Estudio controlado de los movimientos de las extremidades superiores e inferiores en pacientes con patologías neurológicas
10 de febrero de 2025 actualizado por: Laurent Servais
Estudio controlado de los movimientos de las extremidades superiores e inferiores en pacientes con patologías neurológicas para validar algoritmos de análisis de señales para dispositivos portátiles que utilizan tecnología magnetoinercial
El principal objetivo del estudio es validar los algoritmos desarrollados para analizar las señales de los distintos sensores contenidos en las unidades de control magnetoinercial y reconstruir los movimientos de los miembros superiores e inferiores en diferentes condiciones normales y patológicas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
200
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Laurie Medard
- Número de teléfono: 003243218222
- Correo electrónico: laurie.medard@citadelle.be
Ubicaciones de estudio
-
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Liege
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Liège, Liege, Bélgica, 4000
- Reclutamiento
- CHR Citadelle
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Contacto:
- Laurie Medard
- Número de teléfono: 003243218222
- Correo electrónico: laurie.medard@citadelle.be
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos mayores de 2 años
- Masculino o femenino
- Sujetos control sin patología neurológica ni trastornos de la marcha u osteoarticulares O Pacientes con una condición neurológica que afecte el movimiento y cuyo diagnóstico sea confirmado por un neurólogo.
- Consentimiento informado firmado y, en el caso de menores de edad, consentimiento informado firmado por la persona con la patria potestad/tutor
Criterio de exclusión:
- Cualquier otra patología previa o presente que tenga impacto en la función motora o del equilibrio actual.
- Cirugía o traumatismo reciente en miembros superiores o inferiores, o cirugía o traumatismo mayor dentro de los 6 meses posteriores a la inclusión.
- Para sujetos de control, deportista de al menos nivel nacional.
- Mujeres embarazadas o en periodo de lactancia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paciente con enfermedad neuromuscular o sujetos control.
Los pacientes y los controles serán examinados por un neuropediatra o neurólogo.
Realizarán evaluaciones de las extremidades superiores e inferiores en un laboratorio para caminar.
este estudio comprende una única sesión por paciente/sujeto de control.
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Los sujetos estarán equipados con sensores magnetoinerciales (ActiMyo®/Syde®) y marcadores reflectantes pasivos pertenecientes al sistema de captura de movimiento MoCap®.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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longitud y distancia del paso
Periodo de tiempo: 36 meses
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Validar los algoritmos desarrollados para analizar las señales de los distintos sensores contenidos en las unidades de control magnetoinercial y reconstruir los movimientos de los miembros superiores e inferiores.
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36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de agosto de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de mayo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
31 de mayo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
3 de junio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de febrero de 2025
Última verificación
1 de febrero de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- MoCAP
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .