Eine Studie zur Bewertung von Talgdrüsenveränderungen und Talgbestandteilen (Hautöl), die durch Clascoteron 1 % Creme bei Aknepatienten hervorgerufen werden

Einschlusskriterien:

1. Weibliche oder männliche Probanden im Alter von 18–35 Jahren.
2. Probanden aller Fitzpatrick-Hauttypen.
3. Personen mit mäßiger Gesichtsakne und ausgeprägten Poren, die auf eine Aktivität der Talgdrüsen hinweisen.
4. Personen mit fettiger Gesichtshaut.
5. Probanden, die sich bereit erklären, nur das Studienprodukt und nichts anderes im Gesicht zu verwenden.
6. Der Proband darf an den präaurikulären Biopsiestellen im linken und rechten Gesicht keine Narben, Tätowierungen oder andere störende dermatologische Erkrankungen im Gesicht aufweisen.
7. Die Probanden verpflichten sich, während der Studie keine neuen Hautpflegeprodukte einzuführen.
8. Keine bekannten Erkrankungen, die nach Ansicht des Prüfarztes die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen könnten.
9. Die Probanden haben eine Einverständniserklärung gemäß 21CFR Teil 50: „Schutz menschlicher Subjekte“ unterzeichnet.
10. Die Probanden sind zuverlässig und in der Lage, Anweisungen zu befolgen und bereit, den Besuchsplan einzuhalten.
11. Probanden mit allgemein guter körperlicher und geistiger Gesundheit.

Ausschlusskriterien:

1. Jede dermatologische Störung, die nach Ansicht des Prüfers die genaue Beurteilung der Hauteigenschaften des Probanden beeinträchtigen kann.
2. Probanden, die nicht bereit sind, das zugewiesene Studienprodukt wie angewiesen auf ihrem Gesicht anzuwenden.
3. Probanden, die vor Studienbeginn 4 Wochen lang topische verschreibungspflichtige Produkte im Gesicht angewendet haben.
4. Probanden, die 2 Wochen lang OTC-Produkte im Gesicht verwendet haben.
5. Probanden mit klinisch signifikanten instabilen medizinischen Störungen.
6. Probanden, die nicht bereit oder in der Lage sind, die Anforderungen des Protokolls einzuhalten.
7. Probanden, bei denen in der Vergangenheit eine psychische Krankheit oder ein psychischer Zustand aufgetreten ist, der ihre Fähigkeit beeinträchtigen würde, die Anforderungen der Studie zu verstehen und zu befolgen.
8. Probanden, die derzeit an einer anderen klinischen Studie teilnehmen.