- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06437249
Lasten hammasahdistuneisuus suhteessa vanhempien hammasahdistukseen, lapsen ikään ja sukupuoleen sekä karieskokemus
torstai 30. toukokuuta 2024 päivittänyt: Ghadeer Jaafar Ali Jawad, Cairo University
Lasten hammasahdistuneisuus suhteessa vanhempien hampaiden ahdistuneisuuteen, lapsen ikään ja sukupuoleen sekä karieskokemus (poikkileikkaustutkimus)
Selvitä lasten hammasahdistuksen suhde vanhempiin Hammasahdistuksen, lapsen iän ja sukupuolen sekä karieskokemus hankitaan kirjallisilla kyselylomakkeilla (ACDAS) ja (CDAS) klinikalla 6-8-vuotiaiden lasten lapselle ja vanhemmille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Yksityiskohtainen kuvaus
- Pehmeät kopiot Abeer Children Dental Axiety SCALE (ACDAS) -kyselylomakkeesta ja Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) -kyselylomakkeesta.
- Lapsen ikä ja sukupuoli kirjataan ensin.
- Ahdistuksen taso tallennetaan käyttämällä sykettä sormenpään pulssioksimetrillä.
- Hammaskarieksen kokemukset tallennetaan käyttämällä kariesindeksejä (DMF ja def)
- Lapsen hampaiden ahdistuneisuus arvioidaan (ACDAS) Kyselylomakkeesta: Ensimmäinen osa on lapsen itseraportointiosa, operaattorille vastataan rastittamalla lapsen hammasahdistuneisuutta vastaava ruutu, 1 (iloinen), 2 (OK), 3 ( peloissaan). Toinen osa kognitiivisesta osasta viidellä kysymyksellä: kolme vastasi (kyllä, ei) ja kaksi muuta kysymystä vastattiin arvosanalla, 1 (onnellinen), 2 (ok), 3 (pelkoinen)
- Vanhempien hampaiden ahdistuneisuus arvioidaan (CDAS) -kyselylomakkeella. vanhemmat vastaavat rastittamalla vastausta. Lopulliset pisteet, >9 (lievä ahdistuneisuus), 9-12 (kohtalainen ahdistuneisuus), 13-14 (korkea ahdistuneisuus), 15-20 (vakava ahdistus).
- Tilastomies analysoi tulokset.
- Tietojen käsittelyä valvovat valvojat.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
74
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ghadeer Jawad, Master
- Puhelinnumero: +97333323874 00201220262599
- Sähköposti: ghadeerja08558@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Almanial
-
Cairo, Almanial, Egypti, Egypt
- Cairo University
-
Ottaa yhteyttä:
- Rasha l Adel, PHD
- Puhelinnumero: 00201111511145
- Sähköposti: rasha.adel@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
- Sukupuoli: Mies ja nainen.
Ikä: 6-8 vuotta vanha
- Pediatric Clinic in Pediatric Dentistry and Dental Public Health Department-hammaslääketieteen tiedekunta, Kairon yliopisto, Egypti.
- tutkija haastattelee vanhempia ja kyselylomake täytetään.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten ikä vaihtelee 6-8 vuoden välillä.
- Ensimmäinen hammaslääkärikäynti.
- Vanhempiensa seurassa.
- Mukana sekä miehet että naiset.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, joilla on fyysinen tai henkinen vamma.
- Lapset, jotka kieltäytyvät osallistumasta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lasten hampaiden ahdistus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Abeer lasten hammasahdistuksen käyttäminen SCALE Kyselylomake Pisteet 1 onnellinen 2 Ok 3 Peloissaan
|
Kaksi kuukautta
|
|
Ahdistustaso
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
tallenna sykeluku sormenpään pulssioksimetrillä
|
Kaksi kuukautta
|
|
Karies kokemus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Hampaiden kariesindeksien ( decayed Missed Filling ja Decayed Exposed Extition Filling ) käyttö sekahampaissa
|
Kaksi kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vanhempien hammaslääkärin ahdistus
Aikaikkuna: Kaksi kuukautta
|
Corah Dental Anxiety Scale -kyselylomakkeen käyttäminen Pisteet a = 1, b = 2, c = 3, d = 4, e = 5 Yhteensä mahdollista = 20
|
Kaksi kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ola Mustafa, professor, Cairo University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Coric A, Banozic A, Klaric M, Vukojevic K, Puljak L. Dental fear and anxiety in older children: an association with parental dental anxiety and effective pain coping strategies. J Pain Res. 2014 Aug 20;7:515-21. doi: 10.2147/JPR.S67692. eCollection 2014.
- Corah NL, Gale EN, Illig SJ. Assessment of a dental anxiety scale. J Am Dent Assoc. 1978 Nov;97(5):816-9. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0394.
- Al-Namankany A, Ashley P, Petrie A. The development of a dental anxiety scale with a cognitive component for children and adolescents. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):e219-24.
- Aditya PVA, Prasad MG, Nagaradhakrishna A, Raju NS, Babu DN. Comparison of effectiveness of three distraction techniques to allay dental anxiety during inferior alveolar nerve block in children: A randomized controlled clinical trial. Heliyon. 2021 Sep 29;7(9):e08092. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e08092. eCollection 2021 Sep.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 21. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. toukokuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- children dental anxiety
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
arvioida vanhempien hammasahdistuksen, lapsen iän ja sukupuolen sekä karieskokemuksen välistä suhdetta lasten hammasahdistuneisuuteen ryhmässä egyptiläisiä lapsia.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .