Studie k posouzení změn mazových žláz a složek kožního mazu (kožního mazu) vyvolaných klascoteronovým 1% krémem u pacientů s akné

Kritéria pro zařazení:

1. Ženy nebo muži ve věku 18-35 let.
2. Subjekty všech typů pleti Fitzpatricka.
3. Subjekty se středně závažným akné na obličeji a výraznými póry indikujícími aktivitu mazových žláz.
4. Subjekty s mastnou pletí obličeje.
5. Subjekty, které souhlasí s použitím pouze studijního produktu a nic jiného na obličej.
6. Subjekt nesmí mít žádné jizvy nebo tetování nebo jiné matoucí dermatologické stavy na obličeji v místech preaurikulární biopsie na levé a pravé tváři.
7. Subjekty souhlasí s tím, že během studie nezavedou žádné nové produkty péče o pleť.
8. Nejsou známy žádné zdravotní stavy, které by podle názoru zkoušejícího mohly narušovat účast ve studii.
9. Subjekty podepsaly formulář informovaného souhlasu v souladu s 21CFR část 50: "Ochrana lidských subjektů."
10. Subjekty jsou spolehlivé a schopné dodržovat pokyny a ochotny dodržovat rozvrh návštěv.
11. Subjekty v celkově dobrém fyzickém a duševním zdraví.

Kritéria vyloučení:

1. Jakákoli dermatologická porucha, která podle názoru výzkumníka může narušovat přesné vyhodnocení kožních charakteristik subjektu.
2. Subjekty, které nejsou ochotny použít přidělený studijní produkt na obličej podle pokynů.
3. Subjekty, které na obličeji po dobu 4 týdnů před vstupem do studie používaly jakékoli topické přípravky na předpis.
4. Subjekty, které na obličeji po dobu 2 týdnů používaly jakékoli OTC produkty.
5. Subjekty s klinicky významnými nestabilními zdravotními poruchami.
6. Subjekty, které nechtějí nebo nemohou splnit požadavky protokolu.
7. Subjekty, které mají v anamnéze psychologické onemocnění nebo stav, který by narušoval jejich schopnost porozumět požadavkům studie a dodržovat je.
8. Subjekty, které se v současné době účastní jakékoli jiné klinické studie.