- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06437249
Børns tandlægeangst i relation til forældrenes tandlægeangst, barnets alder og køn og carieserfaring
30. maj 2024 opdateret af: Ghadeer Jaafar Ali Jawad, Cairo University
Børns tandlægeangst i relation til forældrenes tandlægeangst, barnets alder og køn og carieserfaring (tværsnitsundersøgelse)
Bestem forholdet mellem børns tandlægeangst og forældrenes tandlægeangst, barnets alder og køn og carieserfaring vil blive indhentet gennem skriftlige spørgeskemaer (ACDAS) og (CDAS) til barnet og forældre til børn i alderen 6-8 år i klinikken.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
- Bløde kopier af Abeer børns dental anxiety SCALE (ACDAS) spørgeskema og Corah Dental Anxiety Scale (CDAS) spørgeskema.
- Barnets alder og køn registreres først.
- Angstniveauet vil blive registreret ved at bruge hjertefrekvens ved hjælp af fingerspidspulsoximeter.
- Tandcariesoplevelser vil registreres ved at bruge tandcariesindekser (DMF og def)
- Børnetandlægeangst vil blive evalueret ud fra (ACDAS) Spørgeskema: Den første del er barnets selvrapporteringsdel, operatøren vil blive besvaret ved at sætte kryds i feltet, der svarer til børnetandlægeangst, 1 (glad), 2 (Ok), 3 ( Skræmt). Anden del om den kognitive del med fem spørgsmål: tre af dem besvarede med (Ja, Nej) og de to andre spørgsmål besvaret med score, 1 (glad), 2 (Ok), 3 (Brækket)
- Forældres tandangst vil blive evalueret fra (CDAS) spørgeskema. forældrene vil svare ved at sætte kryds ved svaret. De endelige resultater, >9 (Mild angst), 9-12 (Moderat angst), 13-14 (Høj angst), 15-20 (Svær angst).
- Resultaterne vil blive analyseret af statistikeren.
- Datahåndteringen vil blive overvåget af vejlederne.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
74
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Ghadeer Jawad, Master
- Telefonnummer: +97333323874 00201220262599
- E-mail: ghadeerja08558@gmail.com
Studiesteder
-
-
Almanial
-
Cairo, Almanial, Egypten, Egypt
- Cairo university
-
Kontakt:
- Rasha l Adel, PHD
- Telefonnummer: 00201111511145
- E-mail: rasha.adel@dentistry.cu.edu.eg
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
- Køn: Mand og kvinde.
Alder: 6-8 år
- i pædiatrisk klinik i pædiatrisk tandpleje og dental folkesundhed Institut-Tandlægefakultetet, Cairo University, Egypten.
- forældre vil blive interviewet af eksaminator og spørgeskemaet vil blive udfyldt.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn er i alderen 6-8 år.
- Første tandlægebesøg.
- Ledsaget af deres forældre.
- Både mænd og kvinder medfølger.
Ekskluderingskriterier:
- Børn med fysiske eller psykiske handicap.
- Børn, der nægter at deltage.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Børns tandlægeangst
Tidsramme: To måneder
|
Brug af Abeer børn tandlægeangst SKALA Spørgeskema Score score 1 glad 2 Ok 3 Bange
|
To måneder
|
|
Niveau af angst
Tidsramme: To måneder
|
optag pulsnummer ved hjælp af fingerspidspulsoximeter
|
To måneder
|
|
Caries oplevelse
Tidsramme: To måneder
|
Brug af tandcariesindekser (Decayed Missed Filling og Decayed Exposed to Extraction Filling) i blandet tandsæt
|
To måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forældres tandlægeangst
Tidsramme: To måneder
|
Brug af Corah Dental Anxiety Scale Questionnaire Score a = 1, b = 2, c = 3, d = 4, e = 5 Samlet muligt = 20
|
To måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ola Mustafa, professor, Cairo university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Coric A, Banozic A, Klaric M, Vukojevic K, Puljak L. Dental fear and anxiety in older children: an association with parental dental anxiety and effective pain coping strategies. J Pain Res. 2014 Aug 20;7:515-21. doi: 10.2147/JPR.S67692. eCollection 2014.
- Corah NL, Gale EN, Illig SJ. Assessment of a dental anxiety scale. J Am Dent Assoc. 1978 Nov;97(5):816-9. doi: 10.14219/jada.archive.1978.0394.
- Al-Namankany A, Ashley P, Petrie A. The development of a dental anxiety scale with a cognitive component for children and adolescents. Pediatr Dent. 2012 Nov-Dec;34(7):e219-24.
- Aditya PVA, Prasad MG, Nagaradhakrishna A, Raju NS, Babu DN. Comparison of effectiveness of three distraction techniques to allay dental anxiety during inferior alveolar nerve block in children: A randomized controlled clinical trial. Heliyon. 2021 Sep 29;7(9):e08092. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e08092. eCollection 2021 Sep.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
1. juni 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- children dental anxiety
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
evaluere sammenhængen mellem forældrenes tandlægeangst, barnets alder og køn og cariesoplevelse på børnetandlægeangst hos en gruppe egyptiske børn.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Børnetandlægeangst
-
MedDay Pharmaceuticals SAEurofins OptimedAfsluttetSunde frivillige | Nedsat leverfunktion af moderat Child Pugh-kategoriFrankrig, Ungarn
-
RenJi HospitalAfsluttetBlodpladeantal/miltdiameterforhold | Child-Pugh klassificeringKina
-
Federal University of PelotasUkendtDental restaureringsfejl | Æstetik, Dental | Tandrestaureringer Lang levetidBrasilien
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetTilbagevendende hepatocellulært karcinom | Child-Pugh klasse A | Child-Pugh klasse BForenede Stater, Japan
-
National University of SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
Minia UniversityAfsluttet
-
Trakya UniversityIkke rekrutterer endnuDental plak billeddannelsesmetoder | Ophobning af tandplak | Dental materialer | Mundhygiejne, mundsundhed | TandplakindeksTyrkiet (Türkiye)
-
Universidad Autonoma de San Luis PotosíIkke rekrutterer endnuDental anæstesi | Emotional Anxiety and Stress During Pediatric Dental Treatment
-
Mansoura UniversityRekrutteringDental restaureringEgypten