Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Serratus anterieur vlakblok en transthoracaal vlakblok bij pectuschirurgie

4 februari 2025 bijgewerkt door: Cansu KILINC BERKTAS, Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Effect van Serratus Anterior Plane Block en Transthoracic Plane Block-combinatie op postoperatieve analgesie door pectuschirurgie

Het belangrijkste probleem in de postoperatieve periode bij patiënten die een correctieoperatie voor een pectusmisvorming ondergaan, is pijn. Als gevolg van de catastrofale neurologische complicaties van thoracale epidurale analgesie is de neiging tot vlakke blokkades de laatste jaren toegenomen. Serratus Plane Block (SAP Block), uitgevoerd onder echografie, wordt gebruikt om pijn bij thoraxchirurgie te behandelen. Of het effect heeft op borstbeenpijn is echter nog steeds controversieel en er zijn niet genoeg onderzoeken. Transversus thoracaal vlakblok (TTP-blok) biedt effectieve analgesie bij sternotomieën. Om deze reden wilden we laten zien dat het TTP-blok dat aan het SAP-blok wordt toegevoegd, effectievere analgesie zal bieden om adequate analgesie te bieden voor de druk- en pijnsensatie van de staven die bij pectuschirurgie op het borstbeen zijn geplaatst.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het belangrijkste probleem in de postoperatieve periode bij patiënten die een correctieoperatie voor een pectusmisvorming ondergaan, is pijn. Het is erg belangrijk dat patiënten met actieve ademhalingsoefeningen beginnen en vroeg mobiliseren. Complicaties komen minder vaak voor bij patiënten die actief ademen en vroeg mobiliseren. De verdraagbaarheid van de operatie door de patiënt en de afwezigheid van pijn in de postoperatieve periode zorgen voor een vroegtijdig ontslag. Als gevolg van de catastrofale neurologische complicaties van thoracale epidurale analgesie is de neiging tot vlakke blokkades de laatste jaren toegenomen. Serratus Plane Block (SAP Block), uitgevoerd onder echografie, wordt gebruikt om pijn bij thoraxchirurgie te behandelen. Of het effect heeft op borstbeenpijn is echter nog steeds controversieel en er zijn niet genoeg onderzoeken. Transversus thoracaal vlakblok (TTP-blok) biedt effectieve analgesie bij sternotomieën. Om deze reden wilden we laten zien dat het TTP-blok dat aan het SAP-blok wordt toegevoegd, effectievere analgesie zal bieden om adequate analgesie te bieden voor de druk- en pijnsensatie van de staven die bij pectuschirurgie op het borstbeen zijn geplaatst.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

40

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Kalkoen
    • İ̇stanbul
      • Istanbul, İ̇stanbul, Kalkoen, 34480
        • Werving
        • Başakşehir Çam Ve Sakura Şehir Hastanesi

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten ouder dan 15 jaar die geopereerd zullen worden vanwege een pectusmisvorming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten die een operatie zullen ondergaan vanwege misvorming van de pectus Alle patiënten ouder dan 15 jaar die geopereerd zullen worden vanwege misvorming van de pectus

Uitsluitingscriteria:

  • Bekende allergie voor lokale anesthetica,
  • Niet meewerkende patiënt,
  • De patiënt die weigert deel te nemen aan het onderzoek,
  • Patiënten jonger dan 18 jaar.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Serratus anterieure vlakblok (SAP) groep
Patiënten die een serratus anterior plane block ondergingen
Procedure: geen interventie, dit is een observationeel onderzoek
geen interventie, dit is een observationeel onderzoek
Serratus anterior plane block (SAP) en Transversus thoracic plane block (TTP) groep
Patiënten die een Serratus anterior plane block (SAP) en Transversus thoracic plane block (TTP) groep ondergingen
Procedure: geen interventie, dit is een observationeel onderzoek
geen interventie, dit is een observationeel onderzoek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van Serratus Anterior Plane Block en Transthoracic Plane Block-combinatie op postoperatieve analgesie bij pectuschirurgie
Tijdsspanne: postoperatief 48 uur

Serratus Plane Block (SAP Block), uitgevoerd onder echografie, wordt gebruikt om pijn bij thoraxchirurgie te behandelen. Of het effect heeft op borstbeenpijn is echter nog steeds controversieel en er zijn niet genoeg onderzoeken. Transversus thoracaal vlakblok (TTP-blok) biedt effectieve analgesie bij sternotomieën. Om deze reden zal TTP-blok worden toegevoegd aan het SAP-blok om adequate analgesie te bieden voor de druk- en pijnsensatie van de staven die bij pectuschirurgie op het borstbeen zijn geplaatst.

De pijnscore van de patiënt wordt geëvalueerd met de Numerical Rating Scale (NRS). De pijnscores per uur in de postoperatieve periode zijn 0./1./4./6./12./18./24./48.

Bijkomende complicaties
postoperatief 48 uur
Postoperatieve analgesie bij pectuschirurgie
Tijdsspanne: postoperatief 48 uur
Totale hoeveelheid analgesie gedurende 48 uur,
postoperatief 48 uur
Postoperatieve pijn bij pectuschirurgie
Tijdsspanne: postoperatief 48 uur
Aanwezigheid van behoefte aan aanvullende pijnstillers,
postoperatief 48 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Başakşehir Çam & Sakura City Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

21 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

21 november 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 mei 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-271

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren