En undersøgelse til vurdering af talgkirtelændringer og indholdsstoffer i talg (hudolie) fremkaldt af clascoteron 1% creme hos acnepatienter

Inklusionskriterier:

1. Kvinde eller mandlige forsøgspersoner i alderen 18-35 år.
2. Emner af alle Fitzpatrick hudtyper.
3. Personer med moderat acne i ansigtet og fremtrædende porer, hvilket indikerer talgkirtelaktivitet.
4. Personer med fedtet ansigtshud.
5. Forsøgspersoner, der accepterer kun at bruge undersøgelsesproduktet og intet andet i ansigtet.
6. Forsøgspersonen må ikke have ar eller tatoveringer eller andre forvirrende dermatologiske tilstande i ansigtet i de præaurikulære biopsisteder i venstre og højre ansigt.
7. Forsøgspersonerne er enige om ikke at introducere nye hudplejeprodukter under undersøgelsen.
8. Ingen kendte medicinske tilstande, der efter investigators mening kan forstyrre undersøgelsesdeltagelsen.
9. Forsøgspersoner har underskrevet en informeret samtykkeformular i overensstemmelse med 21CFR Part 50: "Beskyttelse af menneskelige forsøgspersoner."
10. Emner er pålidelige og i stand til at følge anvisninger og villige til at overholde tidsplanen for besøg.
11. Fag i et generelt godt fysisk og psykisk helbred.

Ekskluderingskriterier:

1. Enhver dermatologisk lidelse, som efter efterforskerens mening kan forstyrre den nøjagtige evaluering af forsøgspersonens hudkarakteristika.
2. Forsøgspersoner, der ikke er villige til at bruge det tildelte undersøgelsesprodukt til deres ansigt som anvist.
3. Forsøgspersoner, der har brugt nogle aktuelle receptpligtige produkter i ansigtet i 4 uger før studiestart.
4. Forsøgspersoner, der har brugt nogen OTC-produkter i ansigtet i 2 uger.
5. Personer med klinisk signifikante ustabile medicinske lidelser.
6. Forsøgspersoner, der er uvillige eller ude af stand til at overholde kravene i protokollen.
7. Forsøgspersoner, der har en historie med en psykisk sygdom eller tilstand, der ville forstyrre deres evne til at forstå og følge undersøgelsens krav.
8. Forsøgspersoner, der i øjeblikket deltager i ethvert andet klinisk forsøg.