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Aplicativos móveis que melhoram a conformidade e a eficácia da terapia de acupressão para astenopia

16 de maio de 2024 atualizado por: Dion Rukmindar, Indonesia University

O papel dos aplicativos móveis na adesão à terapia e na eficácia da acupressão na astenopia

O objetivo deste ensaio clínico é saber se um aplicativo móvel funciona para melhorar a adesão à terapia de acupressão na astenopia. Também aprenderá sobre a eficácia da acupressão como terapia para a astenopia. As principais questões que pretende responder são:

-Um aplicativo móvel tem a função de melhorar a adesão à terapia e a eficácia da acupressão autoguiada na astenopia?

Os pesquisadores compararão os usuários de um aplicativo móvel com os não usuários de um aplicativo móvel para ver se um aplicativo móvel funciona para melhorar a adesão à terapia de acupressão na astenopia

Os participantes irão:

  • Faça acupressão 2 vezes ao dia durante 4 semanas
  • O preenchimento do link de ausência foi feito depois de fazer acupressão todos os dias
  • Preencha o link referente à condição de astenopia uma vez por semana

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este é um estudo clínico para avaliar o papel de um aplicativo móvel na adesão à terapia e na eficácia da acupressão em quem sofre de astenopia. Os participantes são 60 homens/mulheres com idades entre 18 e 64 anos. Eles serão divididos em 2 grupos: (1) usuários de aplicativos móveis de acupressão e (2) usuários de aplicativos móveis não de acupressão. A acupressão é programada 2 vezes ao dia durante 4 semanas. A adesão à terapia será avaliada a partir do link de ausência que os participantes preenchem todos os dias, enquanto a eficácia da terapia será avaliada uma vez por semana durante 4 semanas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

60

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Usando um smartphone com plataforma Android.
  • Trabalhe ou use dispositivos digitais pelo menos 4 horas por dia.
  • Sofrer de astenopia indicada por uma pontuação CVS-Q ≥ 6.
  • Pode ser contatado pelo aplicativo WhatsApp.
  • Disposto a participar desta pesquisa até a conclusão e concordar com o consentimento informado.

Critério de exclusão:

  • Existem tumores, feridas ou infecções de pele na área dos olhos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Usuários de aplicativos móveis
Os usuários de aplicativos móveis serão notificados duas vezes por dia para realizar acupressão. As instruções para realizar a acupressão estão no aplicativo móvel
A acupressão é uma técnica que envolve a aplicação de pressão em pontos específicos do corpo. Baseia-se nos mesmos princípios da acupuntura, mas utiliza a pressão dos dedos, palmas das mãos, cotovelos ou dispositivos especializados em vez de agulhas.
Comparador Ativo: Não é um usuário de aplicativo móvel
Os não usuários do aplicativo móvel receberão uma explicação sobre como realizar a acupressão no início do estudo e não serão lembrados de realizar a terapia de acupressão.
A acupressão é uma técnica que envolve a aplicação de pressão em pontos específicos do corpo. Baseia-se nos mesmos princípios da acupuntura, mas utiliza a pressão dos dedos, palmas das mãos, cotovelos ou dispositivos especializados em vez de agulhas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Relatório Diário de Acupressão
Prazo: 2 vezes ao dia durante 4 semanas
Relatórios diários de acupressão são usados ​​para monitorar a adesão terapêutica dos participantes na realização de acupressão todos os dias
2 vezes ao dia durante 4 semanas
Questionário Morisky Modificado da Escala de Adesão à Medicação-8
Prazo: Monitorado a cada 2 semanas durante 4 semanas

O questionário MMAS-8 modificado, também conhecido como Morisky Medication Adherence Scale-8, é uma medida de autorrelato projetada para avaliar a adesão à acupressão. Consiste em oito questões destinadas a avaliar os comportamentos e atitudes dos pacientes em relação à terapia. As questões enfocam fatores como esquecimento, descuido e omissão intencional de medicamentos.

Uma pontuação de 8 indica alta adesão. Pontuações entre 6 e 7 indicam adesão média. Pontuações de 5 ou menos indicam baixa adesão.

Monitorado a cada 2 semanas durante 4 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Síndrome de Visão Computacional (CVS-Q)
Prazo: Monitorado uma vez por semana durante 4 semanas

O Questionário da Síndrome da Visão do Computador (CVS-Q) é uma ferramenta usada para avaliar sintomas relacionados ao uso prolongado do computador ou de outras telas digitais. Normalmente consiste em uma série de perguntas destinadas a avaliar diversos desconfortos vivenciados por indivíduos que passam muito tempo em frente às telas. Essas perguntas podem indagar sobre sintomas como cansaço visual, dores de cabeça, visão turva, olhos secos, dores no pescoço ou nos ombros e fadiga geral.

Uma pontuação CVS-Q ≥ 6 indica astenopia

Monitorado uma vez por semana durante 4 semanas
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Monitorado uma vez por semana durante 4 semanas
A EVA é usada para avaliar queixas de intensidade de astenopia em uma escala de 1 a 10
Monitorado uma vez por semana durante 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - RSCM

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de maio de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de julho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de maio de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de maio de 2024

Primeira postagem (Real)

17 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de maio de 2024

Última verificação

1 de maio de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 24-03-0424

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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