- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06437249
Ansia dentale dei bambini in relazione all'ansia dentale dei genitori, all'età e al sesso del bambino e all'esperienza di carie
30 maggio 2024 aggiornato da: Ghadeer Jaafar Ali Jawad, Cairo University
Ansia dentale dei bambini in relazione all'ansia dentale dei genitori, all'età e al sesso del bambino e all'esperienza della carie (studio trasversale)
Determinare la relazione tra l'ansia dentale dei bambini e l'ansia dentale dei genitori, l'età, il sesso del bambino e l'esperienza della carie saranno ottenuti attraverso questionari scritti (ACDAS) e (CDAS) al bambino e ai genitori dei bambini di età compresa tra 6 e 8 anni nella clinica.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Descrizione dettagliata
- Copie elettroniche del questionario Abeer Children Dental Anxiety SCALE (ACDAS) e del questionario Corah Dental Anxiety Scale (CDAS).
- L'età e il sesso del bambino verranno registrati per primi.
- Il livello di ansia verrà registrato utilizzando la frequenza cardiaca utilizzando il pulsossimetro da dito.
- Le esperienze di carie dentale verranno registrate utilizzando gli indici di carie dentale (DMF e def)
- L'ansia dentale del bambino verrà valutata dal Questionario (ACDAS): La prima parte è la parte di autovalutazione del bambino, l'operatore riceverà risposta spuntando la casella che corrisponde all'ansia dentale del bambino, 1 (felice), 2 (Ok), 3 ( Impaurito). La seconda parte riguarda la parte cognitiva con cinque domande: tre di loro hanno risposto con (Sì, No) e le altre due domande hanno risposto con punteggio, 1 (felice), 2 (Ok), 3 (Spaventato)
- L'ansia dentale dei genitori verrà valutata dal questionario (CDAS). i genitori risponderanno barrando la risposta. I punteggi finali, >9 (ansia lieve), 9-12 (ansia moderata), 13-14 (ansia elevata), 15-20 (ansia grave).
- I risultati saranno analizzati dallo statistico.
- Il trattamento dei dati sarà supervisionato dai responsabili.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
74
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Ghadeer Jawad, Master
- Numero di telefono: +97333323874 00201220262599
- Email: ghadeerja08558@gmail.com
Luoghi di studio
-
-
Almanial
-
Cairo, Almanial, Egitto, Egypt
- Cairo university
-
Contatto:
- Rasha l Adel, PHD
- Numero di telefono: 00201111511145
- Email: rasha.adel@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
- Sesso: maschio e femmina.
Età: 6-8 anni
- in Clinica Pediatrica in Odontoiatria Pediatrica e Dipartimento di Sanità Pubblica Dentale-facoltà di Odontoiatria, Università del Cairo, Egitto.
- i genitori verranno intervistati dall'esaminatore e il questionario verrà compilato.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I bambini hanno un'età compresa tra 6 e 8 anni.
- Prima visita odontoiatrica.
- Accompagnati dai loro genitori.
- Inclusi sia maschi che femmine.
Criteri di esclusione:
- Bambini con disabilità fisiche o mentali.
- Bambini che rifiutano di partecipare.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia dentale infantile
Lasso di tempo: Due mesi
|
Utilizzando Abeer bambini ansia dentale SCALA Punteggio questionario punteggio 1 felice 2 Ok 3 Spaventato
|
Due mesi
|
|
Livello di ansia
Lasso di tempo: Due mesi
|
registrare il numero della frequenza cardiaca utilizzando il pulsossimetro da dito
|
Due mesi
|
|
Esperienza sulla carie
Lasso di tempo: Due mesi
|
Utilizzo degli indici di carie dentale (Otturazione cariata mancata e Otturazione cariata esposta all'estrazione) in dentatura mista
|
Due mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Ansia dentale dei genitori
Lasso di tempo: Due mesi
|
Utilizzando il punteggio del questionario Corah Dental Anxiety Scale a = 1, b = 2, c = 3, d = 4, e = 5 Totale possibile = 20
|
Due mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ola Mustafa, professor, Cairo university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Coric A, Banozic A, Klaric M, Vukojevic K, Puljak L. Dental fear and anxiety in older children: an association with parental dental anxiety and effective pain coping strategies. J Pain Res. 2014 Aug 20;7:515-21. doi: 10.2147/JPR.S67692. eCollection 2014.
- Corah NL, Gale EN, Illig SJ. Assessment of a dental anxiety scale. J Am Dent Assoc. 1978 Nov;97(5):816-9. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0394.
- Al-Namankany A, Ashley P, Petrie A. The development of a dental anxiety scale with a cognitive component for children and adolescents. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):e219-24.
- Aditya PVA, Prasad MG, Nagaradhakrishna A, Raju NS, Babu DN. Comparison of effectiveness of three distraction techniques to allay dental anxiety during inferior alveolar nerve block in children: A randomized controlled clinical trial. Heliyon. 2021 Sep 29;7(9):e08092. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e08092. eCollection 2021 Sep.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
1 giugno 2024
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 febbraio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
30 maggio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
31 maggio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 maggio 2024
Ultimo verificato
1 maggio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- children dental anxiety
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
valutare la relazione tra l'ansia dentale dei genitori, l'età e il sesso del bambino e l'esperienza della carie sull'ansia dentale infantile in un gruppo di bambini egiziani.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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