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Étude contrôlée des mouvements des membres supérieurs et inférieurs chez des patients atteints de pathologies neurologiques

10 février 2025 mis à jour par: Laurent Servais

Étude contrôlée des mouvements des membres supérieurs et inférieurs chez des patients atteints de pathologies neurologiques pour valider les algorithmes d'analyse du signal pour les appareils portables utilisant la technologie magnéto-inertielle

L'objectif principal de l'étude est de valider les algorithmes développés pour analyser les signaux des différents capteurs contenus dans les centrales magnéto-inertielles et reconstruire les mouvements des membres supérieurs et inférieurs dans différentes conditions normales et pathologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

200

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Sujets de plus de 2 ans
  • Mâle ou femelle
  • Sujets témoins sans pathologie neurologique ni troubles de la marche ou ostéoarticulaires OU Patients présentant une affection neurologique affectant le mouvement et dont le diagnostic est confirmé par un neurologue.
  • Consentement éclairé signé et, dans le cas de mineurs, consentement éclairé signé par la personne détenant l'autorité parentale/tuteur

Critère d'exclusion:

  • Toute autre pathologie antérieure ou présente ayant un impact sur la fonction motrice ou d'équilibre actuelle
  • Chirurgie ou traumatisme récent des membres supérieurs ou inférieurs, ou intervention chirurgicale ou traumatisme majeur dans les 6 mois suivant l'inclusion.
  • Pour les sujets témoins, athlète d'au moins niveau national.
  • Femmes enceintes ou allaitantes

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Patient atteint d'une maladie neuromusculaire ou sujets témoins
Les patients et les témoins seront examinés par un neuropédiatre ou un neurologue. ils effectueront des évaluations des membres supérieurs et inférieurs dans un laboratoire de marche. cette étude comprend une seule séance par patient/sujet témoin.
Les sujets seront équipés de capteurs magnéto-inertiels (ActiMyo®/Syde®) et de marqueurs réfléchissants passifs appartenant au système de capture de mouvement MoCap®.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
longueur et distance du pas
Délai: 36 mois
Valider les algorithmes développés pour analyser les signaux des différents capteurs contenus dans les centrales magnéto-inertielles et reconstruire les mouvements des membres supérieurs et inférieurs.
36 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 août 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 août 2028

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 mai 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

31 mai 2024

Première publication (Réel)

3 juin 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • MoCAP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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