- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06437249
Dětská zubní úzkost ve vztahu k rodičovské zubní úzkosti, věk dítěte a pohlaví a zkušenost s kazem
30. května 2024 aktualizováno: Ghadeer Jaafar Ali Jawad, Cairo University
Zubní úzkost dětí ve vztahu k zubní úzkosti rodičů, věk dítěte, pohlaví a zkušenost s kazem (průřezová studie)
Určit vztah dětské dentální úzkosti k rodičovské dentální úzkosti, věku a pohlaví dítěte a zkušenosti s kazem bude získáno prostřednictvím písemných dotazníků (ACDAS) a (CDAS) pro dítě a rodiče dětí ve věku 6-8 let v ambulanci.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
- Měkké kopie dotazníku Abeer Children Dental Anxiety SCALE (ACDAS) a dotazníku Corah Dental Anxiety Scale (CDAS).
- Nejprve se zaznamená věk a pohlaví dítěte.
- Úroveň úzkosti bude zaznamenávána pomocí srdeční frekvence pomocí pulzního oxymetru.
- Zkušenosti se zubním kazem budou zaznamenány pomocí indexů zubního kazu (DMF a def)
- Dětská zubní úzkost bude vyhodnocena z (ACDAS) Dotazník: První část je dětská self-report část, operátor bude zodpovězen zaškrtnutím políčka, které odpovídá dětské zubní úzkosti, 1 (šťastný), 2 (OK), 3 ( Vyděšený). Druhá část o kognitivní části s pěti otázkami: tři z nich odpověděly (ano, ne) a další dvě otázky odpověděly skóre, 1 (šťastný), 2 (ok), 3 (vyděšený)
- Zubní úzkost rodičů bude hodnocena z (CDAS) dotazníku. rodiče odpoví zaškrtnutím odpovědi. Konečné skóre > 9 (mírná úzkost), 9-12 (střední úzkost), 13-14 (vysoká úzkost), 15-20 (závažná úzkost).
- Výsledky budou analyzovat statistik.
- Nakládání s daty bude pod dohledem supervizorů.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
74
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Ghadeer Jawad, Master
- Telefonní číslo: +97333323874 00201220262599
- E-mail: ghadeerja08558@gmail.com
Studijní místa
-
-
Almanial
-
Cairo, Almanial, Egypt, Egypt
- Cairo university
-
Kontakt:
- Rasha l Adel, PHD
- Telefonní číslo: 00201111511145
- E-mail: rasha.adel@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
- Pohlaví: Muž a žena.
Věk: 6-8 let
- na dětské klinice v dětské stomatologii a na katedře veřejného zdraví zubního lékařství-fakulta zubního lékařství, Káhirská univerzita, Egypt.
- s rodiči bude zkoušející pohovor a dotazník bude vyplněn.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti jsou ve věku 6-8 let.
- První návštěva zubaře.
- V doprovodu rodičů.
- Včetně muže i ženy.
Kritéria vyloučení:
- Děti s tělesným nebo mentálním postižením.
- Děti, které se odmítají zúčastnit.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dětská zubní úzkost
Časové okno: Dva měsíce
|
Pomocí Abeerových dětí dentální úzkost MĚŘÍTKA Dotazník Skóre skóre 1 šťastný 2 Ok 3 Vyděšený
|
Dva měsíce
|
|
Úroveň úzkosti
Časové okno: Dva měsíce
|
zaznamenejte číslo srdečního tepu pomocí pulzního oxymetru
|
Dva měsíce
|
|
Zkušenost s kazem
Časové okno: Dva měsíce
|
Použití indexů zubního kazu ( Decayed Missed Filling a Decayed Exposed to Extraction Filling ) ve smíšeném chrupu
|
Dva měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zubní úzkost rodičů
Časové okno: Dva měsíce
|
Použití Corah Dental Anxiety Scale dotazníku Skóre a = 1, b = 2, c = 3, d = 4, e = 5 Celkem možných = 20
|
Dva měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ola Mustafa, professor, Cairo university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Coric A, Banozic A, Klaric M, Vukojevic K, Puljak L. Dental fear and anxiety in older children: an association with parental dental anxiety and effective pain coping strategies. J Pain Res. 2014 Aug 20;7:515-21. doi: 10.2147/JPR.S67692. eCollection 2014.
- Corah NL, Gale EN, Illig SJ. Assessment of a dental anxiety scale. J Am Dent Assoc. 1978 Nov;97(5):816-9. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0394.
- Al-Namankany A, Ashley P, Petrie A. The development of a dental anxiety scale with a cognitive component for children and adolescents. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):e219-24.
- Aditya PVA, Prasad MG, Nagaradhakrishna A, Raju NS, Babu DN. Comparison of effectiveness of three distraction techniques to allay dental anxiety during inferior alveolar nerve block in children: A randomized controlled clinical trial. Heliyon. 2021 Sep 29;7(9):e08092. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e08092. eCollection 2021 Sep.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
1. června 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. února 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. května 2024
První zveřejněno (Aktuální)
31. května 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. května 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. května 2024
Naposledy ověřeno
1. května 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- children dental anxiety
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
hodnotit vztah mezi zubní úzkostí rodičů, věkem dítěte a pohlavím a prožíváním zubního kazu na dětské zubní úzkosti u skupiny egyptských dětí.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Dětská zubní úzkost
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedUkončenoZdraví dobrovolníci | Poškození jater střední kategorie Child PughFrancie, Maďarsko
-
Columbia UniversityDokončeno
-
King's College LondonDokončenoDental Crowding | Vibrační síla | Pevné ortodontické aparáty
-
Cairo UniversityNeznámýBlack Stain Dental, Dental Black Stain, Black Stain*, Black Skvrny, Zubní skvrny
-
RenJi HospitalDokončenoPoměr počtu krevních destiček/průměru sleziny | Child-Pugh klasifikaceČína
-
University of HelsinkiCity of VantaaAktivní, ne nábor
-
Hacettepe UniversityDokončenoKorunky (MeSH Unique ID: D003442), Single Tooth | Dental Porcelain (MeSH Unique ID: D003776)
-
Ahmed Talaat Hussein AliDokončenoZubní malokluze | Dental CrowdingEgypt
-
University of North Carolina, Chapel HillDokončenoMalokluze | Stlačování zubů | Dental CrowdingSpojené státy