Kontrollert studie av øvre og nedre ekstremitetsbevegelser hos pasienter med nevrologiske patologier
10. februar 2025 oppdatert av: Laurent Servais
Kontrollert studie av øvre og nedre ekstremitetsbevegelser hos pasienter med nevrologiske patologier for å validere signalanalysealgoritmer for bærbare enheter ved bruk av magnetisk treghetsteknologi
Hovedmålet med studien er å validere algoritmene utviklet for å analysere signalene fra de forskjellige sensorene som finnes i magneto-treghetskontrollenhetene og rekonstruere øvre og nedre ekstremitetsbevegelser under forskjellige normale og patologiske forhold.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
200
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Laurie Medard
- Telefonnummer: 003243218222
- E-post: laurie.medard@citadelle.be
Studiesteder
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Rekruttering
- CHR Citadelle
-
Ta kontakt med:
- Laurie Medard
- Telefonnummer: 003243218222
- E-post: laurie.medard@citadelle.be
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Emner over 2 år
- Mann eller kvinne
- Kontrollpersoner uten nevrologisk patologi eller gangart eller osteoartikulære lidelser ELLER Pasienter med en nevrologisk tilstand som påvirker bevegelse og hvis diagnose er bekreftet av en nevrolog.
- Signert informert samtykke og, når det gjelder mindreårige, informert samtykke signert av personen med foreldremyndighet/verge
Ekskluderingskriterier:
- Enhver annen tidligere eller nåværende patologi som har innvirkning på gjeldende motor- eller balansefunksjon
- Nylig operasjon eller traumer i øvre eller nedre lemmer, eller større operasjoner eller traumer innen 6 måneder etter inkludering.
- For kontrollfag, idrettsutøver på minst nasjonalt nivå.
- Gravide eller ammende kvinner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Pasient med nevromuskulær sykdom eller kontrollpersoner
Pasienter og kontroller vil bli undersøkt av en nevropediatrisk eller nevrolog.
de vil utføre vurderinger av øvre og nedre ekstremiteter i et gålaboratorium.
denne studien omfatter en enkelt økt per pasient/kontrollperson.
|
Forsøkspersonene vil bli utstyrt med magneto-treghetssensorer (ActiMyo®/Syde®) og passive reflekterende markører som tilhører MoCap® motion capture-systemet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
trinnlengde og avstand
Tidsramme: 36 måneder
|
Validere algoritmene som er utviklet for å analysere signalene fra de forskjellige sensorene i magneto-treghetskontrollenheter og rekonstruere bevegelser i øvre og nedre ekstremiteter.
|
36 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. august 2028
Studiet fullført (Antatt)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. mai 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. mai 2024
Først lagt ut (Faktiske)
3. juni 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
10. februar 2025
Sist bekreftet
1. februar 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- MoCAP
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .