- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06436755
Serratův blok přední roviny a blok transtorakální roviny v chirurgii pektusu
Vliv kombinace Serratus Přední rovinný blok a Transthorakální rovinný blok na pooperační analgezii po operaci pectus
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: CANSU KILINÇ BERKTAŞ
- Telefonní číslo: +9005542448087
- E-mail: cansukilinc87@gmail.com
Studijní místa
-
-
İ̇stanbul
-
Istanbul, İ̇stanbul, Krocan, 34480
- Nábor
- Başakşehir Çam ve Sakura Şehir Hastanesi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Pacienti, kteří podstoupí operaci kvůli deformaci pectus Všichni pacienti starší 15 let, kteří budou operováni kvůli deformaci pectus
Kritéria vyloučení:
- Známá alergie na lokální anestetika,
- nespolupracující pacient,
- Pacient, který se odmítne zúčastnit studie,
- Pacienti mladší 18 let.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina Serratus anterior plane block (SAP).
Pacienti, kteří podstoupili blokádu pilovité přední roviny
|
žádný zásah, toto je pozorovací studie
|
|
Skupina Serratus anterior rovina blok (SAP) a transversus thoracic rovina blok (TTP)
Pacienti, kteří podstoupili blokádu Serratus anterior plane block (SAP) a transversus thoracic plane block (TTP) skupinu
|
žádný zásah, toto je pozorovací studie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv kombinace Serratus Přední rovinný blok a Transthorakální rovinný blok na pooperační analgezii při operaci pektus
Časové okno: pooperační 48 hodin
|
Serratus Plane Block (SAP Block), prováděný pod ultrazvukovým vedením, se používá k léčbě bolesti v hrudní chirurgii. Zda však má vliv na bolest hrudní kosti, je stále kontroverzní a neexistuje dostatek studií. Transversus thoracic plane block (TTP Block) poskytuje účinnou analgezii u sternotomií. Z tohoto důvodu bude k bloku SAP přidán blok TTP, aby byla zajištěna adekvátní analgezie pro tlak a pocit bolesti tyčí umístěných na hrudní kosti při operaci pectus. Skóre bolesti pacienta bude hodnoceno pomocí numerické hodnotící škály (NRS). Hodinové skóre bolesti v pooperačním období je 0./1./4./6./12./18./24./48. Další komplikace |
pooperační 48 hodin
|
|
Pooperační analgezie v chirurgii pectus
Časové okno: pooperační 48 hodin
|
Celkové množství analgezie po dobu 48 hodin,
|
pooperační 48 hodin
|
|
Pooperační bolest při operaci pectus
Časové okno: pooperační 48 hodin
|
Přítomnost potřeby dalších analgetik,
|
pooperační 48 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024-271
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .