- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06439823
Контролируемое исследование движений верхних и нижних конечностей у пациентов с неврологической патологией
10 февраля 2025 г. обновлено: Laurent Servais
Контролируемое исследование движений верхних и нижних конечностей у пациентов с неврологической патологией для валидации алгоритмов анализа сигналов носимых устройств с использованием магнитоинерциальной технологии
Основная цель исследования — валидация разработанных алгоритмов анализа сигналов различных датчиков, содержащихся в блоках магнитоинерционного управления, и реконструкции движений верхних и нижних конечностей в различных нормальных и патологических состояниях.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
200
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Laurie Medard
- Номер телефона: 003243218222
- Электронная почта: laurie.medard@citadelle.be
Места учебы
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Бельгия, 4000
- Рекрутинг
- CHR Citadelle
-
Контакт:
- Laurie Medard
- Номер телефона: 003243218222
- Электронная почта: laurie.medard@citadelle.be
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Субъекты старше 2 лет
- Мужчина или женщина
- Субъекты контрольной группы без неврологической патологии или нарушений походки или костно-суставных нарушений ИЛИ Пациенты с неврологическими заболеваниями, влияющими на движение, диагноз которых подтвержден неврологом.
- Подписанное информированное согласие и, в случае несовершеннолетних, информированное согласие, подписанное лицом, имеющим родительские права/опекуном.
Критерий исключения:
- Любая другая предыдущая или настоящая патология, влияющая на текущую двигательную функцию или функцию равновесия.
- Недавняя операция или травма верхних или нижних конечностей, или серьезная операция или травма в течение 6 месяцев после включения.
- Для контрольной группы – спортсмен как минимум национального уровня.
- Беременные или кормящие женщины
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Пациент с нервно-мышечным заболеванием или субъекты контрольной группы
Пациенты и контрольная группа будут осмотрены нейропедиатром или неврологом.
они проведут оценку верхних и нижних конечностей в ходячей лаборатории.
это исследование включает один сеанс на пациента/контрольную группу.
|
Субъекты будут оснащены магнито-инерционными датчиками (ActiMyo®/Syde®) и пассивными отражающими маркерами, принадлежащими системе захвата движения MoCap®.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
длина шага и расстояние
Временное ограничение: 36 месяцев
|
Проверить алгоритмы, разработанные для анализа сигналов различных датчиков, содержащихся в магнитоинерционных блоках управления, и реконструкции движений верхних и нижних конечностей.
|
36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 августа 2022 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 августа 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 мая 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
31 мая 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
3 июня 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
10 февраля 2025 г.
Последняя проверка
1 февраля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- MoCAP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .