Kontrolowane badanie ruchów kończyn górnych i dolnych u pacjentów z patologiami neurologicznymi
10 lutego 2025 zaktualizowane przez: Laurent Servais
Kontrolowane badanie ruchów kończyn górnych i dolnych u pacjentów z patologiami neurologicznymi w celu walidacji algorytmów analizy sygnału dla urządzeń przenośnych wykorzystujących technologię magnetoinercyjną
Głównym celem badań jest walidacja algorytmów opracowanych do analizy sygnałów z różnych czujników znajdujących się w magnetoinercyjnych jednostkach sterujących i rekonstrukcji ruchów kończyn górnych i dolnych w różnych stanach normalnych i patologicznych.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
200
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Laurie Medard
- Numer telefonu: 003243218222
- E-mail: laurie.medard@citadelle.be
Lokalizacje studiów
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgia, 4000
- Rekrutacyjny
- CHR Citadelle
-
Kontakt:
- Laurie Medard
- Numer telefonu: 003243218222
- E-mail: laurie.medard@citadelle.be
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci w wieku powyżej 2 lat
- Mężczyzna czy kobieta
- Osoby kontrolne bez patologii neurologicznych, zaburzeń chodu lub stawów LUB Pacjenci ze stanami neurologicznymi wpływającymi na ruch, których diagnoza została potwierdzona przez neurologa.
- Podpisana świadoma zgoda, a w przypadku osób niepełnoletnich świadoma zgoda podpisana przez osobę sprawującą władzę rodzicielską/opiekuna
Kryteria wyłączenia:
- Jakakolwiek inna wcześniejsza lub obecna patologia mająca wpływ na obecną funkcję motoryczną lub równowagę
- Niedawna operacja lub uraz kończyn górnych lub dolnych, bądź poważna operacja lub uraz w ciągu 6 miesięcy od włączenia.
- W przypadku grupy kontrolnej: sportowiec co najmniej na poziomie krajowym.
- Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z chorobą nerwowo-mięśniową lub grupa kontrolna
Pacjenci i grupa kontrolna zostaną zbadani przez neuropediatrę lub neurologa.
przeprowadzą ocenę kończyn górnych i dolnych w chodzącym laboratorium.
badanie to obejmuje pojedynczą sesję na pacjenta/osobę kontrolną.
|
Badani zostaną wyposażeni w czujniki magnetoinercyjne (ActiMyo®/Syde®) i pasywne markery odblaskowe należące do systemu przechwytywania ruchu MoCap®.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
długość i odległość kroku
Ramy czasowe: 36 miesięcy
|
Zweryfikuj algorytmy opracowane w celu analizy sygnałów z różnych czujników zawartych w magnetoinercyjnych jednostkach sterujących i rekonstrukcji ruchów kończyn górnych i dolnych.
|
36 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 sierpnia 2028
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
31 maja 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
3 czerwca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
10 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- MoCAP
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .