- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06439823
Kontrolloitu tutkimus ylä- ja alaraajojen liikkeistä potilailla, joilla on neurologisia sairauksia
maanantai 10. helmikuuta 2025 päivittänyt: Laurent Servais
Kontrolloitu tutkimus ylä- ja alaraajojen liikkeistä potilailla, joilla on neurologisia sairauksia, signaalianalyysialgoritmien validoimiseksi puetettaville laitteille magneettiinertiateknologiaa käyttäen
Tutkimuksen päätavoitteena on validoida algoritmeja, jotka on kehitetty analysoimaan magnetoinertiaalisten ohjausyksiköiden sisältämien eri antureiden signaaleja sekä rekonstruoimaan ylä- ja alaraajan liikkeitä erilaisissa normaaleissa ja patologisissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
200
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Laurie Medard
- Puhelinnumero: 003243218222
- Sähköposti: laurie.medard@citadelle.be
Opiskelupaikat
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Rekrytointi
- CHR Citadelle
-
Ottaa yhteyttä:
- Laurie Medard
- Puhelinnumero: 003243218222
- Sähköposti: laurie.medard@citadelle.be
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 2 vuotta vanhat aiheet
- Mies vai nainen
- Kontrollihenkilöt, joilla ei ole neurologista patologiaa tai kävely- tai nivelhäiriöitä TAI potilaat, joilla on liikkumiseen vaikuttava neurologinen sairaus ja joiden diagnoosin on vahvistanut neurologi.
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus ja alaikäisten osalta tietoinen suostumus, jonka on allekirjoittanut vanhempi/huoltaja
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa muu aikaisempi tai nykyinen patologia, joka vaikuttaa nykyiseen motoriikkaan tai tasapainotoimintoon
- Äskettäinen leikkaus tai trauma ylä- tai alaraajoissa tai suuri leikkaus tai trauma 6 kuukauden sisällä sisällyttämisestä.
- Kontrolliaineista vähintään kansallisen tason urheilija.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on hermo-lihassairaus tai kontrollihenkilöt
Neuropediatri tai neurologi tutkii potilaat ja kontrollit.
he tekevät ylä- ja alaraajojen arvioinnit kävelylaboratoriossa.
tämä tutkimus käsittää yhden istunnon potilasta/verrokkihenkilöä kohden.
|
Koehenkilöt varustetaan magneto-inertia-antureilla (ActiMyo®/Syde®) ja passiivisilla heijastavilla merkinnöillä, jotka kuuluvat MoCap® motion capture -järjestelmään.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
askelpituus ja etäisyys
Aikaikkuna: 36 kuukautta
|
Validoi algoritmit, jotka on kehitetty analysoimaan magnetoinertiaalisten ohjausyksiköiden sisältämien eri antureiden signaaleja ja rekonstruoimaan ylä- ja alaraajojen liikkeitä.
|
36 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. elokuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. toukokuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. toukokuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 3. kesäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- MoCAP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .