- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06437249
La ansiedad dental de los niños en relación con la ansiedad dental de los padres, la edad y el sexo del niño y la experiencia de caries
30 de mayo de 2024 actualizado por: Ghadeer Jaafar Ali Jawad, Cairo University
La ansiedad dental de los niños en relación con la ansiedad dental de los padres, la edad y el sexo del niño y la experiencia de caries (estudio transversal)
Determinar la relación de la ansiedad dental de los niños con la ansiedad dental de los padres, la edad y el sexo del niño y la experiencia de caries se obtendrá a través de cuestionarios escritos (ACDAS) y (CDAS) al niño y a los padres de niños de 6 a 8 años en la clínica.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
- Copias electrónicas del cuestionario de la ESCALA de ansiedad dental para niños de Abeer (ACDAS) y del cuestionario de la Escala de ansiedad dental de Corah (CDAS).
- Primero se registrarán la edad y el sexo del niño.
- El nivel de ansiedad se registrará utilizando la frecuencia cardíaca con un oxímetro de pulso en la yema del dedo.
- Las experiencias de caries dental se registrarán mediante el uso de índices de caries dental (DMF y def)
- La ansiedad dental infantil se evaluará a partir del Cuestionario (ACDAS): La primera parte es la parte de autoinforme del niño, se responderá al operador marcando la casilla que corresponde a la ansiedad dental infantil, 1 (contento), 2 (Ok), 3 ( Asustado). La segunda parte es la parte cognitiva con cinco preguntas: tres de ellas respondieron con (Sí, No) y las otras dos preguntas respondieron con puntuación, 1 (contento), 2 (Ok), 3 (Asustado)
- La ansiedad dental de los padres se evaluará mediante el cuestionario (CDAS). los padres responderán marcando la respuesta. Las puntuaciones finales, >9 (Ansiedad leve), 9-12 (Ansiedad moderada), 13-14 (Ansiedad alta), 15-20 (Ansiedad severa).
- Los resultados serán analizados por el estadístico.
- El tratamiento de los datos será supervisado por los supervisores.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
74
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ghadeer Jawad, Master
- Número de teléfono: +97333323874 00201220262599
- Correo electrónico: ghadeerja08558@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Almanial
-
Cairo, Almanial, Egipto, Egypt
- Cairo University
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Contacto:
- Rasha l Adel, PHD
- Número de teléfono: 00201111511145
- Correo electrónico: rasha.adel@dentistry.cu.edu.eg
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
- Género: Masculino y Femenino.
Edad: 6-8 años
- en Clínica Pediátrica en Odontología Pediátrica y Departamento de Salud Pública Dental-Facultad de Odontología, Universidad de El Cairo, Egipto.
- Los padres serán entrevistados por el examinador y se completará el cuestionario.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los niños tienen edades comprendidas entre 6 y 8 años.
- Primera visita al dentista.
- Acompañados de sus padres.
- Tanto hombres como mujeres incluidos.
Criterio de exclusión:
- Niños con discapacidad física o mental.
- Niños que se niegan a participar.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad dental infantil
Periodo de tiempo: Dos meses
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Usando Abeer niños ansiedad dental ESCALA Cuestionario Puntuación puntuación 1 feliz 2 Ok 3 Asustado
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Dos meses
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Nivel de ansiedad
Periodo de tiempo: Dos meses
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Registre el número de frecuencia cardíaca usando un oxímetro de pulso en la yema del dedo.
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Dos meses
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Experiencia de caries
Periodo de tiempo: Dos meses
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Uso de índices de caries dental (relleno faltante cariado y relleno expuesto a extracción cariado) en dentición mixta
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Dos meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad dental de los padres
Periodo de tiempo: Dos meses
|
Uso del cuestionario de la escala de ansiedad dental de Corah Puntuación a = 1, b = 2, c = 3, d = 4, e = 5 Total posible = 20
|
Dos meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ola Mustafa, professor, Cairo University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Coric A, Banozic A, Klaric M, Vukojevic K, Puljak L. Dental fear and anxiety in older children: an association with parental dental anxiety and effective pain coping strategies. J Pain Res. 2014 Aug 20;7:515-21. doi: 10.2147/JPR.S67692. eCollection 2014.
- Corah NL, Gale EN, Illig SJ. Assessment of a dental anxiety scale. J Am Dent Assoc. 1978 Nov;97(5):816-9. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0394.
- Al-Namankany A, Ashley P, Petrie A. The development of a dental anxiety scale with a cognitive component for children and adolescents. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):e219-24.
- Aditya PVA, Prasad MG, Nagaradhakrishna A, Raju NS, Babu DN. Comparison of effectiveness of three distraction techniques to allay dental anxiety during inferior alveolar nerve block in children: A randomized controlled clinical trial. Heliyon. 2021 Sep 29;7(9):e08092. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e08092. eCollection 2021 Sep.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de febrero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
31 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de mayo de 2024
Última verificación
1 de mayo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- children dental anxiety
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
evaluar la relación entre la ansiedad dental de los padres, la edad y el sexo del niño y la experiencia de caries con la ansiedad dental infantil en un grupo de niños egipcios.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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