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Bloc du plan antérieur Serratus et bloc du plan transthoracique en chirurgie du pectus

4 février 2025 mis à jour par: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Effet de la combinaison d'un bloc du plan antérieur Serratus et d'un bloc du plan transthoracique sur l'analgésie postopératoire de la chirurgie du pectus

Le problème le plus important dans la période postopératoire chez les patients devant subir une chirurgie de correction de la déformation du pectus est la douleur. En raison des complications neurologiques catastrophiques de l'analgésie péridurale thoracique, la tendance aux blocs plans s'est accrue ces dernières années. Le bloc plan Serratus (bloc SAP), réalisé sous guidage échographique, est utilisé pour traiter la douleur en chirurgie thoracique. Cependant, son effet sur la douleur au sternum reste controversé et il n’existe pas suffisamment d’études. Le bloc plan transversal thoracique (bloc TTP) fournit une analgésie efficace dans les sternotomies. Pour cette raison, nous avons cherché à montrer que le bloc TTP ajouté au bloc SAP fournirait une analgésie plus efficace afin de fournir une analgésie adéquate pour la sensation de pression et de douleur des barres placées sur le sternum lors de la chirurgie du pectus.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Le problème le plus important dans la période postopératoire chez les patients devant subir une chirurgie de correction de la déformation du pectus est la douleur. Il est très important que les patients commencent des exercices de respiration active et se mobilisent tôt. Les complications se développent moins fréquemment chez les patients qui respirent activement et se mobilisent tôt. La tolérance de l'intervention chirurgicale par le patient et l'absence de douleur en période postopératoire assurent une sortie précoce. En raison des complications neurologiques catastrophiques de l'analgésie péridurale thoracique, la tendance aux blocs plans s'est accrue ces dernières années. Le bloc plan Serratus (bloc SAP), réalisé sous guidage échographique, est utilisé pour traiter la douleur en chirurgie thoracique. Cependant, son effet sur la douleur au sternum reste controversé et il n’existe pas suffisamment d’études. Le bloc plan transversal thoracique (bloc TTP) fournit une analgésie efficace dans les sternotomies. Pour cette raison, nous avons cherché à montrer que le bloc TTP ajouté au bloc SAP fournirait une analgésie plus efficace afin de fournir une analgésie adéquate pour la sensation de pression et de douleur des barres placées sur le sternum lors de la chirurgie du pectus.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Turquie, 34480
        • Recrutement
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les patients de plus de 15 ans qui seront opérés en raison d'une déformation du pectus

La description

Critère d'intégration:

Patients qui seront opérés en raison d'une déformation du pectus Tous les patients de plus de 15 ans qui seront opérés en raison d'une déformation du pectus

Critère d'exclusion:

  • Allergie connue aux anesthésiques locaux,
  • Patient peu coopératif,
  • Le patient qui refuse de participer à l'étude,
  • Patients de moins de 18 ans.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe bloc du plan antérieur Serratus (SAP)
Patients ayant subi un bloc du plan antérieur du dentelé
aucune intervention, il s'agit d'une étude observationnelle
Groupe Bloc du plan antérieur Serratus (SAP) et Bloc du plan transversal thoracique (TTP)
Patients ayant subi un bloc du plan antérieur Serratus (SAP) et un bloc du plan transversal thoracique (TTP)
aucune intervention, il s'agit d'une étude observationnelle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Effet de la combinaison d'un bloc du plan antérieur Serratus et d'un bloc du plan transthoracique sur l'analgésie postopératoire en chirurgie du pectus
Délai: postopératoire 48 heures

Le bloc plan Serratus (bloc SAP), réalisé sous guidage échographique, est utilisé pour traiter la douleur en chirurgie thoracique. Cependant, son effet sur la douleur au sternum reste controversé et il n’existe pas suffisamment d’études. Le bloc plan transversal thoracique (bloc TTP) fournit une analgésie efficace dans les sternotomies. Pour cette raison, le bloc TTP sera ajouté au bloc SAP afin de fournir une analgésie adéquate pour la sensation de pression et de douleur des barres placées sur le sternum lors de la chirurgie du pectus.

Le score de douleur du patient sera évalué avec l'échelle d'évaluation numérique (NRS). Les scores horaires de douleur pendant la période postopératoire sont de 0./1./4./6./12./18./24./48.

Complications supplémentaires

postopératoire 48 heures
Analgésie postopératoire en chirurgie du pectus
Délai: postopératoire 48 heures
Quantité totale d'analgésie pendant 48 heures,
postopératoire 48 heures
Douleur postopératoire lors de la chirurgie du pectus
Délai: postopératoire 48 heures
Présence de besoin d'analgésiques complémentaires,
postopératoire 48 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

21 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

21 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mai 2024

Première publication (Réel)

31 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 février 2025

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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