- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06418191
App mobili che migliorano la compliance e l’efficacia della terapia con digitopressione per l’astenopia
Il ruolo delle applicazioni mobili nell'aderenza alla terapia e nell'efficacia della digitopressione nell'astenopia
L'obiettivo di questo studio clinico è scoprire se un'applicazione mobile funziona per migliorare l'aderenza alla terapia con digitopressione nell'astenopia. Si apprenderà inoltre l'efficacia della digitopressione come terapia per l'astenopia. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
-Un'applicazione mobile ha un ruolo nel migliorare la compliance terapeutica e l'efficacia della digitopressione autoguidata nell'astenopia?
I ricercatori confronteranno gli utenti di un'app mobile con i non utenti di un'app mobile per vedere se un'app mobile funziona per migliorare l'aderenza alla terapia di digitopressione nell'astenopia
I partecipanti:
- Esegui la digitopressione 2 volte al giorno per 4 settimane
- Per compilare il collegamento di assenza è stato necessario eseguire la digitopressione ogni giorno
- Compila il link relativo alla condizione di astenopia una volta alla settimana
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dion Rukmindar, MD
- Numero di telefono: +6285217264132
- Email: dion.rukmindar@ui.ac.id
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Utilizzando uno smartphone con piattaforma Android.
- Lavora o utilizza gadget digitali per almeno 4 ore al giorno.
- Soffre di astenopia come indicato da un punteggio CVS-Q ≥ 6.
- Contattabile con l'applicazione WhatsApp.
- Disposto a prendere parte a questa ricerca fino al completamento e ad accettare il consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Sono presenti tumori, ferite o infezioni della pelle nella zona degli occhi.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Utenti dell'app mobile
Gli utenti dell'applicazione mobile verranno avvisati due volte al giorno per eseguire la digitopressione.
Le istruzioni per eseguire la digitopressione si trovano nell'app mobile
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La digitopressione è una tecnica che prevede l’applicazione di pressione su punti specifici del corpo.
Si basa sugli stessi principi dell'agopuntura ma utilizza la pressione delle dita, dei palmi, dei gomiti o di dispositivi specializzati invece degli aghi.
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Comparatore attivo: Non un utente di app mobile
A coloro che non utilizzano l'applicazione mobile verrà fornita una spiegazione su come eseguire la digitopressione all'inizio dello studio e non verrà loro ricordato di eseguire la terapia con digitopressione.
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La digitopressione è una tecnica che prevede l’applicazione di pressione su punti specifici del corpo.
Si basa sugli stessi principi dell'agopuntura ma utilizza la pressione delle dita, dei palmi, dei gomiti o di dispositivi specializzati invece degli aghi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Rapporto giornaliero sulla digitopressione
Lasso di tempo: 2 volte al giorno per 4 settimane
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I rapporti giornalieri sulla digitopressione vengono utilizzati per monitorare la compliance terapeutica dei partecipanti nell'esecuzione della digitopressione ogni giorno
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2 volte al giorno per 4 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Questionario sulla sindrome da visione artificiale (CVS-Q)
Lasso di tempo: Monitorato una volta alla settimana per 4 settimane
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Il Computer Vision Syndrome Questionnaire (CVS-Q) è uno strumento utilizzato per valutare i sintomi legati all'uso prolungato del computer o di altri schermi digitali. Solitamente consiste in una serie di domande progettate per valutare i vari disagi sperimentati da individui che trascorrono molto tempo davanti agli schermi. Queste domande possono riguardare sintomi quali affaticamento degli occhi, mal di testa, visione offuscata, secchezza degli occhi, dolore al collo o alle spalle e affaticamento generale. Un punteggio CVS-Q ≥ 6 indica astenopia |
Monitorato una volta alla settimana per 4 settimane
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Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Monitorato una volta alla settimana per 4 settimane
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La VAS viene utilizzata per valutare i disturbi relativi all'intensità dell'astenopia su una scala da 1 a 10
|
Monitorato una volta alla settimana per 4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: KEPK FKUI-RSCM, The Ethics Committee of the Faculty of Medicine, University of Indonesia - RSCM
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 24-03-0424
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