Een onderzoek naar veranderingen in de talgklieren en bestanddelen van talg (huidolie), geïnduceerd door Clascoterone 1% crème bij acnepatiënten

Inclusiecriteria:

1. Vrouwelijke of mannelijke proefpersonen in de leeftijd van 18-35 jaar.
2. Onderwerpen van alle Fitzpatrick-huidtypes.
3. Proefpersonen met matige acne in het gezicht en prominente poriën die wijzen op de activiteit van de talgklieren.
4. Onderwerpen met een vette gezichtshuid.
5. Proefpersonen die ermee instemmen alleen het onderzoeksproduct en niets anders op het gezicht te gebruiken.
6. De proefpersoon mag geen littekens of tatoeages of andere verwarrende dermatologische aandoeningen op het gezicht hebben op de preauriculaire biopsieplaatsen aan het linker- en rechtergezicht.
7. De proefpersonen komen overeen om tijdens het onderzoek geen nieuwe huidverzorgingsproducten te introduceren.
8. Er zijn geen medische aandoeningen bekend die, naar de mening van de onderzoeker, de deelname aan het onderzoek kunnen verstoren.
9. Proefpersonen hebben een formulier voor geïnformeerde toestemming ondertekend in overeenstemming met 21CFR Part 50: "Bescherming van menselijke proefpersonen."
10. De proefpersonen zijn betrouwbaar, kunnen aanwijzingen opvolgen en zijn bereid zich aan het bezoekschema te houden.
11. Onderwerpen met een over het algemeen goede lichamelijke en geestelijke gezondheid.

Uitsluitingscriteria:

1. Elke dermatologische aandoening die naar de mening van de onderzoeker de nauwkeurige evaluatie van de huidkenmerken van de proefpersoon kan verstoren.
2. Proefpersonen die niet bereid zijn het toegewezen onderzoeksproduct volgens de instructies op hun gezicht te gebruiken.
3. Proefpersonen die gedurende 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek plaatselijke voorgeschreven producten op het gezicht hebben gebruikt.
4. Proefpersonen die gedurende 2 weken OTC-producten op het gezicht hebben gebruikt.
5. Onderwerpen met klinisch significante instabiele medische stoornissen.
6. Proefpersonen die niet willen of kunnen voldoen aan de eisen van het protocol.
7. Proefpersonen met een voorgeschiedenis van een psychische ziekte of aandoening die hun vermogen om de vereisten van het onderzoek te begrijpen en na te leven zou belemmeren.
8. Proefpersonen die momenteel deelnemen aan een ander klinisch onderzoek.