Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kontrolovaná studie pohybů horních a dolních končetin u pacientů s neurologickými patologiemi

10. února 2025 aktualizováno: Laurent Servais

Kontrolovaná studie pohybů horních a dolních končetin u pacientů s neurologickými patologickými stavy za účelem ověření algoritmů analýzy signálu pro nositelná zařízení pomocí magneto-inerciální technologie

Hlavním cílem studie je ověřit algoritmy vyvinuté pro analýzu signálů z různých senzorů obsažených v magneto-inerciálních řídicích jednotkách a rekonstrukci pohybů horních a dolních končetin za různých normálních a patologických podmínek.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty starší 2 let
  • Muž nebo žena
  • Kontrolní subjekty bez neurologických patologií nebo poruch chůze nebo osteoartikulárních onemocnění NEBO Pacienti s neurologickým onemocněním ovlivňujícím pohyb a jejichž diagnóza je potvrzena neurologem.
  • Podepsaný informovaný souhlas a v případě nezletilých informovaný souhlas podepsaný osobou s rodičovskou autoritou/opatrovníkem

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli jiná předchozí nebo současná patologie, která má dopad na současnou motorickou nebo rovnovážnou funkci
  • Nedávný chirurgický zákrok nebo trauma na horních nebo dolních končetinách nebo velký chirurgický zákrok nebo trauma do 6 měsíců od zařazení.
  • U kontrolních subjektů sportovec alespoň národní úrovně.
  • Těhotné nebo kojící ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s neuromuskulárním onemocněním nebo kontrolní subjekty
Pacienty a kontroly vyšetří neuropediatr nebo neurolog. budou provádět hodnocení horních a dolních končetin v laboratoři chůze. tato studie zahrnuje jediné sezení na pacienta/kontrolní subjekt.
Přístroj: ActiMyo®/Syde®
Subjekty budou vybaveny magneto-inerciálními senzory (ActiMyo®/Syde®) a pasivními reflexními značkami, které patří do systému snímání pohybu MoCap®.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
délka kroku a vzdálenost
Časové okno: 36 měsíců
Ověřte algoritmy vyvinuté pro analýzu signálů z různých senzorů obsažených v magneto-inerciálních řídicích jednotkách a rekonstruujte pohyby horních a dolních končetin.
36 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Laurent Servais

Spolupracovníci

SYSNAV

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. srpna 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. května 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. května 2024

První zveřejněno (Aktuální)

3. června 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • MoCAP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit