- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06437249
Lęk stomatologiczny u dzieci w związku z lękiem dentystycznym rodziców, wiekiem dziecka, płcią i doświadczeniem próchnicowym
30 maja 2024 zaktualizowane przez: Ghadeer Jaafar Ali Jawad, Cairo University
Lęk stomatologiczny u dzieci w związku z lękiem stomatologicznym rodziców, wiekiem dziecka, płcią i doświadczeniem próchnicowym (badanie przekrojowe)
Określenie związku lęku stomatologicznego u dzieci z lękiem rodziców. Lęk stomatologiczny, wiek dziecka oraz płeć i doświadczenie próchnicowe zostaną uzyskane za pomocą pisemnych kwestionariuszy (ACDAS) i (CDAS) skierowanych do dziecka i rodziców dzieci w wieku 6-8 lat przebywających w klinice.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Szczegółowy opis
- Miękkie kopie Kwestionariusza Skali Lęku Stomatologicznego Abeer u dzieci (ACDAS) i Kwestionariusza Skali Lęku Stomatologicznego Corah (CDAS).
- W pierwszej kolejności zostanie zapisany wiek i płeć dziecka.
- Poziom lęku będzie rejestrowany za pomocą tętna za pomocą pulsoksymetru palcowego.
- Doświadczenia związane z próchnicą zębów będą rejestrowane przy użyciu wskaźników próchnicy zębów (DMF i def)
- Lęk stomatologiczny u dziecka będzie oceniany na podstawie kwestionariusza (ACDAS): Pierwsza część to część samoopisu dziecka, operator otrzyma odpowiedź poprzez zaznaczenie pola odpowiadającego lękowi stomatologicznemu u dziecka, 1 (szczęśliwy), 2 (OK), 3 ( Przestraszony). Druga część dotycząca części poznawczej z pięcioma pytaniami: na trzy z nich udzielono odpowiedzi (Tak, Nie), a na pozostałe dwa pytania udzielono odpowiedzi 1 (szczęśliwy), 2 (OK), 3 (przestraszony)
- Lęk rodziców przed dentystą będzie oceniany na podstawie kwestionariusza (CDAS). rodzice odpowiedzą, zaznaczając odpowiedź. Końcowe wyniki: >9 (łagodny lęk), 9-12 (umiarkowany lęk), 13-14 (wysoki lęk), 15-20 (silny lęk).
- Wyniki zostaną przeanalizowane przez statystyka.
- Obsługa danych będzie nadzorowana przez osoby nadzorujące.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
74
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Ghadeer Jawad, Master
- Numer telefonu: +97333323874 00201220262599
- E-mail: ghadeerja08558@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
Almanial
-
Cairo, Almanial, Egipt, Egypt
- Cairo University
-
Kontakt:
- Rasha l Adel, PHD
- Numer telefonu: 00201111511145
- E-mail: rasha.adel@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
- Płeć: mężczyzna i kobieta.
Wiek: 6-8 lat
- w Klinice Pediatrycznej Stomatologii Dziecięcej i Katedrze Stomatologicznego Zdrowia Publicznego na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu w Kairze w Egipcie.
- Egzaminator przeprowadzi rozmowę z rodzicami i wypełni ankietę.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci są w wieku od 6-8 lat.
- Pierwsza wizyta u dentysty.
- Towarzyszyli im rodzice.
- W zestawie zarówno samiec, jak i samica.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci z niepełnosprawnością fizyczną lub umysłową.
- Dzieci, które odmawiają udziału.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk stomatologiczny u dziecka
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Korzystanie z kwestionariusza Abeer Lęk stomatologiczny u dzieci SKALA Wynik Wynik 1 szczęśliwy 2 Ok 3 Przestraszony
|
Dwa miesiące
|
|
Poziom niepokoju
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
zapisz liczbę tętna za pomocą pulsoksymetru palcowego
|
Dwa miesiące
|
|
Doświadczenie próchnicy
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Stosowanie wskaźników próchnicy (zniszczone, utracone wypełnienie i zniszczone, narażone na ekstrakcję wypełnienie) w uzębieniu mieszanym
|
Dwa miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Lęk stomatologiczny rodziców
Ramy czasowe: Dwa miesiące
|
Korzystanie z kwestionariusza skali lęku stomatologicznego Corah Wynik a = 1, b = 2, c = 3, d = 4, e = 5 Łącznie możliwe = 20
|
Dwa miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ola Mustafa, professor, Cairo University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Coric A, Banozic A, Klaric M, Vukojevic K, Puljak L. Dental fear and anxiety in older children: an association with parental dental anxiety and effective pain coping strategies. J Pain Res. 2014 Aug 20;7:515-21. doi: 10.2147/JPR.S67692. eCollection 2014.
- Corah NL, Gale EN, Illig SJ. Assessment of a dental anxiety scale. J Am Dent Assoc. 1978 Nov;97(5):816-9. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0394.
- Al-Namankany A, Ashley P, Petrie A. The development of a dental anxiety scale with a cognitive component for children and adolescents. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):e219-24.
- Aditya PVA, Prasad MG, Nagaradhakrishna A, Raju NS, Babu DN. Comparison of effectiveness of three distraction techniques to allay dental anxiety during inferior alveolar nerve block in children: A randomized controlled clinical trial. Heliyon. 2021 Sep 29;7(9):e08092. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e08092. eCollection 2021 Sep.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
1 czerwca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lutego 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- children dental anxiety
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
ocenili związek pomiędzy lękiem stomatologicznym rodziców, wiekiem dziecka oraz płcią i doświadczeniem próchnicowym a lękiem stomatologicznym u dzieci w grupie egipskich dzieci.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Lęk przed dentystą u dziecka
-
Peking UniversityAktywny, nie rekrutującyZaburzenia lękowe | Znajomość zdrowia psychicznego | Anxiety LiteracyChiny
-
Universidade Federal FluminenseZakończonyJakość życia | Trauma DentalBrazylia
-
University of CopenhagenSygekassernes Helsefond; Københavns Kommune; The Danish Dental Association; Postgraduate... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyOverjet, DentalDania
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający rak wątrobowokomórkowy | Child-Pugh Klasa A | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone, Japonia
-
Cairo UniversityRekrutacyjnyPrzebarwienia, ząb | Odłamany ząb | Zęby nieżywotne | Trauma DentalEgipt
-
Cairo UniversityNieznanyCzarna plama Dental, Czarna plama dentystyczna, Czarna plama*, Czarna plama, Plama zębów
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonZakończonyChild-Pugh Rak wątrobowokomórkowyFrancja
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterVarian Medical SystemsZakończonyChild-Pugh Klasa A | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IIIB | Rak wątrobowokomórkowy stopnia IIIC | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVA | Rak wątrobowokomórkowy w stadium IVB | Child-Pugh Klasa BStany Zjednoczone
-
Boehringer IngelheimNie dostępnyChoroby płuc, śródmiąższowe (w populacjach pediatrycznych) | Śródmiąższowa choroba płuc wieku dziecięcego (chILD)
-
MindRank AI LtdJeszcze nie rekrutacjaZaburzenia czynności wątroby (łagodne i umiarkowane, klasa A i B wg Child-Pugh) | Niewydolność wątroby (MeSH ID: D048550)Chiny