Une étude pour évaluer les modifications des glandes sébacées et les constituants du sébum (huile cutanée) induits par la crème de clascotérone à 1 % chez les patients atteints d'acné

Critère d'intégration:

1. Sujets féminins ou masculins âgés de 18 à 35 ans.
2. Sujets de tous les types de peau Fitzpatrick.
3. Sujets présentant une acné faciale modérée et des pores proéminents indiquant une activité des glandes sébacées.
4. Sujets à la peau du visage grasse.
5. Sujets qui acceptent d'utiliser uniquement le produit de l'étude et rien d'autre sur le visage.
6. Le sujet ne doit présenter aucune cicatrice, aucun tatouage ou autre affection dermatologique confondante sur le visage dans les sites de biopsie pré-auriculaire des visages gauche et droit.
7. Les sujets acceptent de ne pas introduire de nouveaux produits de soins de la peau pendant l'étude.
8. Aucune condition médicale connue qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait interférer avec la participation à l'étude.
9. Les sujets ont signé un formulaire de consentement éclairé conformément à la norme 21CFR Part 50 : « Protection des sujets humains ».
10. Les sujets sont fiables, capables de suivre les instructions et disposés à se conformer au calendrier des visites.
11. Sujets en bonne santé physique et mentale.

Critère d'exclusion:

1. Tout trouble dermatologique qui, de l'avis de l'enquêteur, peut interférer avec l'évaluation précise des caractéristiques cutanées du sujet.
2. Sujets qui ne souhaitent pas utiliser le produit d'étude attribué sur leur visage comme indiqué.
3. Sujets ayant utilisé des produits topiques sur ordonnance sur le visage pendant 4 semaines avant l'entrée à l'étude.
4. Sujets ayant utilisé des produits en vente libre sur le visage pendant 2 semaines.
5. Sujets présentant des troubles médicaux instables cliniquement significatifs.
6. Sujets qui ne veulent pas ou ne peuvent pas se conformer aux exigences du protocole.
7. Sujets ayant des antécédents de maladie ou d'affection psychologique qui interféreraient avec leur capacité à comprendre et à suivre les exigences de l'étude.
8. Sujets participant actuellement à tout autre essai clinique.