- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06437249
Anxiété dentaire des enfants en relation avec l'anxiété dentaire des parents, l'âge et le sexe de l'enfant et l'expérience des caries
30 mai 2024 mis à jour par: Ghadeer Jaafar Ali Jawad, Cairo University
Anxiété dentaire des enfants en relation avec l'anxiété dentaire des parents, l'âge et le sexe de l'enfant et l'expérience des caries (étude transversale)
Déterminer la relation entre l'anxiété dentaire des enfants et l'anxiété dentaire parentale, l'âge et le sexe de l'enfant et l'expérience en matière de carie seront obtenus au moyen de questionnaires écrits (ACDAS) et (CDAS) adressés à l'enfant et aux parents d'enfants âgés de 6 à 8 ans en clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
- Copies électroniques du questionnaire de l'échelle d'anxiété dentaire pour enfants Abeer (ACDAS) et du questionnaire de l'échelle d'anxiété dentaire Corah (CDAS).
- L'âge et le sexe de l'enfant seront enregistrés en premier.
- Le niveau d'anxiété sera enregistré en utilisant la fréquence cardiaque à l'aide d'un oxymètre de pouls du bout des doigts.
- Les expériences de carie dentaire seront enregistrées en utilisant les indices de carie dentaire (DMF et déf)
- L'anxiété dentaire de l'enfant sera évaluée à partir du questionnaire (ACDAS): La première partie est une partie d'auto-évaluation de l'enfant, l'opérateur recevra une réponse en cochant la case qui correspond à l'anxiété dentaire de l'enfant, 1 (heureux), 2 (Ok), 3 ( Effrayé). La deuxième partie sur la partie cognitive avec cinq questions : trois d'entre elles ont répondu par (Oui, Non) et les deux autres questions ont répondu avec un score, 1 (heureux), 2 (Ok), 3 (Peur).
- L'anxiété dentaire des parents sera évaluée à partir du questionnaire (CDAS). les parents répondront en cochant la réponse. Les scores finaux, > 9 (anxiété légère), 9-12 (anxiété modérée), 13-14 (anxiété élevée), 15-20 (anxiété sévère).
- Les résultats seront analysés par le statisticien.
- Le traitement des données sera supervisé par les superviseurs.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
74
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Ghadeer Jawad, Master
- Numéro de téléphone: +97333323874 00201220262599
- E-mail: ghadeerja08558@gmail.com
Lieux d'étude
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Almanial
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Cairo, Almanial, Egypte, Egypt
- Cairo University
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Contact:
- Rasha l Adel, PHD
- Numéro de téléphone: 00201111511145
- E-mail: rasha.adel@dentistry.cu.edu.eg
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Sexe : Homme et Femme.
Âge : 6-8 ans
- en Clinique Pédiatrique du Département de Dentisterie Pédiatrique et de Santé Publique Dentaire-Faculté de Dentisterie, Université du Caire, Égypte.
- les parents seront interrogés par l'examinateur et le questionnaire sera rempli.
La description
Critère d'intégration:
- Les enfants sont âgés de 6 à 8 ans.
- Première visite chez le dentiste.
- Accompagnés de leurs parents.
- Hommes et femmes inclus.
Critère d'exclusion:
- Enfants handicapés physiques ou mentaux.
- Des enfants qui refusent de participer.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété dentaire chez l'enfant
Délai: Deux mois
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Utilisation du questionnaire Abeer sur l'anxiété dentaire des enfants SCALE Score 1 heureux 2 Ok 3 Peur
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Deux mois
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Niveau d'anxiété
Délai: Deux mois
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enregistrer le numéro de fréquence cardiaque à l'aide d'un oxymètre de pouls du bout des doigts
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Deux mois
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Expérience de carie
Délai: Deux mois
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Utilisation des indices de carie dentaire ( obturation cariée manquée et obturation cariée exposée à l'extraction ) en denture mixte
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Deux mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Anxiété dentaire parentale
Délai: Deux mois
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En utilisant l'échelle d'anxiété dentaire Corah Score du questionnaire a = 1, b = 2, c = 3, d = 4, e = 5 Total possible = 20
|
Deux mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ola Mustafa, professor, Cairo University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Coric A, Banozic A, Klaric M, Vukojevic K, Puljak L. Dental fear and anxiety in older children: an association with parental dental anxiety and effective pain coping strategies. J Pain Res. 2014 Aug 20;7:515-21. doi: 10.2147/JPR.S67692. eCollection 2014.
- Corah NL, Gale EN, Illig SJ. Assessment of a dental anxiety scale. J Am Dent Assoc. 1978 Nov;97(5):816-9. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0394.
- Al-Namankany A, Ashley P, Petrie A. The development of a dental anxiety scale with a cognitive component for children and adolescents. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):e219-24.
- Aditya PVA, Prasad MG, Nagaradhakrishna A, Raju NS, Babu DN. Comparison of effectiveness of three distraction techniques to allay dental anxiety during inferior alveolar nerve block in children: A randomized controlled clinical trial. Heliyon. 2021 Sep 29;7(9):e08092. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e08092. eCollection 2021 Sep.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juin 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Première publication (Réel)
31 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mai 2024
Dernière vérification
1 mai 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- children dental anxiety
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Description du régime IPD
évaluer la relation entre l'anxiété dentaire parentale, l'âge et le sexe de l'enfant et l'expérience des caries sur l'anxiété dentaire de l'enfant dans un groupe d'enfants égyptiens.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .