id
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Usando um smartphone com plataforma Android.
- Trabalhe ou use dispositivos digitais pelo menos 4 horas por dia.
- Sofrer de astenopia indicada por uma pontuação CVS-Q ≥ 6.
- Pode ser contatado pelo aplicativo WhatsApp.
- Disposto a participar desta pesquisa até a conclusão e concordar com o consentimento informado.
Critério de exclusão:
- Existem tumores, feridas ou infecções de pele na área dos olhos.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Usuários de aplicativos móveis
Os usuários de aplicativos móveis serão notificados duas vezes por dia para realizar acupressão.
As instruções para realizar a acupressão estão no aplicativo móvel
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A acupressão é uma técnica que envolve a aplicação de pressão em pontos específicos do corpo.
Baseia-se nos mesmos princípios da acupuntura, mas utiliza a pressão dos dedos, palmas das mãos, cotovelos ou dispositivos especializados em vez de agulhas.
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Comparador Ativo: Não é um usuário de aplicativo móvel
Os não usuários do aplicativo móvel receberão uma explicação sobre como realizar a acupressão no início do estudo e não serão lembrados de realizar a terapia de acupressão.
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A acupressão é uma técnica que envolve a aplicação de pressão em pontos específicos do corpo.
Baseia-se nos mesmos princípios da acupuntura, mas utiliza a pressão dos dedos, palmas das mãos, cotovelos ou dispositivos especializados em vez de agulhas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Relatório Diário de Acupressão
Prazo: 2 vezes ao dia durante 4 semanas
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Relatórios diários de acupressão são usados para monitorar a adesão terapêutica dos participantes na realização de acupressão todos os dias
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2 vezes ao dia durante 4 semanas
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Questionário Morisky Modificado da Escala de Adesão à Medicação-8
Prazo: Monitorado a cada 2 semanas durante 4 semanas
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O questionário MMAS-8 modificado, também conhecido como Morisky Medication Adherence Scale-8, é uma medida de autorrelato projetada para avaliar a adesão à acupressão. Consiste em oito questões destinadas a avaliar os comportamentos e atitudes dos pacientes em relação à terapia. As questões enfocam fatores como esquecimento, descuido e omissão intencional de medicamentos. Uma pontuação de 8 indica alta adesão. Pontuações entre 6 e 7 indicam adesão média. Pontuações de 5 ou menos indicam baixa adesão. |
Monitorado a cada 2 semanas durante 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Questionário de Síndrome de Visão Computacional (CVS-Q)
Prazo: Monitorado uma vez por semana durante 4 semanas
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O Questionário da Síndrome da Visão do Computador (CVS-Q) é uma ferramenta usada para avaliar sintomas relacionados ao uso prolongado do computador ou de outras telas digitais. Normalmente consiste em uma série de perguntas destinadas a avaliar diversos desconfortos vivenciados por indivíduos que passam muito tempo em frente às telas. Essas perguntas podem indagar sobre sintomas como cansaço visual, dores de cabeça, visão turva, olhos secos, dores no pescoço ou nos ombros e fadiga geral. Uma pontuação CVS-Q ≥ 6 indica astenopia |
Monitorado uma vez por semana durante 4 semanas
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Monitorado uma vez por semana durante 4 semanas
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A EVA é usada para avaliar queixas de intensidade de astenopia em uma escala de 1 a 10
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Monitorado uma vez por semana durante 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - RSCM
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 24-03-0424
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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