- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06437249
Gyermekek fogászati szorongása a szülői fogászati szorongással kapcsolatban, a gyermek életkora és neme, valamint a fogszuvasodás tapasztalatai
2024. május 30. frissítette: Ghadeer Jaafar Ali Jawad, Cairo University
Gyermekek fogászati szorongása a szülői fogászati szorongással kapcsolatban, a gyermek életkora és neme, valamint a fogszuvasodás tapasztalata (keresztmetszeti vizsgálat)
Határozza meg a gyermekek fogászati szorongásának kapcsolatát a szülői szorongással, a gyermek életkora és neme, valamint a fogszuvasodás tapasztalatai írásos kérdőívek (ACDAS) és (CDAS) útján szerezhetők be a rendelőben 6-8 éves gyermekek gyermekei és szülei számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Még nincs toborzás
Körülmények
Részletes leírás
- Az Abeer Children Dental Anxiety SCALE (ACDAS) kérdőív és a Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) kérdőív lágy másolatai.
- Először a gyermek életkorát és nemét rögzítik.
- A szorongás mértékét a pulzusszám segítségével, ujjbegyű pulzoximéterrel rögzítik.
- A fogszuvasodást a fogszuvasodás indexek (DMF és def) használatával rögzítik.
- A gyermek fogászati szorongását az (ACDAS) kérdőív alapján értékeljük: Az első rész a gyermek önbevallása, az operátor a gyermek fogászati szorongásának megfelelő négyzet bejelölésével válaszol, 1 (boldog), 2 (OK), 3 ( Megrémült). A második rész a kognitív részről öt kérdéssel: három kérdésre (Igen, Nem) válaszolt, a másik két kérdésre pedig pontozás, 1 (boldog), 2 (OK), 3 (ijedt)
- A szülők fogászati szorongását a (CDAS) kérdőív alapján értékeljük. a szülők a válasz kipipálásával válaszolnak. A végső pontszámok >9 (enyhe szorongás), 9-12 (közepes szorongás), 13-14 (nagy szorongás), 15-20 (súlyos szorongás).
- Az eredményeket a statisztikus elemzi.
- Az adatkezelést a felügyelők felügyelik.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
74
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ghadeer Jawad, Master
- Telefonszám: +97333323874 00201220262599
- E-mail: ghadeerja08558@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
Almanial
-
Cairo, Almanial, Egyiptom, Egypt
- Cairo University
-
Kapcsolatba lépni:
- Rasha l Adel, PHD
- Telefonszám: 00201111511145
- E-mail: rasha.adel@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
- Nem: férfi és nő.
Életkor: 6-8 éves korig
- a Kairói Egyetem Gyermekfogászati és Fogászati Közegészségügyi Tanszékének Fogorvosi Karán, Egyiptomban.
- a szülőket a vizsgáztató megkérdezi és a kérdőívet kitölti.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A gyerekek életkora 6-8 év között van.
- Első fogorvosi vizit.
- Szüleik kíséretében.
- Férfi és nő is beleértve.
Kizárási kritériumok:
- Fizikai vagy szellemi fogyatékos gyerekek.
- Gyermekek, akik megtagadják a részvételt.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyermek fogászati szorongás
Időkeret: Két hónap
|
Az Abeer használata gyermekek fogászati szorongása SCALE Kérdőív Pontszám 1 boldog 2 OK 3 Félek
|
Két hónap
|
|
A szorongás szintje
Időkeret: Két hónap
|
rögzítse a pulzusszámot ujjbegy pulzoximéterrel
|
Két hónap
|
|
Caries tapasztalat
Időkeret: Két hónap
|
Fogszuvasodás indexek használata (szuvasodás kimaradt tömés és szuvas, kivont tömés) vegyes fogazatban
|
Két hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Szülői fogászati szorongás
Időkeret: Két hónap
|
A Corah Dental Anxiety Scale Kérdőív használatával Pontszám a = 1, b = 2, c = 3, d = 4, e = 5 Összesen lehetséges = 20
|
Két hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ola Mustafa, professor, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Coric A, Banozic A, Klaric M, Vukojevic K, Puljak L. Dental fear and anxiety in older children: an association with parental dental anxiety and effective pain coping strategies. J Pain Res. 2014 Aug 20;7:515-21. doi: 10.2147/JPR.S67692. eCollection 2014.
- Corah NL, Gale EN, Illig SJ. Assessment of a dental anxiety scale. J Am Dent Assoc. 1978 Nov;97(5):816-9. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0394.
- Al-Namankany A, Ashley P, Petrie A. The development of a dental anxiety scale with a cognitive component for children and adolescents. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):e219-24.
- Aditya PVA, Prasad MG, Nagaradhakrishna A, Raju NS, Babu DN. Comparison of effectiveness of three distraction techniques to allay dental anxiety during inferior alveolar nerve block in children: A randomized controlled clinical trial. Heliyon. 2021 Sep 29;7(9):e08092. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e08092. eCollection 2021 Sep.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
2024. június 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. december 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2025. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 30.
Első közzététel (Tényleges)
2024. május 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 30.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- children dental anxiety
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
IPD terv leírása
értékelje a szülői fogászati szorongás, a gyermek életkora és neme, valamint a fogszuvasodás tapasztalata közötti kapcsolatot a gyermek fogászati szorongásában egy egyiptomi gyermekek csoportjában.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .