En studie för att bedöma förändringar i talgkörteln och beståndsdelar i talg (hudolja) inducerad av clascoterone 1% kräm hos aknepatienter

Inklusionskriterier:

1. Kvinnliga eller manliga försökspersoner i åldern 18-35 år.
2. Ämnen av alla Fitzpatrick-hudtyper.
3. Försökspersoner med måttlig akne i ansiktet och framträdande porer som indikerar talgkörtelaktivitet.
4. Föremål med fet hud i ansiktet.
5. Försökspersoner som går med på att endast använda studieprodukten och inget annat i ansiktet.
6. Försökspersonen får inte ha några ärr eller tatueringar eller andra förvirrande dermatologiska tillstånd i ansiktet på de preaurikulära biopsiställena på vänster och höger ansikte.
7. Försökspersonerna samtycker till att inte introducera några nya hudvårdsprodukter under studien.
8. Inga kända medicinska tillstånd som, enligt utredarens uppfattning, kan störa studiedeltagandet.
9. Försökspersoner har undertecknat ett formulär för informerat samtycke i enlighet med 21CFR del 50: "Skydd av mänskliga subjekt."
10. Ämnen är pålitliga och kan följa anvisningarna och villiga att följa schemat för besök.
11. Ämnen i allmänt god fysisk och psykisk hälsa.

Exklusions kriterier:

1. Varje dermatologisk störning, som enligt utredarens åsikt, kan störa den korrekta utvärderingen av försökspersonens hudegenskaper.
2. Försökspersoner som inte är villiga att använda den tilldelade studieprodukten i ansiktet enligt instruktionerna.
3. Försökspersoner som har använt några aktuella receptbelagda produkter i ansiktet i 4 veckor före studiestart.
4. Försökspersoner som har använt några OTC-produkter i ansiktet i 2 veckor.
5. Försökspersoner med kliniskt signifikanta instabila medicinska störningar.
6. Försökspersoner som inte vill eller kan uppfylla kraven i protokollet.
7. Försökspersoner som har en historia av en psykologisk sjukdom eller tillstånd som skulle störa deras förmåga att förstå och följa studiens krav.
8. Försökspersoner som för närvarande deltar i någon annan klinisk prövning.