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App mobili che migliorano la compliance e l’efficacia della terapia con digitopressione per l’astenopia

1 giugno 2024 aggiornato da: Dion Rukmindar, Indonesia University

Il ruolo delle applicazioni mobili nell'aderenza alla terapia e nell'efficacia della digitopressione nell'astenopia

L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un'applicazione mobile funziona per migliorare l'aderenza alla terapia con digitopressione nell'astenopia. Si apprenderà inoltre l'efficacia della digitopressione come terapia per l'astenopia. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:

-Un'applicazione mobile ha un ruolo nel migliorare la compliance terapeutica e l'efficacia della digitopressione autoguidata nell'astenopia?

I ricercatori confronteranno gli utenti di un'app mobile con i non utenti di un'app mobile per vedere se un'app mobile funziona per migliorare l'aderenza alla terapia di digitopressione nell'astenopia

I partecipanti:

  • Esegui la digitopressione 2 volte al giorno per 4 settimane
  • Per compilare il collegamento di assenza è stato necessario eseguire la digitopressione ogni giorno
  • Compila il link relativo alla condizione di astenopia una volta alla settimana

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Si tratta di uno studio clinico volto a valutare il ruolo di un'applicazione mobile nell'aderenza alla terapia e nell'efficacia della digitopressione nei pazienti affetti da astenopia. I partecipanti sono 60 uomini/donne di età compresa tra 18 e 64 anni. Saranno divisi in 2 gruppi: (1) Utenti dell'app mobile per digitopressione e (2) Utenti dell'app mobile non digitopressione. La digitopressione è programmata 2 volte al giorno per 4 settimane. La compliance alla terapia sarà valutata dal link di assenza che i partecipanti compileranno ogni giorno, mentre l'efficacia della terapia sarà valutata una volta alla settimana per 4 settimane.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Utilizzando uno smartphone con piattaforma Android.
  • Lavora o utilizza gadget digitali per almeno 4 ore al giorno.
  • Soffre di astenopia come indicato da un punteggio CVS-Q ≥ 6.
  • Contattabile con l'applicazione WhatsApp.
  • Disposto a prendere parte a questa ricerca fino al completamento e ad accettare il consenso informato.

Criteri di esclusione:

  • Sono presenti tumori, ferite o infezioni della pelle nella zona degli occhi.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Utenti dell'app mobile
Gli utenti dell'applicazione mobile verranno avvisati due volte al giorno per eseguire la digitopressione. Le istruzioni per eseguire la digitopressione si trovano nell'app mobile
La digitopressione è una tecnica che prevede l’applicazione di pressione su punti specifici del corpo. Si basa sugli stessi principi dell'agopuntura ma utilizza la pressione delle dita, dei palmi, dei gomiti o di dispositivi specializzati invece degli aghi.
Comparatore attivo: Non un utente di app mobile
A coloro che non utilizzano l'applicazione mobile verrà fornita una spiegazione su come eseguire la digitopressione all'inizio dello studio e non verrà loro ricordato di eseguire la terapia con digitopressione.
La digitopressione è una tecnica che prevede l’applicazione di pressione su punti specifici del corpo. Si basa sugli stessi principi dell'agopuntura ma utilizza la pressione delle dita, dei palmi, dei gomiti o di dispositivi specializzati invece degli aghi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rapporto giornaliero sulla digitopressione
Lasso di tempo: 2 volte al giorno per 4 settimane
I rapporti giornalieri sulla digitopressione vengono utilizzati per monitorare la compliance terapeutica dei partecipanti nell'esecuzione della digitopressione ogni giorno
2 volte al giorno per 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario sulla sindrome da visione artificiale (CVS-Q)
Lasso di tempo: Monitorato una volta alla settimana per 4 settimane

Il Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) è uno strumento utilizzato per valutare i sintomi legati all'uso prolungato del computer o di altri schermi digitali. Solitamente consiste in una serie di domande progettate per valutare i vari disagi sperimentati da individui che trascorrono molto tempo davanti agli schermi. Queste domande possono riguardare sintomi quali affaticamento degli occhi, mal di testa, visione offuscata, secchezza degli occhi, dolore al collo o alle spalle e affaticamento generale.

Un punteggio CVS-Q ≥ 6 indica astenopia

Monitorato una volta alla settimana per 4 settimane
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Monitorato una volta alla settimana per 4 settimane
La VAS viene utilizzata per valutare i disturbi relativi all'intensità dell'astenopia su una scala da 1 a 10
Monitorato una volta alla settimana per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - RSCM

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 maggio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

17 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 giugno 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 giugno 2024

Ultimo verificato

1 giugno 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 24-03-0424

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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