Kontrolleret undersøgelse af øvre og nedre ekstremitetsbevægelser hos patienter med neurologiske patologier
10. februar 2025 opdateret af: Laurent Servais
Kontrolleret undersøgelse af øvre og nedre lemmers bevægelser hos patienter med neurologiske patologier for at validere signalanalysealgoritmer for bærbare enheder ved hjælp af magnetisk inertiteknologi
Hovedformålet med undersøgelsen er at validere de algoritmer, der er udviklet til at analysere signalerne fra de forskellige sensorer indeholdt i magneto-inertial kontrolenheder og rekonstruere øvre og nedre lemmers bevægelser under forskellige normale og patologiske forhold.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
200
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Laurie Medard
- Telefonnummer: 003243218222
- E-mail: laurie.medard@citadelle.be
Studiesteder
-
-
Liege
-
Liège, Liege, Belgien, 4000
- Rekruttering
- CHR Citadelle
-
Kontakt:
- Laurie Medard
- Telefonnummer: 003243218222
- E-mail: laurie.medard@citadelle.be
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Emner over 2 år
- Mand eller kvinde
- Kontrolpersoner uden neurologisk patologi eller gang eller osteoartikulære lidelser ELLER Patienter med en neurologisk tilstand, der påvirker bevægelsen, og hvis diagnose er bekræftet af en neurolog.
- Underskrevet informeret samtykke og, hvis der er tale om mindreårige, informeret samtykke underskrevet af personen med forældremyndighed/værge
Ekskluderingskriterier:
- Enhver anden tidligere eller nuværende patologi, der har indflydelse på den aktuelle motor- eller balancefunktion
- Nylig operation eller traume i øvre eller nedre lemmer, eller større operation eller traume inden for 6 måneder efter inklusion.
- For kontrolfag, atlet på mindst nationalt niveau.
- Gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med neuromuskulær sygdom eller kontrolpersoner
Patienter og kontroller vil blive undersøgt af en neuropædiatrisk eller neurolog.
de vil udføre vurderinger af øvre og nedre ekstremiteter i et ganglaboratorium.
denne undersøgelse omfatter en enkelt session pr. patient/kontrolperson.
|
Forsøgspersonerne vil blive udstyret med magneto-inertielle sensorer (ActiMyo®/Syde®) og passive reflekterende markører, der tilhører MoCap® motion capture-systemet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
skridtlængde og afstand
Tidsramme: 36 måneder
|
Validere algoritmerne udviklet til at analysere signalerne fra de forskellige sensorer indeholdt i magneto-inertial kontrolenheder og rekonstruere øvre og nedre lemmers bevægelser.
|
36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. august 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. maj 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. maj 2024
Først opslået (Faktiske)
3. juni 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. februar 2025
Sidst verificeret
1. februar 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- MoCAP
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .