Vizsgálat a faggyúmirigyekben bekövetkező változások és a faggyú (bőrolaj) összetevőinek felmérésére, amelyet a clascoterone 1%-os krém okoz aknés betegeknél

Bevételi kritériumok:

1. 18-35 éves női vagy férfi alanyok.
2. Minden Fitzpatrick bőrtípusú alanyok.
3. Mérsékelt aknés arcon és kiemelkedő pórusokkal rendelkező alanyok, amelyek a faggyúmirigyek aktivitását jelzik.
4. Zsíros arcbőrű alanyok.
5. Azok az alanyok, akik beleegyeznek abba, hogy csak a vizsgálati terméket használják arcra, semmi mást.
6. Az alanynak nem lehetnek hegei, tetoválásai vagy egyéb zavaró dermatológiai állapotai az arcán a bal és jobb arc preauricularis biopsziás helyén.
7. Az alanyok beleegyeznek abba, hogy a vizsgálat során semmilyen új bőrápoló terméket nem vezetnek be.
8. Nem ismert olyan egészségügyi állapot, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatná a vizsgálatban való részvételt.
9. Az alanyok a 21CFR 50. részével összhangban: „Emberi alanyok védelme” aláírtak egy tájékozott beleegyező nyilatkozatot.
10. Az alanyok megbízhatóak, képesek követni az utasításokat, és hajlandóak betartani a látogatások ütemtervét.
11. Általában jó testi és lelki egészségű alanyok.

Kizárási kritériumok:

1. Bármilyen bőrgyógyászati ​​rendellenesség, amely a vizsgáló véleménye szerint megzavarhatja az alany bőrjellemzőinek pontos értékelését.
2. Azok az alanyok, akik nem hajlandók a hozzárendelt vizsgálati terméket az utasításoknak megfelelően arcra használni.
3. Azok az alanyok, akik a vizsgálatba való belépés előtt 4 hétig bármilyen lokális vényköteles terméket használtak az arcon.
4. Azok az alanyok, akik 2 hétig bármilyen OTC terméket használtak az arcra.
5. Klinikailag jelentős instabil egészségügyi rendellenességekkel küzdő alanyok.
6. Azok az alanyok, akik nem akarnak vagy nem tudnak megfelelni a protokoll követelményeinek.
7. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében olyan pszichológiai betegség vagy állapot szerepel, amely megzavarná a vizsgálat követelményeinek megértését és követését.
8. Bármely más klinikai vizsgálatban jelenleg részt vevő alanyok.