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眼精疲労に対する指圧療法のコンプライアンスと有効性を強化するモバイルアプリ

2024年6月1日 更新者:Dion Rukmindar、Indonesia University

治療遵守におけるモバイルアプリケーションの役割と眼精疲労における指圧の有効性

この臨床試験の目的は、モバイル アプリケーションが眼精疲労における指圧療法のアドヒアランスを向上させるために機能するかどうかを調べることです。 眼精疲労の治療法としての指圧の有効性についても学びます。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

-モバイルアプリケーションには、眼精疲労における治療コンプライアンスと自己誘導指圧の有効性を向上させる役割がありますか?

研究者らは、モバイルアプリのユーザーとモバイルアプリの非ユーザーを比較し、モバイルアプリが眼精疲労における指圧療法の遵守を改善する効果があるかどうかを確認する予定です。

参加者は次のことを行います:

  • 指圧を毎日2回、4週間続ける
  • 欠席リンクを記入するのは毎日指圧を行った後です
  • 1週間に1回、眼精疲労の状態に関するリンクを入力してください

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

これは、眼精疲労患者の治療遵守と指圧の有効性におけるモバイル アプリケーションの役割を評価する臨床試験研究です。 参加者は18~64歳の男女60名。 彼らは 2 つのグループに分けられます: (1) 指圧モバイル アプリ ユーザー、(2) 非指圧モバイル アプリ ユーザー。 指圧は 4 週間にわたり毎日 2 回行われます。 治療コンプライアンスは、参加者が毎日記入する欠勤リンクから評価され、治療効果は週に 1 回、4 週間にわたって評価されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • Androidプラットフォームを搭載したスマートフォンを使用する。
  • 1 日あたり少なくとも 4 時間は仕事をしたり、デジタル ガジェットを使用したりします。
  • CVS-Qスコアが6以上であることが示される眼精疲労に苦しんでいる。
  • WhatsAppアプリケーションで連絡できます。
  • 完了するまでこの研究に参加し、インフォームドコンセントに同意する意思がある。

除外基準:

  • 目の周囲に腫瘍、傷、または皮膚感染症がある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:非ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイルアプリのユーザー
モバイル アプリケーションのユーザーには、指圧を行うよう 1 日に 2 回通知が届きます。 指圧の実行手順はモバイルアプリにあります
指圧は、体の特定のポイントに圧力を加える技術です。 鍼治療と同じ原理に基づいていますが、針の代わりに指、手のひら、肘、または特殊な器具からの圧力を使用します。
アクティブコンパレータ:モバイルアプリのユーザーではない
モバイルアプリケーションの非ユーザーには、研究の開始時に指圧の実行方法について説明が与えられますが、指圧療法の実行を促すことはありません。
指圧は、体の特定のポイントに圧力を加える技術です。 鍼治療と同じ原理に基づいていますが、針の代わりに指、手のひら、肘、または特殊な器具からの圧力を使用します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
指圧日報
時間枠:4週間毎日2回
毎日の指圧レポートは、毎日の指圧実行における参加者の治療コンプライアンスを監視するために使用されます。
4週間毎日2回

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
コンピュータービジョン症候群に関するアンケート (CVS-Q)
時間枠:週に1回、4週間にわたってモニタリング

コンピューター ビジョン症候群アンケート (CVS-Q) は、コンピューターの長時間使用やその他のデジタル画面に関連する症状を評価するために使用されるツールです。 通常、これは、画面の前で長時間過ごす人が経験するさまざまな不快感を評価するために設計された一連の質問で構成されます。 これらの質問では、目の疲れ、頭痛、かすみ目、ドライアイ、首や肩の痛み、全身の疲労などの症状について尋ねることがあります。

CVS-Q スコア ≥ 6 は眼精疲労を示します

週に1回、4週間にわたってモニタリング
ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠:週に1回、4週間にわたってモニタリング
VAS は、眼精疲労の強度の訴えを 1 ~ 10 のスケールで評価するために使用されます。
週に1回、4週間にわたってモニタリング

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:KEPK FKUI-RSCM、The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - RSCM

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2024年7月1日

研究の完了 (推定)

2024年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年5月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年5月16日

最初の投稿 (実際)

2024年5月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年6月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年6月1日

最終確認日

2024年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 24-03-0424

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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