- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06437249
Tandangst bij kinderen in relatie tot tandangst van ouders, leeftijd en geslacht van het kind en cariëservaring
30 mei 2024 bijgewerkt door: Ghadeer Jaafar Ali Jawad, Cairo University
Tandangst bij kinderen in relatie tot tandangst van ouders, leeftijd en geslacht van het kind en cariëservaring (cross-sectioneel onderzoek)
Bepaal de relatie tussen de tandartsangst van kinderen en de ouders Tandangst, de leeftijd en het geslacht van het kind en de cariëservaring zullen worden verkregen door middel van schriftelijke vragenlijsten (ACDAS) en (CDAS) voor het kind en de ouders van kinderen van 6-8 jaar oud in de kliniek.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
- Zachte kopieën van de Abeer-vragenlijst voor tandartsangst SCALE (ACDAS) en de Corah Dental Anxiety Scale (CDAS)-vragenlijst.
- De leeftijd en het geslacht van het kind worden eerst geregistreerd.
- Het angstniveau wordt geregistreerd met behulp van de hartslag en een vingertop-pulsoximeter.
- Tandcariëservaringen worden geregistreerd met behulp van tandcariësindexen (DMF en def)
- Tandheelkundige angst bij kinderen wordt geëvalueerd op basis van (ACDAS) Vragenlijst: Het eerste deel is een zelfrapportagegedeelte voor kinderen. De operator wordt beantwoord door het vakje aan te vinken dat overeenkomt met tandheelkundige angst bij kinderen, 1 (blij), 2 (Ok), 3 ( Bang). Het tweede deel over het cognitieve deel met vijf vragen: drie daarvan beantwoordden met (Ja, Nee) en de andere twee vragen beantwoordden met score, 1 (blij), 2 (Ok), 3 (Bang)
- Tandheelkundige angst van ouders zal worden geëvalueerd aan de hand van de (CDAS) vragenlijst. de ouders antwoorden door het antwoord aan te vinken. De eindscores, >9 (lichte angst), 9-12 (matige angst), 13-14 (hoge angst), 15-20 (ernstige angst).
- De resultaten zullen worden geanalyseerd door de statisticus.
- Op de gegevensverwerking wordt toezicht gehouden door de toezichthouders.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
74
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Ghadeer Jawad, Master
- Telefoonnummer: +97333323874 00201220262599
- E-mail: ghadeerja08558@gmail.com
Studie Locaties
-
-
Almanial
-
Cairo, Almanial, Egypte, Egypt
- Cairo University
-
Contact:
- Rasha l Adel, PHD
- Telefoonnummer: 00201111511145
- E-mail: rasha.adel@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
- Geslacht: mannelijk en vrouwelijk.
Leeftijd: 6-8 jaar oud
- in de kinderkliniek in kindertandheelkunde en tandheelkundige volksgezondheidsafdeling-faculteit der tandheelkunde, Universiteit van Caïro, Egypte.
- ouders worden geïnterviewd door de examinator en de vragenlijst wordt ingevuld.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen variëren in leeftijd van 6-8 jaar oud.
- Eerste tandartsbezoek.
- Vergezeld door hun ouders.
- Zowel mannelijk als vrouwelijk inbegrepen.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen met een lichamelijke of geestelijke beperking.
- Kinderen die weigeren mee te doen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandangst bij kinderen
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Abeer gebruiken kinderen tandartsangst SCHAAL Vragenlijst Score score 1 blij 2 Ok 3 Bang
|
Twee maanden
|
|
Niveau van angst
Tijdsspanne: Twee maanden
|
registreer het hartslagnummer met behulp van een vingertop-pulsoximeter
|
Twee maanden
|
|
Cariës ervaring
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Gebruik van cariësindices (vergane gemiste vulling en vergane blootstelling aan extractievulling) in gemengd gebit
|
Twee maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tandangst bij ouders
Tijdsspanne: Twee maanden
|
Gebruik van de Corah Dental Angstschaal Vragenlijst Score a = 1, b = 2, c = 3, d = 4, e = 5 Totaal mogelijk = 20
|
Twee maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ola Mustafa, professor, Cairo University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Coric A, Banozic A, Klaric M, Vukojevic K, Puljak L. Dental fear and anxiety in older children: an association with parental dental anxiety and effective pain coping strategies. J Pain Res. 2014 Aug 20;7:515-21. doi: 10.2147/JPR.S67692. eCollection 2014.
- Corah NL, Gale EN, Illig SJ. Assessment of a dental anxiety scale. J Am Dent Assoc. 1978 Nov;97(5):816-9. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0394.
- Al-Namankany A, Ashley P, Petrie A. The development of a dental anxiety scale with a cognitive component for children and adolescents. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):e219-24.
- Aditya PVA, Prasad MG, Nagaradhakrishna A, Raju NS, Babu DN. Comparison of effectiveness of three distraction techniques to allay dental anxiety during inferior alveolar nerve block in children: A randomized controlled clinical trial. Heliyon. 2021 Sep 29;7(9):e08092. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e08092. eCollection 2021 Sep.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 mei 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- children dental anxiety
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
evalueer de relatie tussen de tandartsangst van de ouders, de leeftijd en het geslacht van het kind en de cariëservaring op de tandheelkundige angst bij kinderen bij een groep Egyptische kinderen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .