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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06439823
Étude contrôlée des mouvements des membres supérieurs et inférieurs chez des patients atteints de pathologies neurologiques
10 février 2025 mis à jour par: Laurent Servais
Étude contrôlée des mouvements des membres supérieurs et inférieurs chez des patients atteints de pathologies neurologiques pour valider les algorithmes d'analyse du signal pour les appareils portables utilisant la technologie magnéto-inertielle
L'objectif principal de l'étude est de valider les algorithmes développés pour analyser les signaux des différents capteurs contenus dans les centrales magnéto-inertielles et reconstruire les mouvements des membres supérieurs et inférieurs dans différentes conditions normales et pathologiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
200
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Laurie Medard
- Numéro de téléphone: 003243218222
- E-mail: laurie.medard@citadelle.be
Lieux d'étude
-
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Liege
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Liège, Liege, Belgique, 4000
- Recrutement
- CHR Citadelle
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Contact:
- Laurie Medard
- Numéro de téléphone: 003243218222
- E-mail: laurie.medard@citadelle.be
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Sujets de plus de 2 ans
- Mâle ou femelle
- Sujets témoins sans pathologie neurologique ni troubles de la marche ou ostéoarticulaires OU Patients présentant une affection neurologique affectant le mouvement et dont le diagnostic est confirmé par un neurologue.
- Consentement éclairé signé et, dans le cas de mineurs, consentement éclairé signé par la personne détenant l'autorité parentale/tuteur
Critère d'exclusion:
- Toute autre pathologie antérieure ou présente ayant un impact sur la fonction motrice ou d'équilibre actuelle
- Chirurgie ou traumatisme récent des membres supérieurs ou inférieurs, ou intervention chirurgicale ou traumatisme majeur dans les 6 mois suivant l'inclusion.
- Pour les sujets témoins, athlète d'au moins niveau national.
- Femmes enceintes ou allaitantes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Patient atteint d'une maladie neuromusculaire ou sujets témoins
Les patients et les témoins seront examinés par un neuropédiatre ou un neurologue.
ils effectueront des évaluations des membres supérieurs et inférieurs dans un laboratoire de marche.
cette étude comprend une seule séance par patient/sujet témoin.
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Les sujets seront équipés de capteurs magnéto-inertiels (ActiMyo®/Syde®) et de marqueurs réfléchissants passifs appartenant au système de capture de mouvement MoCap®.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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longueur et distance du pas
Délai: 36 mois
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Valider les algorithmes développés pour analyser les signaux des différents capteurs contenus dans les centrales magnéto-inertielles et reconstruire les mouvements des membres supérieurs et inférieurs.
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36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 août 2022
Achèvement primaire (Estimé)
1 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mai 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 mai 2024
Première publication (Réel)
3 juin 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 février 2025
Dernière vérification
1 février 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MoCAP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .